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这篇综述系统评估并综合了当前关于非洲医疗机构中影响患者安全事件报告实践的文献。研究发现，恐惧报复、态度认知、知识技能、报告系统以及管理支持等因素影响报告行为。该研究为改善患者安全事件报告系统提供了依据。
背景
在全球范围内，患者安全事件每年给医疗系统带来巨大的死亡和经济负担。在高收入国家（HICs），十分之一的患者在住院期间受到伤害；在低收入和中等收入国家（LMICs），这一比例高达十分之四，每年估计有 260 万人死亡。患者安全事件是指偏离标准医疗实践、对患者构成风险或造成伤害的情况，包括用药错误、诊断延误或错误、手术失误等，其中一半以上是可预防的。
受航空等高风险行业启发，医疗系统实施了患者安全事件报告和学习系统（PSIRLS），该系统有助于监测事件趋势、促进学习、提高风险意识、预防事件复发和改善患者安全。然而，发达的报告系统主要存在于高收入国家，非洲等资源匮乏地区很少。了解影响非洲医疗系统中患者安全事件报告系统使用和报告实践的因素，对加强现有系统的有效实施至关重要。此前虽有关于全球影响患者安全事件报告因素的系统综述，但存在局限性，缺乏针对非洲医疗环境中各类可预防患者安全事件报告因素的综合研究。因此，本研究旨在系统评估和综合当前关于非洲医疗机构中影响患者安全事件报告实践的文献。
方法
本研究采用系统综合回顾方法，遵循 Remington 和 Toronto 提出的五阶段框架，并按照 Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta - analysis（PRISMA）指南进行。通过与专业健康科学图书馆员协商制定系统检索策略，检索 PubMed、Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature（CINAHL） via EBSCOhost、Scopus、Web of Science 和 Excerpta Medica Database（Embase）五个电子数据库，检索时间为 2023 年 9 月 17 日和 2024 年 2 月 13 日。使用关键词和医学主题词（Mesh）结合布尔运算符 “AND/OR” 进行检索（补充文件）。
检索后，将文章导入 Covidence 软件去除重复项，剩余重复项手动去除。两名作者（G.F 和 M.T.E）独立筛选标题和摘要，如有冲突则与 A.P.M 协商解决。G.F 和 A.P.M 独立进行全文审查，分歧由团队成员 R.M 或 G.T 协助解决。对纳入全文审查的文章进行回溯引文搜索，以识别其他相关文章。
纳入标准为：同行评审的英文原创研究，无论出版年份，探讨非洲急性医疗机构中医护人员患者安全事件报告的障碍和促进因素，不限研究设计。排除标准包括：涉及不可预防的患者安全事件报告（如药物不良反应或免疫接种副作用）的文章，以及评论、专家意见、给编辑的信件、科学会议摘要、研究方案、学位论文等。
数据提取由 G.F 使用基于研究问题和先前相关综述结果开发的数据提取模板进行，对 5 篇文章进行预试验后完善模板以提取全部相关数据。模板内容包括文章的原产国、出版年份、研究目的、研究设计、样本量、参与者以及研究结果总结（包括影响患者安全事件报告实践的障碍和促进因素）。G.T 或 R.M 对 20% 提取的数据进行准确性验证，G.F 根据反馈进行必要修订。
使用 Joanna Briggs Institute（JBI）的质量评估工具评估定性和定量研究文章，对于混合方法研究则使用 Quality Assessment with Diverse Studies（QuADS）工具。G.F 进行质量评估，G.T 或 R.M 检查 20% 的评估结果并提供反馈。根据质量评估分数将文章分为差（满足标准 <50%）、中（满足标准 50 - 75%）、高（满足标准> 75%）三个类别，评估结果用于描述纳入文章的整体方法学质量，但文章不会仅因质量评估分数被排除，以确保综合过程的全面性。
使用 QSR NVivo 软件 14 版进行数据管理，按照 Thomas 和 Harden 的方法进行主题综合，包括三个阶段：逐行编码初级研究结果；将含义相似的自由代码分组为描述性主题；创建超越初级研究结果的分析性主题，但由于数据丰富度不足，仅识别出描述性主题。在第一阶段，遵循 JBI 融合综合方法整合定性和定量数据，将定量结果转化为文本描述或叙述后上传到软件中逐行编码。G.F 开发初始代码并创建描述性主题初稿，经与 A.P.M、G.T 和 R.M 讨论后完善确认，最终以叙述性描述呈现主题。同时，评估低质量文章对确定主题的影响，排除低质量文章以检查主题的深度、丰富度和复杂性是否受影响，并考虑排除低质量文章是否会因过度强调高质量文章而引入偏差，忽略低质量研究可能产生的新见解。
结果
文章选择
初始检索得到 9265 篇文章，去除重复项和筛选后，2012 年至 2023 年发表的 51 篇文章符合纳入标准并被纳入综述。
纳入文章的特征
这些文章来自 11 个非洲国家。研究设计方面，超过四分之三（78%，n = 40）为定量研究，定性研究占 12%（n = 6），混合方法研究占 10%（n = 5）。文章代表了 15089 名医护人员的观点，样本量从 5 到 2386 人不等。超过一半（51%）的文章仅关注护士，6 篇（12%）同时纳入护士和医生，其余 19 篇（37%）涉及多学科医护人员。在研究内容上，22 篇（43%）专门关注用药错误报告，29 篇（57%）涉及其他患者安全事件报告，如不良事件、医疗差错和临床事件。
质量评估
基于质量评估分数，27 篇（53%）文章为高质量，18 篇（35%）为中等质量，6 篇（12%）为低质量。低质量定量研究文章常见问题包括抽样技术不明确、研究对象和研究环境描述不足、测量工具可靠性和感兴趣结果评估不清晰；低质量定性研究文章常存在哲学视角与方法不一致的问题。排除低质量文章未改变生成的描述性主题，但纳入它们略微增强了主题的丰富度和复杂性，进一步证明了研究结果的稳健性和可靠性。
影响患者安全事件报告实践的描述性主题
共确定了五个影响患者安全事件报告实践的描述性主题，包括在当前患者安全文化中对报复的恐惧、对事件报告的态度和认知、关于患者安全事件及报告的知识和技能水平、报告系统和流程的可用性及属性，以及管理者的支持程度和与员工的关系。
- 对报复的恐惧：医护人员报告患者安全事件的最常见障碍是对来自管理人员、同事、患者及其家属等多方面报复的恐惧。他们担心受到负面反馈、面临纪律处分（如减薪或福利减少）、失去工作、损害职业发展，还害怕被同事指责、患者及其家属的攻击和诉讼。在指责和羞辱文化盛行的组织中，这种恐惧更为严重。相反，良好的组织安全文化鼓励事件报告，促进系统改进和响应，让员工能够自由报告并从事件中学习。
- 态度和认知：负面态度（如认为报告事件是承认有罪、不愿承担责任）和完美主义观念阻碍了事件报告。医护人员倾向于报告他们认为严重的事件，认为轻微或近乎失误的事件无需报告。然而，当他们对报告实践持积极态度（如认为报告事件有积极影响）时，更有可能报告事件。
- 知识和技能：医护人员对事件定义的理解不足、对报告益处的认识不足、对报告系统不熟悉以及报告事件的经验和技能缺乏，都阻碍了事件报告。而具备关于为何、如何、何事、何时以及向谁报告事件的知识、技能和培训，则有助于报告实践。
- 报告系统和流程：报告过程通常被认为耗时，与高工作量相关，缺乏时间填写报告表格。此外，缺乏报告系统、支持政策和明确的报告指南，以及缺乏根本原因分析和适当的纠正措施，都阻碍了有效报告。而具有保密性、能提供适当及时反馈、用户友好的报告系统，以及匿名报告、可靠性、正式实施、可及性、明确目标和电子平台等要素，有助于报告实践。
- 管理者支持和员工关系：管理支持薄弱（如风险管理不当、误解报告事件、将事件视为服务质量指标）、管理者的误解和不切实际期望（如认为事件不应发生）、管理者与员工关系不佳、沟通和团队协作不畅（导致员工高流动率和短缺）等，都是事件报告的障碍。而有效的组织管理支持（如通过言语鼓励和认可员工努力）、指定报告榜样（如报告更多安全事件的护士、资深员工、高学历员工）、充足的人员配备、团队合作以及管理部门通过定期安全审计和开放沟通优先考虑患者安全，都有助于事件报告。
讨论
本研究是首次对影响非洲患者安全事件报告实践的因素进行系统综合回顾。共纳入 51 篇文章，涵盖 15089 名医护人员的观点。全球对患者安全的关注始于 1999 年美国医学研究院（IOM）报告《人都会犯错：构建更安全的卫生系统》，2005 年世界卫生组织（WHO）的患者安全事件报告和学习系统指南进一步强化了这一关注。但非洲在患者安全事件报告方面的研究相对滞后，本研究中 73% 的文章在 2018 年后发表。
研究确定的五个影响患者安全事件报告实践的主题中，对报复的恐惧是非洲医疗环境中事件报告的突出障碍，这与以往综述结果一致。这种恐惧因组织的指责和羞辱文化而加剧，因此，加强患者安全文化建设、建立匿名报告系统并提供法律和政策支持至关重要。同时，还应注重解决事件的系统原因，将事件作为改进患者安全的学习机会，培养公正文化。
患者及其家属的报复恐惧（包括诉讼）也是报告障碍，需要支持性政策和法律框架保护医护人员。医护人员期望患者及其家属积极参与报告和处理患者安全事件，但非洲在这方面的研究不足，未来研究应考虑患者及其家属的社会经济特征（如健康素养水平、文化背景和语言障碍）对其参与度的影响。
管理支持和员工关系对事件报告有促进作用，与以往综述相符。培养管理者与员工之间基于相互尊重和专业标准的和谐关系，有助于营造有利于事件报告的环境，增强员工的心理安全感。医疗管理者应主动创造条件，支持医护人员报告安全事件，这对设计和实施强大的患者安全事件报告和学习系统至关重要。
医护人员对事件报告的态度和认知显著影响报告行为，负面态度可能源于对事件报告的知识和技能缺乏、缺乏反馈和实施策略不当。因此，通过提高意识活动、加强患者安全文化建设、促进开放沟通和实施明确政策程序，改善医护人员的态度和认知至关重要。此外，非洲本科健康和医学科学学生及在职医护人员的患者安全知识可能不足，应将患者安全教育纳入本科课程，并通过与医疗机构合作提供实践经验，同时进行持续监测和评估以确保教育效果。
优势与局限
本综述的优势在于采用综合方法，纳入多种方法学的文章，涵盖 11 个非洲国家的 15089 名多学科医护人员的数据，88% 的文章为中高质量，增强了研究结果的稳健性。然而，研究存在一定局限性。首先，仅纳入英文文章，可能存在语言偏差，但由于非洲大多数公共卫生和医学研究文章以英文发表，这种偏差可能较小。其次，纳入文章多为定量研究，主要关注护士和用药错误报告，且未纳入患者及其家属对事件报告的观点，可能限制了研究范围。
结论
本综述确定了影响患者安全事件报告的关键因素，包括对报复的恐惧、对报告的态度和认知、与患者安全事件相关的知识和技能、报告系统的可用性和属性，以及管理支持和员工关系。通过整合特定背景的证据，本研究为改善非洲及类似背景下的患者安全事件报告实践和报告系统实施提供了有价值的见解。
未来研究建议
建议未来的初级研究纳入更多不同角色的医护人员，采用混合方法设计，研究更广泛的患者安全事件。同时，纳入患者及其家属的观点，以填补现有文献的空白。
