编辑推荐：
放疗数据管理存在诸多难题，苏黎世大学医院研究人员开展 “放疗综合临床质量保障系统实施” 研究。他们创建 ZH-CLASSIC 系统，发现该系统能有效分析放疗质量，数据合规性提高。这为放疗质量评估和改进提供有力支持。
在医疗技术飞速发展的当下，放疗作为癌症治疗的重要手段，其治疗质量备受关注。然而，当前放疗领域存在不少问题。一方面，放疗相关数据多以开放文本格式记录，这使得自动分析困难重重，因为这种非结构化数据格式需要复杂的算法处理，而相关技术又尚未成熟。另一方面，患者的长期监测存在缺陷，他们在放疗后常由其他机构进行随访，各部门信息难以整合，导致疾病后续进程和患者健康状况的信息不完整，极大地限制了放疗研究的质量和数量。为了打破这些困境，提升放疗质量，苏黎世大学医院（University Hospital Zurich）的研究人员开展了一项旨在开发和评估放疗综合临床质量保障系统的研究。
研究人员创建了苏黎世放疗临床质量保障系统（ZH-CLASSIC），该系统从多个医院数据库收集放疗适应证、治疗和结果的数据，并自动汇总分析。通过对接受根治性原发性立体定向放疗的前列腺癌患者的分析，来评估系统性能。研究结果显示，自 2021 年 5 月起，共有 4515 名患者纳入 ZH-CLASSIC 系统管理。医生向该系统报告数据的合规性从 2021 年的平均 54% 大幅提升至 2024 年的 92%。对于前列腺癌患者，在中位随访 15 个月（6 - 41 个月）后，208/209 名患者存活。报告的常见不良事件通用术语标准（CTCAE）毒性包括：泌尿生殖系统 2 级 12%、3 级 1%；胃肠道 2 级 3%、3 级 0% 。这一研究意义重大，ZH-CLASSIC 系统实现了对放疗患者相关数据的自动化和结构化记录与分析，为评估和改进放疗质量提供了有力工具，也为后续放疗研究和临床实践奠定了坚实基础，该研究成果发表在《Radiation Oncology》杂志上。
研究中用到的主要关键技术方法包括：从医院信息系统、放疗记录与验证系统及专门的随访数据库自动检索数据，利用患者唯一 ID 进行数据整合；依据 10 种不同的患者护理路径进行数据聚合、持续分析和报告，这些路径涵盖放疗各方面及不同随访方案；开发基于 R 统计软件包的 shiny 仪表盘进行数据可视化和分析。
研究结果：
- 系统运行及资源情况：ZH-CLASSIC 项目 2020 年 5 月启动，2021 年 5 - 7 月培训引入，之后应用于临床。开发实施阶段，1 名计算机科学背景的项目经理投入 0.75 个全时当量（FTE）工作 1 年；维护阶段，1 名护理背景的随访经理（1 FTE）及 0.13 FTE 的医生参与。数据收集显示，从外部来源收集数据耗时最长。
- 合规性变化：医生创建随访表格的合规性逐年提升，2021 年为 54%，2024 年达 92%。总体随访任务完成率高，部分任务取消或未完成多因患者未就诊或外部随访信息缺失。随访方式多样，包括门诊（51%）、电话（7%）和外部查询（43%），但外部随访信息缺失占比达 96%。部分患者首次随访方式变更，10% 改为远程医疗，22% 改为外部随访。
- 前列腺癌患者治疗与随访：209 名前列腺癌患者接受每日在线自适应 SBRT 治疗，最常见的分割方案为隔天 5×7.25 Gy（70.8%）和每周 5×7.5 Gy（29.2%） 。随访数据显示，多数患者在不同时间段的随访数据可获取，包括生化肿瘤控制和毒性信息。治疗后出现的毒性反应中，泌尿生殖系统和胃肠道毒性居多，且部分毒性随时间减轻。
研究结论和讨论：ZH-CLASSIC 系统实现了对放疗患者适应证、治疗和结果质量的结构化、持续化记录与分析，保障了数据一致性，便于自动化分析和治疗质量跟踪。尽管系统实施初期人力成本较高，但随着人员操作熟练度提升和合规性增强，成本有望降低。不过，系统在外部数据收集和首次随访方式规范方面仍需改进。总体而言，该系统为放疗质量保障提供了创新思路和有效手段，对推动放疗领域发展具有重要意义。
