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预防性暴露用药（PrEP）是预防 HIV 的有效手段，但美国的 PrEP 普及缓慢且不均衡。研究人员开展 PrEP-SIC 工具定制研究，发现该工具能反映理想实施过程，但需技术支持。这为 PrEP 推广提供指引，助力其融入新临床场景。
在艾滋病预防领域，预防性暴露用药（Pre-exposure prophylaxis，PrEP）本是一把对抗 HIV 的有力武器，可它在美国的推广之路却充满坎坷。尽管 PrEP 在临床试验、示范项目和实际使用中都展现出了有效性，且使用人数在 2022 - 2023 年间有所增长，但整体普及速度依旧缓慢，地区、种族 / 民族和性别之间的差距也在不断拉大。比如 2023 年，美国南部新诊断出的 HIV 病例占比达 53%，可 PrEP 处方仅占 39%；黑人新诊断病例占 39%，却只获得 14% 的 PrEP 处方；顺性别女性新诊断病例占 18%，PrEP 处方仅占 8% 。这意味着大量急需 PrEP 的人群未能从中受益。
为了让 PrEP 更好地发挥预防 HIV 的作用，扩大其在高感染风险人群中的覆盖范围至关重要。增加提供 PrEP 服务的临床场所是关键策略之一，但目前除了美国疾病控制与预防中心（CDC）的临床指导外，关于如何将 PrEP 引入临床服务的实施指南少之又少。以往研究多聚焦于患者和提供者层面的行为，忽视了临床场景中成功实施 PrEP 所需的规划活动和结构流程。在此背景下，来自美国多机构的研究人员展开了一项重要研究，其成果发表在《BMC Health Services Research》上。
研究人员为解决 PrEP 实施指导缺乏的问题，对通用实施完成阶段（Universal Stages of Implementation Completion，U - SIC）工具进行定制，开发出 PrEP - SIC 工具，以此来指导 PrEP 在新临床场景中的引入。
研究人员采用的关键技术方法主要包括：一是通过专家小组对 U - SIC 进行评估，结合 PrEP 实施经验提出修改建议，进而定制 PrEP - SIC；二是与美国东北部、南部和中西部的六个临床站点合作，收集回顾性和前瞻性数据，评估 PrEP - SIC 活动与实际实施过程的契合度；三是对站点负责人进行访谈，并分析相关数据，以此来完善 PrEP - SIC。
下面来看看具体的研究结果：
- PrEP 与其他循证干预措施（EBIs）的差异：
- PrEP 服务交付并非由外部供应商驱动，药品制造商无法承担 PrEP 服务交付的全部工作，且存在伦理问题。
- 目前缺乏基于证据的 PrEP 服务最佳实践方案，相关策略多针对特定人群，缺乏广泛适用性。
- 由于没有外部供应商和统一的最佳实践，PrEP 服务无法像其他 EBIs 那样进行 “认证” 和保真度监测，因此研究人员对 U - SIC 的部分阶段和活动进行了修改。
- PrEP - SIC 准确性评估与完善：
- 部分 PrEP - SIC 活动在现实实施过程中未得到体现，如制定成本计划，不过也有站点因未制定成本计划遇到问题，这表明该活动的重要性因站点而异。
- 原定义的第 8 阶段活动未能反映试点站点的可持续性，站点更倾向于将可持续性定义为在人员流动和短缺的情况下仍能继续开展项目，而非完成定量目标。
- 书面协议和数据利用过程是实现可持续性的关键因素，完成这些活动的站点更有可能达到可持续性阶段。
- PrEP - SIC 对指导 PrEP 的引入有一定作用，但还需要技术援助（TA）或指导来优化其效用，因为它未提供活动完成方法和克服障碍的策略。
- 实施过程具有周期性和递归性，一些前期实施活动可能需要根据外部环境变化重新开展。
研究结论和讨论部分指出，PrEP - SIC 虽能捕捉理想的实施过程，但仍存在局限性。样本量较小限制了对预测能力的分析，参与诊所不具有广泛代表性，研究无法评估可持续性是否存在聚集性，也难以解释活动跳过或执行顺序的原因。尽管如此，PrEP - SIC 为 PrEP 服务的实施提供了重要的路线图，结合技术援助和实施指导等支持服务，能够推动 PrEP 在更多临床和社区环境中的应用，使更多需要的人受益。同时，研究还强调了在实施过程中关注公平性的重要性，通过优化数据监测和实施策略，减少不同人群在 PrEP 获取和使用上的差异，朝着更公平有效的艾滋病预防目标迈进。
