BCG 疫苗接种对新发 1 型糖尿病（T1DM）患儿免疫调节及血糖控制的探索：开启糖尿病治疗新希望？

为探究两剂 BCG 疫苗接种对 1 型糖尿病（T1DM）患者免疫调节标志物和血糖控制的影响，研究人员开展单中心、双盲、随机、安慰剂对照的试点试验。结果显示 BCG 组虽未显著改善相关指标，但血糖参数有改善趋势，为 T1DM 治疗研究提供参考。

　　在这项单中心、双盲、随机、安慰剂对照的试点试验中，选取了新发 1 型糖尿病（T1DM，诊断时间在过去 6 个月内）的患儿，将他们以 1:1 的比例随机分为 BCG 组和安慰剂组，每组各 20 名患儿。BCG 组皮内注射两剂 0.1mL 的 BCG 疫苗，两剂间隔 1 个月；安慰剂组则皮内注射 0.1mL 的生理盐水，同样间隔 1 个月。

主要观察指标包括调节性 T 细胞（T-regs）百分比的变化、胰腺自身抗体滴度的变化，以及血清白细胞介素 - 10（IL-10）、白细胞介素 - 17（IL-17）和肿瘤坏死因子 -α（TNF-α）细胞因子水平的变化。次要观察指标涵盖了多种血糖控制参数的变化。

6 个月试验结束时，BCG 组和安慰剂组在 T-regs 百分比、细胞因子水平和自身抗体滴度方面，均未观察到显著差异。不过在 BCG 组中，糖化血红蛋白（HbA₁c）有所降低（p = 0.421），C 肽值下降幅度较小（p = 0.496） 。6 个月时，两组的平均空腹血糖、随机血糖，以及中位总胰岛素剂量、基础胰岛素剂量、餐时胰岛素剂量，均无显著差异。

结论表明，对于出生时已接种疫苗的新发 1 型糖尿病患儿，接种 BCG 疫苗并不能显著改善免疫调节标志物和血糖控制参数。但 BCG 组的血糖参数存在改善的趋势。