编辑推荐:
这篇综述通过系统评价与荟萃分析发现,氨甲环酸(TXA)用于急性脑损伤患者,对总体死亡率无显著影响,也不增加血栓栓塞事件风险。但使用超 1 天或伤后 8 小时后使用,可能增加血栓栓塞风险,临床使用需注意用药时长和时机。
背景
氨甲环酸(Tranexamic acid,TXA)在急性脑损伤的治疗中应用广泛,涵盖蛛网膜下腔出血、脑出血以及创伤性脑损伤等病症。然而,尽管其使用普遍,但在这些情况下使用 TXA 的安全性证据却较为有限。本次研究旨在评估 TXA 对急性脑损伤患者死亡率和血栓栓塞事件的影响。
方法
研究人员对 MEDLINE/PubMed、Embase 和 Cochrane 对照试验中心注册库进行了系统检索,检索时间从数据库建立起始至 2024 年 5 月。研究纳入了随机对照试验(Randomized controlled trials,RCTs),这些试验对比了 TXA 与安慰剂在 15 岁及以上确诊为急性脑损伤患者中的应用效果。由两名评审员独立运用修订后的 Cochrane 偏倚风险工具评估研究质量,并提取患者人口统计学信息、干预细节以及包括死亡率、血栓栓塞事件和癫痫发作等结局数据。采用随机效应模型进行荟萃分析。
结果
研究共纳入 25 项 RCTs,涉及 16677 名参与者,其中 TXA 组 8584 人,对照组 8093 人 。总体死亡率的相对风险(Relative risk,RR)为 0.96(95% 置信区间(Confidence interval,CI)0.91 - 1.03,p = 0.2433),这表明两组之间无显著差异,且不存在实质性异质性(I2 = 0% [0 - 45%])。此外,在 30 天、90 天和 180 天的死亡率方面,两组也未观察到显著差异。总血栓栓塞事件的 RR 为 1.11(95% CI 0.97 - 1.28,p = 0.1236),同样显示两组间无显著差异,异质性较低(I2 = 15% [0 - 51%])。在深静脉血栓、肺栓塞、缺血性卒中或短暂性脑缺血发作、急性冠状动脉综合征或心肌梗死以及癫痫发作的发生率上,两组也均无显著差异。不过,TXA 使用超过 1 天与血栓栓塞事件显著增加相关(RR 1.22,95% CI 1.03 - 1.44)。损伤后 8 小时后使用 TXA,也会使血栓栓塞事件显著增加(RR 1.16,95% CI 1.02 - 1.33)。
结论
在急性脑损伤患者中,使用 TXA 不会显著影响总体死亡率,也不会增加血栓栓塞事件的风险。但延长 TXA 的使用时间或延迟用药,可能会增加血栓栓塞事件的发生风险。这些研究结果强调了在临床实践中,医生需要谨慎考虑 TXA 的用药时长和给药时机,以确保患者用药的安全性和有效性 。