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患者因维生素注射问题起诉家庭医生,研究人员围绕 “维生素给药是否导致治疗失误” 展开研究。通过分析病历、药方等资料,发现无证据表明使用过期注射剂和剂量错误,该研究强调了药品批次记录对保障医疗安全的重要性。
在医疗领域,医患纠纷一直是备受关注的热点话题,而其中因药物治疗引发的争议更是牵动着各方神经。维生素,作为人体维持正常生理功能所必需的一类微量有机物质,在临床治疗中常常被用于补充患者身体的不足。然而,看似平常的维生素给药,却也可能隐藏着诸多问题。在一些情况下,患者可能会因为维生素的注射出现不良反应,这到底是正常的治疗反应,还是医疗过程中出现的失误呢?这一疑问不仅困扰着患者,也给医疗行业带来了挑战。正是在这样的背景下,为了厘清维生素给药过程中的种种问题,来自德国维滕 / 黑尔德克大学(Univ. Witten/Herdecke)的克劳斯?韦克贝克尔(Prof. Dr. med. Klaus Weckbecker)教授和莱比锡大学(Med. Fakult?t der Universit?t Leipzig)的马库斯?布莱克温(Prof. Dr. med. Markus Bleckwenn)教授开展了相关研究。
该研究聚焦于一起医患纠纷案件。一名患者在接受胰腺部分切除术并伴有广泛肠道切除后,出现了吸收障碍的问题。为了进行营养补充,医生定期为其肌肉注射脂溶性维生素 A、D、E 和 K(这些维生素对于维持人体正常的生理功能起着关键作用,例如维生素 D 有助于钙的吸收,维生素 K 参与凝血过程等)。这些注射剂由药房定制,但患者在更换家庭医生时发现,部分未使用的注射剂已过期。于是,患者起诉前家庭医生,认为自己被注射了过期的维生素注射剂,且剂量可能存在错误,还表示自己出现的眩晕和极度疲劳症状与这些不规范的注射有关,并要求获得痛苦赔偿金。
研究人员围绕这起纠纷展开调查。他们首先仔细查看了患者的病历,发现其中存在多种维生素 D 不同剂量的预制注射剂处方,有的含有维生素 K,有的则不含。但并非所有处方都得到了配药,且药房提供的已配药注射剂的账单上缺少批次编号。而患者通过照片记录了交给自己的注射剂,并将照片附在起诉书里,照片上的剂量、批次编号和有效期清晰可见。然而,病历中对每次注射的记录仅为 “注射预制维生素 ADEK 注射剂”,缺少每次注射维生素的具体剂量和所使用注射剂的批次编号。在医学领域,药品批次记录有着严格的规定(药品批次记录义务:要求医生记录所使用药品的具体批次,以确保药品的可追溯性,以便在出现副作用或质量问题时能够有针对性地做出反应,对于血液制品、疫苗或其他敏感药物来说尤为重要 ),但在此案中医生并未严格遵守。
研究人员进一步对患者血液中的维生素水平进行分析,发现除了维生素 K 水平偏高外,其他维生素水平均在正常范围内。针对维生素 K 水平偏高的情况,医生也进行了剂量调整。通过对处方、账单以及患者提供的照片进行综合分析,研究人员成功重建了不同时间使用的预制注射剂情况。由于未使用的注射剂照片提供了关键信息,且每次配送的注射剂剂量略有不同,研究结果表明,没有迹象表明患者被注射了已过期的注射剂,关于剂量错误的指控也得以澄清。从专业角度来看,不存在治疗失误的情况。
该研究成果发表在《MMW - Fortschritte der Medizin》上,其意义重大。它为处理类似的医疗纠纷提供了科学依据,强调了医生在药品使用过程中严格遵守药品批次记录义务的重要性,这不仅关系到医疗纠纷的判定,更关乎患者的安全和医疗质量的提升。同时,也提醒医疗行业要重视药品使用过程中的细节记录,以保障整个医疗体系的规范性和安全性。
研究方法:
研究人员主要采用了资料分析法。通过收集和整理患者的病历资料,包括处方、注射记录等;分析药房提供的账单信息;结合患者提供的注射剂照片资料,对维生素注射剂的使用情况进行综合分析。同时,检测患者血液中的维生素水平,以此作为判断维生素剂量是否合适的依据之一。
研究结果:
- 注射剂使用情况分析:通过对多种资料的分析,成功重建了不同时间使用的预制注射剂情况。发现没有迹象表明患者被注射了已过期的注射剂。这一结论是基于对处方、账单和患者照片的细致比对得出的,虽然病历记录存在不足,但其他资料提供了关键线索123。
- 剂量问题判断:针对患者提出的剂量错误指控,研究人员也进行了深入分析。结果表明不存在剂量错误的情况。这一判断是在重建注射剂使用情况的基础上,结合血液维生素水平检测得出的。患者血液中除维生素 K 外其他维生素水平正常,且针对维生素 K 水平偏高也进行了合理的剂量调整43。
研究结论与讨论:
本研究通过对一起具体的医患纠纷案例进行深入分析,得出在该起维生素给药治疗过程中不存在治疗失误的结论。这一结论的得出为类似医疗纠纷的处理提供了参考范例,强调了药品批次记录义务在医疗过程中的重要性。医生在使用药品,尤其是像维生素这类可能涉及剂量精准控制和有效期管理的药物时,应严格记录药品批次编号和注射剂量,以保障药品的可追溯性和患者安全。同时,对于脂肪溶性维生素的替代疗法,应定期监测血液中的维生素水平,防止出现过量给药的情况。这不仅有助于避免不必要的医疗纠纷,更重要的是能够切实保障患者的健康和医疗质量,对整个医疗行业的规范发展有着积极的推动作用。