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婴儿心脏手术风险高，为探究术中甲泼尼龙对术后结局的影响，研究人员开展 STRESS 试验亚组分析。结果显示，甲泼尼龙在部分亚组中减少出血再手术等，虽有局限性，但对特定亚组可能有益。
在医学领域，先天性心脏病（CHD）是困扰众多家庭的一大难题。尤其是婴儿进行先天性心脏病手术时，面临着极高的发病和死亡风险，术后的恢复过程也充满挑战 。为了降低这些风险，医学界一直在积极探索有效的干预措施。其中，围手术期使用糖皮质激素来减轻体外循环（cardiopulmonary bypass）后的炎症反应，进而减少术后并发症，成为了一个备受关注的研究方向。在此背景下，一项名为 “STRESS 试验（Steroids to Reduce Systemic Inflammation after Infant Heart Surgery trial）” 的研究展开，旨在深入探究术中使用甲泼尼龙（methylprednisolone）对婴儿心脏手术患者术后结局的影响。此次研究由多个机构的研究人员共同参与，相关成果发表在《Pediatric Cardiology》杂志上。
研究人员开展的这项研究，是对 STRESS 试验进行的亚组分析。该试验是一项多中心、前瞻性、双盲、随机、安慰剂对照试验，在美国 24 个先天性心脏病机构开展，共纳入 1200 名接受心脏手术并使用体外循环的婴儿。研究人员将这些婴儿按不同特征分为 8 个亚组，包括胸外科医师协会 - 欧洲心胸外科协会先天性心脏病手术（STAT）死亡率分类、年龄、胎龄，以及是否存在染色体或综合征诊断（CSD）等。研究主要评估指标包括死亡、心脏移植、机械循环支持、再次干预、住院时长，以及综合结局排名等。
在研究方法上，主要运用了以下关键技术：一是通过多中心的临床数据收集，获取大量婴儿心脏手术患者的相关信息；二是采用随机分组和双盲对照的方法，将患者分为甲泼尼龙组和安慰剂组，减少干扰因素；三是运用多种统计方法，如 Pearson’s Χ2检验、协变量调整逻辑回归、有序回归和 Win ratio 分析等，对各项结局指标进行分析。
研究结果如下：
- 死亡、移植或机械循环支持（D/Tx）结局：在整个队列中，D/Tx 发生率为 6%。甲泼尼龙在 8 个亚组中，均未对死亡、移植或机械循环支持的需求产生明显益处。
- 再干预和出血再手术情况：整体队列中，2% 的患者因出血需要手术再干预，9% 的患者有计划外的导管插入或手术再干预。在 STAT 死亡率分类 1 - 3 类手术的患者中，接受甲泼尼龙治疗的患者，因出血进行再手术 [OR 0.28 (0.09 - 0.87)] 和计划外心脏再干预 [OR 0.50 (0.29 - 0.86)] 的几率更低；足月儿 [OR 0.30 (0.12 - 0.76)] 和无 CSD 的患者 [OR 0.22 (0.07 - 0.68)]，在接受甲泼尼龙治疗后，心脏手术后因出血进行再手术的几率也有所降低。
- 住院时长（PLOS）和综合结局排名：在整体队列及 8 个亚组中，甲泼尼龙和安慰剂组的 PLOS 没有差异。但在综合结局排名方面，无 CSD 的患者使用甲泼尼龙有一定优势（Win ratio 1.28 [1.01 - 1.61]），其他一些低风险亚组如 STAT 1 - 3 类、非新生儿和足月儿，使用甲泼尼龙的 Win ratio 也大于 1 ，不过置信区间下限接近 1。
- 特定综合征亚组分析：在患有唐氏综合征（Down Syndrome）和 DiGeorge 综合征的患者亚组中，D/Tx 情况罕见，术中使用类固醇对手术或导管插入再干预没有明显差异。在唐氏综合征患者中，安慰剂和甲泼尼龙组 PLOS 大于 30 天的比例相似；在 DiGeorge 综合征患者中，虽甲泼尼龙组 PLOS 大于 30 天的比例较低，但样本量较小。综合结局方面，Win ratio 显示甲泼尼龙对这两个诊断组均无明显益处。
研究结论和讨论部分指出，本亚组分析表明，术中预防性使用甲泼尼龙，与安慰剂相比，不会增加死亡、心脏移植、机械循环支持或术后住院时长的风险。在一些亚组中，甲泼尼龙减少了出血再手术的次数，虽然这类事件总体发生率较低。Win ratio 分析提示，对于无 CSD 的患者，甲泼尼龙可能带来一定益处。虽然亚组分析的样本量可能不足以检测出真正的效果，但这些数据表明，预防性使用甲泼尼龙不会造成明显危害，并且可能对某些亚组有益。不过，研究也存在一些局限性，如机构实践模式差异、再干预阈值不同、对 CSD 严重程度影响了解有限、数据分类可能损失变量粒度，以及部分结局发生率低等。
总的来说，这项研究为婴儿心脏手术中使用甲泼尼龙提供了更详细的亚组数据参考，有助于医生在临床实践中更精准地评估甲泼尼龙的使用效果和风险，为特定亚组的婴儿患者制定更合理的治疗方案，在先天性心脏病婴儿手术治疗领域具有重要的意义，也为后续相关研究奠定了基础，指明了方向。
