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瑞戈非尼可改善转移性结直肠癌(mCRC)患者生存,但治疗中常出现蛋白尿,且与严重高血压相关。研究人员开展了评估基线蛋白尿对瑞戈非尼治疗 mCRC 疗效影响的研究,发现基线蛋白尿患者无进展生存期(PFS)更差,这一结果对临床治疗有参考意义。
瑞戈非尼(Regorafenib)能够提升转移性结直肠癌(metastatic colorectal cancer,mCRC)患者的生存率。然而,在使用瑞戈非尼治疗的过程中,蛋白尿频繁出现。而且,与蛋白尿密切相关的严重高血压的发生,却与更好的治疗效果有关。此前有研究报告指出,基线存在蛋白尿的患者在接受瑞戈非尼治疗时会出现一些问题症状。在本次研究中,旨在评估基线蛋白尿对瑞戈非尼治疗 mCRC 疗效的影响。
研究方法上,对 100 名接受瑞戈非尼治疗的 mCRC 患者进行回顾性分析,将其分为对照组(无基线蛋白尿)和已有蛋白尿组(基线 1 - 2 级)。主要研究终点是无进展生存期(progression - free survival,PFS) 。
研究结果显示,已有蛋白尿组患者的 PFS 显著差于对照组(中位值及 95% 置信区间分别为 51(46 - 56)天和 56(49 - 81)天;P = 0.04)。虽然已有蛋白尿组的总体生存期和疾病控制率低于对照组,但差异无统计学意义(P 分别为 0.11 和 0.10)。在倾向得分匹配人群中也得到了类似结果。多变量 Cox 风险回归分析表明,基线已有蛋白尿与较差的 PFS 相关(调整后的风险比 = 1.67;95% 置信区间 = 1.03 - 2.72;P = 0.04)。此外,已有蛋白尿患者在所有治疗周期中药物暂停时间的比例高于无症状患者。
研究结论为,基线存在蛋白尿的 mCRC 患者在接受瑞戈非尼治疗后,PFS 较差,不过仍需考虑这一差异的临床意义。