基于体重的氨甲环酸给药方案:全膝关节翻修术中减少失血与输血需求的新选择

【字体: 时间:2025年05月03日 来源:Journal of Orthopaedics and Traumatology 3.0

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  在全膝关节翻修术(rTKA)中,氨甲环酸(TXA)静脉给药方案不一。研究人员对比固定剂量与基于体重的 TXA 方案。结果显示,基于体重的方案能显著减少术后失血和输血需求。这为 rTKA 临床用药提供了重要参考。

  在过去几十年里,全膝关节置换术(Total Knee Arthroplasty,TKA)虽取得显著进步,但仍有患者会遭遇如假体周围关节感染(Periprosthetic Joint Infection,PJI)、无菌性松动和假体周围骨折等并发症,这就需要进行膝关节翻修术。而且,与初次 TKA 相比,膝关节翻修术会带来更多的失血,可能需要额外的异体输血,而输血又伴随着感染、静脉血栓栓塞等风险,还会延长住院时间。
氨甲环酸(Tranexamic Acid,TXA)作为一种抗纤溶药物,能通过阻断纤溶酶原分子上的赖氨酸结合位点,抑制纤溶酶的形成,进而减少膝关节置换术中的失血和输血需求,同时保持较低的深静脉血栓(Deep Vein Thrombosis,DVT)风险。然而,目前 TXA 的静脉给药剂量在不同研究中差异很大,有的采用固定剂量,有的则基于体重给药,却缺乏对这两种给药方式在不同个体差异(如体重)患者中疗效的对比研究。

为了解决这一问题,新疆医科大学第一附属医院的研究人员开展了一项回顾性对比研究。该研究纳入了 2004 年 6 月至 2024 年 5 月期间接受全膝关节翻修术(rTKA)的 298 例患者,将其分为三组:无 TXA 组、固定剂量 TXA 组(术前静脉输注 1g TXA 并在伤口闭合前局部应用 1g)和基于体重的 TXA 组(静脉输注 20mg/kg/h 的 TXA 并在伤口闭合前局部应用 1g)。

研究人员运用了回顾性分析的方法,从医院电子病历中获取数据,并进行人工核对。通过对比不同组患者术后血红蛋白(Hemoglobin,Hb)水平的最大下降值、术后输血率、住院死亡率以及并发症发生率,来评估不同 TXA 给药方案的疗效和安全性。

研究结果如下:

  • 术后失血情况:不同 TXA 给药方案组间 Hb 水平最大下降值存在显著差异。基于体重的 TXA 组 Hb 下降值显著低于无 TXA 组(18.22g/L 对 26.09g/L,p<0.001)和固定剂量 TXA 组(18.22g/L 对 24.69g/L,p<0.001),而无 TXA 组和固定剂量 TXA 组之间无显著差异(26.09g/L 对 24.69g/L,p=0.512)。
  • 术后输血率:三组术后输血率分别为 42.7%、15.2% 和 5.6%,组间差异显著(p<0.001)。固定剂量 TXA 组和基于体重的 TXA 组输血率均低于无 TXA 组(p<0.001),且基于体重的 TXA 组输血率低于固定剂量 TXA 组(p=0.022)。
  • 住院死亡率和并发症:术中 TXA 使用方式的改变对住院死亡率和部分并发症发生率无显著影响,三组在术后心血管事件(p=0.168)、住院期间 PJI(p=0.586)和伤口裂开(p=0.915)发生率上均无差异。虽然三组 DVT 发生率存在差异(p=0.038),但组间两两比较无显著差异。多因素 logistic 回归分析显示,手术时间是 DVT 的独立预测因素(aOR=1.014;95% CI 1.003 - 1.025;p=0.013) ,而美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists,ASA)分级无统计学意义(p=0.215)。

研究结论和讨论部分指出,基于体重的 TXA 给药方案在减少 rTKA 术后失血和输血需求方面,比固定剂量方案更有效,且不会增加住院死亡率或心血管事件、PJI 等主要并发症的发生率。不过,基于体重的 TXA 组手术时间较长,术后 DVT 发生率相对较高。该研究为 TXA 给药策略提供了对比分析,对优化 TXA 的临床应用具有重要意义。但研究存在一定局限性,如单中心回顾性研究可能存在选择偏倚、残余混杂因素,并发症发生率低影响了对组间差异的检测,以及输血阈值变化未完全标准化等。未来还需大规模前瞻性多中心随机对照试验(Randomized Controlled Trial,RCT)来进一步验证这些发现,从而更好地指导临床实践。

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