编辑推荐:
为探究不同剂量肝素钠注射液对非小细胞肺癌(NSCLC)患者术后化疗期间经外周静脉置入中心静脉导管(PICC)相关静脉血栓的预防效果,研究人员开展单中心、单盲、随机对照试验,发现其可降低血栓发生率,为高风险患者提供临床选择。
在肺癌发病率和死亡率居高不下的当下,化疗成为众多肺癌患者的主要治疗手段。经外周静脉置入中心静脉导管(PICC)因诸多优势,在需要长期静脉输液、肿瘤治疗的患者中广泛应用,尤其受化疗患者青睐。然而,PICC 并非完美无缺,其相关并发症,特别是静脉血栓,给患者带来了极大困扰。据研究,有症状的 PICC 相关静脉血栓发生率在 2 - 75% 之间,无症状的更是高达 50%,这严重影响了患者的治疗效果和生活质量,也让预防 PICC 相关静脉血栓成为临床亟待解决的重要问题。
在此背景下,中国医学科学院肿瘤医院深圳医院的研究人员挺身而出,开展了一项意义重大的研究。他们聚焦于肝素钠注射液在非小细胞肺癌(NSCLC)患者术后化疗中对 PICC 相关静脉血栓的预防作用,试图找到最佳的预防方案,为患者带来新的希望。
研究人员采用了单中心、单盲、随机对照试验的方法。他们精心挑选了 2019 年 7 月至 2021 年 7 月期间在中国医学科学院肿瘤医院深圳医院就诊的 425 例 NSCLC 患者。这些患者均需进行 PICC 置管以接受化疗,且符合一系列严格的纳入和排除标准。研究人员将患者随机分为三组:对照组使用 10 mL 的 0.9% 生理盐水进行封管;Group I 使用 2 mL 的 10 IU/mL 肝素钠注射液封管;Group II 则使用 5 mL 的 10 IU/mL 肝素钠注射液封管。随后,研究人员运用多普勒超声技术,在置管后第 7 天对患者进行检查,以评估静脉血栓的发生情况。同时,他们还通过相关性分析和多因素 logistic 回归分析,深入探究血栓形成的危险因素。
在基线特征方面,研究人员对三组患者的年龄、性别、体重、吸烟史、ECOG 评分、病理类型、疾病分期、手术类型和血液学指标等进行了详细比较。结果显示,除性别分布外,其他各项基线特征在三组间均无显著差异,这为后续研究的可靠性提供了保障。
血栓发生率的研究结果令人瞩目。对照组的血栓发生率高达 20.00%,而 Group I 降至 7.75%,Group II 更是低至 2.10%。三组之间的差异具有统计学意义(P<0.001),这表明使用肝素钠注射液封管能够显著降低 PICC 相关静脉血栓的发生率,且剂量越高,预防效果似乎越明显。
在对基线特征与血栓发生情况的单因素分析中,研究人员发现,除了导管封管方法外,其他基线特征与静脉血栓的发生均无显著关联(P>0.05)。这进一步凸显了肝素钠注射液在预防血栓方面的关键作用。
多因素 logistic 回归分析则为研究结论提供了更有力的支持。结果表明,肝素钠注射液是预防血栓的保护因素。与对照组相比,Group I 的OR=0.312(P=0.003),Group II 的OR=0.081(P<0.001),这意味着 Group II 的预防效果更为显著。
安全性评价结果也令人安心。在观察期间,三组患者均未出现深静脉血栓栓塞性疾病、紫癜、皮肤或全身过敏反应,以及血小板减少等严重不良事件,这表明在适当剂量下,肝素钠注射液具有良好的安全性。
综合以上研究结果,该研究明确了肝素钠注射液在 NSCLC 患者术后化疗期间,可有效降低 PICC 相关静脉血栓的发生率,且在合适剂量下安全性良好。这一成果为临床医生为 PICC 高血栓风险患者制定预防方案提供了重要参考,有助于提高患者的治疗效果和生活质量,具有重要的临床应用价值。
不过,该研究也存在一定的局限性。样本量相对较小且来源单一,可能限制了研究结果的普遍性;未纳入血栓形成的遗传易感性数据,对血栓机制和个性化治疗策略的探索有所不足;部分患者术前合并症和术后早期活动数据的缺失,也可能影响对手术结果的综合评估。但这也为后续研究指明了方向,期待未来能有更多多中心、大样本的临床试验,进一步验证和完善这一研究成果。
总之,这项发表于《BMC Surgery》的研究,为非小细胞肺癌患者术后化疗期间预防 PICC 相关静脉血栓带来了新的曙光,其研究成果有望在临床实践中得到广泛应用,为更多患者带来福祉。