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本文通过贝叶斯网络荟萃分析,对 46 项随机对照试验(RCTs)的 6332 例房颤(AF)患者进行研究。发现胸腔镜手术(VATS)和杂交消融在降低房颤复发率上更有效,但手术和杂交消融并发症风险较高,不过并发症类型相对单一。
背景
房颤(AF)是最常见的心律失常,全球患病人数众多且呈上升趋势,严重影响患者的生活质量、增加发病率和死亡率。药物治疗往往无法有效控制症状,因此导管消融(CA)和外科消融(SA)成为重要治疗手段。目前不同消融方式的效果存在差异,缺乏明确的推荐,本研究旨在通过系统回顾和网络荟萃分析比较不同消融方式的疗效。
方法
本研究遵循 PRISMA 网络荟萃分析清单,在 PROSPERO 注册(CRD42024577782)。检索 PubMed、Scopus 等多个数据库至 2024 年 7 月 10 日。使用 Rstudio v.4.4.1 和 MetaInsight v 6.0.1 进行贝叶斯网络荟萃分析,采用随机效应模型,进行敏感性、亚组和网络元回归分析,用 SUCRA 值评估治疗排序,用广义线性混合模型(GLMM)分析安全性结局。
结果
- 研究选择过程: 初始检索得到 3951 条记录,经筛选排除后,最终纳入 46 项 RCTs。
- 纳入研究的特征和基线数据: 纳入研究包含 9 种消融方式,共 6332 例患者,女性占 31.54% ,平均年龄 60.27 岁。多数研究在欧洲开展,依从率高,多采用意向性分析(ITT)。
- 纳入研究的质量评估: 使用 Cochrane 的 RoB - 2 工具评估,22 项研究低风险,21 项中等风险,3 项高风险。
- 网络荟萃分析: 以低功率长时间(LPLD)射频消融作为参考,胸腔镜手术(VATS)(OR 1.54;95% CrI [1.03,2.38];SUCRA 89.61)和杂交消融(OR 1.51;95% CrI [0.82,2.82];SUCRA 85.7)在减少房颤复发方面表现更优。多数导管消融方式的房颤无复发率低于 LPLD 射频消融。漏斗图和 Egger 检验显示无发表偏倚,部分比较存在中度至高度异质性,但整体不一致性较低。
- 敏感性、亚组和网络元回归分析: 识别出 5 项研究为异常值,其影响网络荟萃分析结果。亚组分析发现房颤类型影响结果,非阵发性房颤患者消融效果更好。网络元回归分析显示房颤持续时间影响房颤无复发率,持续时间长的患者房颤无复发率更高。
- 不良事件: 导管消融患者易发生房扑 / 房速、肺炎等;外科和杂交消融患者并发症发生率更高,如 VATS 患者死亡率为 5.07%,微创胸腔镜心外膜肺静脉隔离(MIPI)患者心包积液和膈神经损伤风险为 4.35% ,但外科和杂交消融的副作用种类较少。
讨论
- 主要发现: VATS 消融在实现房颤无复发方面最有效,其次是杂交消融等。心外膜消融(如 VATS、MIPI 和杂交消融)比心内膜消融(如射频、冷冻球囊等)在减少房颤复发上更具优势。敏感性分析确定了异常值,亚组和网络元回归分析揭示了房颤类型和持续时间对消融效果的影响。外科和杂交消融并发症发生率高,但不良事件种类少;心内膜消融不良事件种类多样。
- 优势与局限: 本研究首次系统评估不同消融方式的有效性和安全性,样本涵盖多个地区。但存在局限性,如不同消融线和设置可能影响结果、不良事件数据有限、外科医生经验未控制、脉冲场消融研究少等,且存在异质性和不精确性,降低了证据的可信度。
结论
贝叶斯网络荟萃分析表明,心外膜消融策略,尤其是 VATS 和杂交消融,在房颤治疗中更有效,虽并发症发生率较高,但仍在可接受范围内且并发症类型较少。未来需进一步研究消融方式和消融线设置,以优化房颤患者的治疗方案。