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为解决丁型肝炎（HDV）诊断不足及评估相关检测策略有效性和成本效益的问题，研究人员开展了多中心前瞻性和回顾性研究。结果显示，双重反射检测可提高 HDV 检测率、降低成本。这为管理慢性丁型肝炎患者提供了有效策略。
在肝脏疾病的研究领域中，丁型肝炎（HDV）一直是个棘手的 “小恶魔”。HDV 必须与乙型肝炎病毒（HBV）共同感染，虽然全球感染人数预估在 1500 - 2000 万之间，但它的流行病学情况却有待深入探索。HDV 感染可不是个 “善茬”，它会让患者迅速进展为肝硬化、肝细胞癌（HCC） ，导致很高的死亡率。而且因为这些严重的并发症，患者需要消耗更多的医疗资源，治疗成本也比单纯 HBV 感染的患者高很多。
目前，各个科学学会对于 HDV 检测的推荐意见并不统一。欧洲肝脏研究协会（EASL）、西班牙肝脏研究协会（AEEH）和亚太肝脏研究协会（APASL）都建议对所有 HBsAg 阳性患者至少进行一次抗 - HDV 血清学检测，而美国肝脏病研究协会（AASLD）则只建议对有特定风险因素的 HBsAg 阳性患者进行检测。即便有这些建议，HDV 感染的诊断情况仍不容乐观。在西班牙，初步研究发现只有 18% 的 HBsAg 阳性患者进行了 HDV 检测，检测阳性的患者中也只有 46.5% 测量了病毒载量。
为了改变这一现状，来自西班牙 17 家医院的研究人员开展了一项多中心前瞻性和回顾性研究。他们的研究目标明确，一是评估西班牙南部（安达卢西亚）未确诊丁型肝炎的流行情况，二是评估对 HBsAg 阳性患者实施反射检测（reflex testing）策略检测 HDV 的有效性和成本效益。
研究人员主要采用了两种关键技术方法：一是通过医院实验室信息系统进行数据收集，回顾性分析 2018 年 1 月至 2022 年 6 月 HBsAg 阳性患者的丁型肝炎诊断过程；二是在 2022 年 10 月至 2023 年 3 月实施前瞻性的反射检测策略，对所有未进行过抗 - HDV 检测的 HBsAg 阳性患者进行抗 - HDV 血清学检测，若结果为阳性则进一步进行 HDV RNA 检测。
研究结果
- 描述性分析结果：回顾性阶段，18583 名 HBsAg 阳性患者中，仅 3436 名（18%）进行了抗 - HDV 检测，其中 205 名（6%）呈阳性；在这 205 名阳性患者中，158 名（77%）进行了 HDV RNA 检测，69 名（44%）呈阳性，慢性 HDV 感染患病率为 1.9% 。前瞻性阶段，2384 名未进行过抗 - HDV 检测的患者中，2293 名（96%）接受了检测，109 名（4.7%）呈阳性；97 名（89%）阳性患者进行了 HDV RNA 检测，30 名（31%）呈阳性，HBsAg 阳性患者中病毒血症患病率为 1.3%。对比两个阶段，反射检测使抗 - HDV 检测率提高了 77%，抗 - HDV 阳性患者检出率增加了四倍，HDV RNA 阳性患者检出率增加了三倍，未确诊的 HDV RNA 阳性患者比例从临床实践的 45% 降至 4%。
- 经济评估结果：对 18583 名 HBsAg 阳性患者实施双重反射 HDV 检测，虽然诊断检测相关成本会变为原来的四倍，但专科医生就诊成本降低了 79%，总体节省了 265954 欧元。进行抗 - HDV 检测时，反射检测策略下每位 HBsAg 阳性患者成本为 13 欧元，而不干预情况下为 145 欧元；每确诊一名 HDV RNA 阳性患者，反射检测策略可节省 6246 欧元。
研究结论与讨论
这项研究表明，丁型肝炎在西班牙南部安达卢西亚地区感染率较高，HDV 感染的诊断存在不足。双重反射检测策略显著提高了 HDV 感染的检测率，减少了漏诊情况，还简化了诊断流程，为医疗系统节省了成本，是管理慢性乙型肝炎患者时值得考虑的有效策略。
不过研究也存在一些局限性。研究具有回顾性，数据仅来自安达卢西亚地区，这可能会影响分析中的患病率和成本。而且目前 HDV RNA 检测方法并不标准化，不同实验室结果可比性差。未来需要更敏感、特异的 HDV RNA 定量方法，以及纵向研究来跟踪患者的进展和预后。但即便存在这些不足，该研究仍为 HDV 感染的诊断和管理提供了有价值的信息，为后续研究和临床实践指明了方向。研究成果发表在《Scientific Reports》上，也为全球范围内的丁型肝炎研究贡献了重要力量，有望推动相关领域的进一步发展，让更多患者受益。
