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为解决性传播感染(STIs)因检测不便导致干预延迟的问题,相关研究人员开展了家用检测产品的研究。结果是 FDA 批准 Visby Medical 女性性健康检测产品,可在家检测衣原体、淋病和滴虫病。这有助于减少检测顾虑,降低健康风险。
美国食品药品监督管理局(FDA)最近批准了首款用于检测衣原体(Chlamydia)、淋病(Gonorrhea)和滴虫病(Trichomoniasis)的家用检测产品。Visby Medical 女性性健康检测产品无需处方即可购买,且可完全在家中进行检测。该设备通过分析自行采集的阴道拭子样本组织,大约 30 分钟就能将检测结果发送至手机应用程序。
虽然这三种性传播感染(STIs)都可以用抗生素治疗,但干预延迟可能会导致严重的健康并发症,其中就包括不孕不育。家用检测产品为患者提供了更多隐私空间,有助于减轻与性传播感染相关的恐惧和焦虑情绪,避免因顾虑而延误检测。此前,FDA 已经批准了一款用于梅毒(Syphilis)的家用检测产品。
FDA 报告显示,该检测产品的临床试验表明,它能正确识别近 99% 的这三种性传播感染阴性样本,正确识别阳性样本的比例在 97% 至 100% 之间。FDA 建议,那些有症状、近期有过暴露史,或者即使检测结果为阴性但仍有其他担忧的人群,应接受额外检测。