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为探究医保 HIV 患者使用非推荐抗病毒药物的情况,研究人员开展了一项针对 2013 - 2021 年传统医保有 D 部分覆盖的 HIV 患者的横断面研究。结果显示,使用非推荐药物的患者比例从 2013 年的 5.1% 降至 2021 年的 0.1% 。该研究对优化 HIV 治疗意义重大。
抗逆转录病毒疗法(ART)用于治疗 HIV 感染者已有显著进展,疗效越来越好,毒性越来越低,还能改善生活质量、延长预期寿命。然而,部分 HIV 感染者仍在服用毒性较大的旧版抗病毒药物,尽管临床指南在 2017 年就建议停用这类药物。阻碍从旧方案转换的因素可能包括患者偏好、新药成本以及临床医生因素等。对于患有多种疾病且需服用多种处方药的医保 HIV 受益人来说,这些问题尤为关键。目前,缺乏关于医保 HIV 受益人在 ART 方案中使用毒性较大的旧版抗病毒药物情况的当代证据。
本横断面研究选取 2013 年至 2021 年 20% 有 D 部分医保覆盖的传统医保 HIV 受益人作为随机样本。该研究获得哈佛长木校区机构审查委员会批准,由于数据已去识别化,故豁免知情同意。研究遵循《加强流行病学观察性研究报告质量声明》(STROBE)报告指南。
每年,研究人员都会确定 HIV 受益人的抗病毒处方情况。临床专家(J.C.、E.P.H.)根据药物毒性以及是否有更有效的替代药物,对处方抗病毒药物进行审查和分类,将其分为非推荐药物,其余则归为首选药物。补充材料 1 的电子方法部分提供了更多关于受益人和分类的详细信息。
研究人员获取了以下人年水平的特征数据:人口统计学信息(年龄、性别、种族和民族)、是否同时符合医疗补助双重资格、D 部分低收入补贴资格以及其他慢性病情况。种族和民族分类采用三角研究所变量,该变量基于自我报告数据应用算法进行划分,纳入此变量是考虑到 HIV 治疗中已知的差异。研究人员使用标准化均数差(SMDs)比较至少服用 1 种非推荐抗病毒药物的 HIV 受益人和仅服用首选抗病毒药物的 HIV 受益人的特征,SMD 值小于 0.10 被认为无实际意义。随后,研究人员通过计算至少服用 1 种非推荐抗病毒药物的 HIV 受益人占比,来评估随时间变化的趋势。2024 年 6 月至 11 月,研究人员使用 R 4.2.1 版本(R 基金会)对数据进行分析。
研究结果显示,共有 1052 名 HIV 受益人开具了至少 1 张非推荐抗病毒药物处方,这些人贡献了 2901 人年的数据(其中 2151 人年龄 < 65 岁,占 74.1%;728 人为女性,占 25.1%;2173 人为男性,占 74.9%);28019 名 HIV 受益人仅开具了首选药物处方,这些人贡献了 135791 人年的数据(其中 75.9% 年龄 < 65 岁,25.6% 为女性,74.4% 为男性)。服用非推荐抗病毒药物的受益人更有可能居住在南部(50.5% 对比 45.6%;SMD = 0.10),而居住在西部的比例较低(13.4% 对比 18.4%;SMD = 0.14) 。在年龄、性别、种族和民族、医疗补助双重资格或 D 部分低收入补贴资格方面,服用非推荐抗病毒药物和首选抗病毒药物的受益人特征并无显著差异。最常使用的非推荐抗病毒药物是去羟肌苷(797 人年,占 27.5%)和奈非那韦(733 人年,占 25.3%)。2013 年至 2021 年,至少服用 1 种非推荐抗病毒药物的 HIV 受益人比例从 5.1% 降至 0.1%。
随着 50 岁及以上的 HIV 感染者占比超过 50%,针对这一老龄化群体的护理质量研究至关重要。在这项针对医保 HIV 受益人的横断面研究中,开具非推荐抗病毒药物处方的患者比例从 2013 年的 5.1% 大幅降至 2021 年的 0.1%,且 2017 年未出现急剧变化。总体而言,这些结果表明临床医生逐渐停止使用毒性较大的旧版抗病毒药物。不过,分析结果也引发担忧,居住在南部的受益人一直在使用非推荐抗病毒药物。未来还需进一步研究,评估随时间推移有多少受益人更换为毒性较低的抗病毒药物(而非被剔除研究)、更换为更安全替代药物的相关特征、替代使用的抗病毒药物种类,以及最新的 ART 指南建议可能对未来处方模式产生的影响。
本研究局限于传统医保 HIV 受益人,可能无法推广至拥有商业保险、医疗补助或医保优势计划的 HIV 感染者。此外,HIV 诊断依赖于索赔数据,且研究队列的纳入要求是开具抗病毒药物处方。