8mg 阿柏西普（Aflibercept）玻璃体内注射后非感染性眼内炎症：临床实践中的新发现

为探究玻璃体内注射 8mg 阿柏西普（Aflibercept）治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）后眼内炎症（IOI）的临床发生率，研究人员回顾单中心病历。结果发现其 IOI 发生率高于临床试验，均为轻度且经抗炎治疗视力无下降，为临床用药提供参考。

　　要点

• 问题：在临床实践中，玻璃体内注射 8mg 阿柏西普（Aflibercept）后眼内炎症（IOI）的发生率是多少？
• 发现：在此病例系列中，临床实践分析观察到 IOI 的发生频率高于临床试验数据；41 例接受 8mg 阿柏西普治疗的患者中，有 5 例出现轻度无菌性 IOI，每次注射的发生率为 3.7%。
• 意义：尽管本系列中发现的 IOI 可视为轻度，但仍需仔细评估患者相关风险因素，并对患者进行全面的教育。

摘要

• 重要性：8mg 阿柏西普是一种用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）的抗血管内皮生长因子（VEGF）制剂。虽然临床试验报告其安全性与 2mg 阿柏西普相当，但关于眼内炎症（IOI）发生率的临床实践（即所谓的真实世界）数据仍具有价值。
• 目的：确定在临床实践中，玻璃体内注射 8mg 阿柏西普治疗 nAMD 和 DME 后 IOI 的发生率。
• 设计、地点和参与者：本回顾性病例系列研究回顾了一家三级护理中心的病历。参与者为 2024 年 3 月至 2024 年 10 月期间，因 nAMD 或 DME 接受玻璃体内注射 8mg 阿柏西普治疗的所有患者。这些患者之前均接受过其他 VEGF 抑制剂注射。标准护理包括每次注射前进行裂隙灯检查，以及每次注射后 4 天内进行随访检查。
• 暴露：注射后的 IOI 不良事件（AEs）。
• 主要结局和指标：玻璃体内注射 8mg 阿柏西普后 IOI 的发生率。次要结局包括 IOI 发生的时间点，以及 IOI 恢复期间和恢复后的最佳矫正视力（BCVA）。
• 结果：41 例患者接受了玻璃体内注射 8mg 阿柏西普治疗，其中 23 例（56%）为 nAMD 患者，18 例（44%）为 DME 患者。27 例患者（66%）为男性，14 例（34%）为女性。在观察期内，共进行了 136 次玻璃体内注射 8mg 阿柏西普。41 例患者中有 5 例在干预后 1 - 3 天内出现轻度无菌性 IOI（每次注射的发生率为 3.7%；95% 置信区间为 1.6% - 8.3%；每位患者的发生率为 12%；95% 置信区间为 5.3% - 25.5%）。4 例患者在炎症发生前曾接触过 8mg 阿柏西普，只有 1 例患者在首次用药后出现炎症。所有患者均接受了局部抗炎治疗（局部或结膜下注射皮质类固醇），2 例患者还接受了额外的全身口服皮质类固醇治疗。IOI 相关不良事件消退后，未观察到 BCVA 下降。
• 结论和相关性：这项临床实践分析显示，与之前的临床试验相比，IOI 相关不良事件的发生更为频繁。所有观察到的病例均为轻度 IOI，经抗炎治疗后消退，且 BCVA 未下降。