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为解决代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的治疗问题，研究人员开展了司美格鲁肽（一种胰高血糖素样肽 - 1 受体激动剂）治疗 MASH 的 3 期临床试验。结果显示，2.4mg 司美格鲁肽可改善患者肝脏组织学结果，意义重大。
在这项正在进行的 3 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验中，研究人员将 1197 名经活检确诊为 MASH 且肝纤维化分期为 2 或 3 期的患者，按 2:1 的比例分组，分别接受每周一次 2.4mg 司美格鲁肽（Semaglutide，一种胰高血糖素样肽 - 1 受体激动剂（GLP-1 受体激动剂））皮下注射或安慰剂，疗程为 240 周。这里报告的是在第 72 周对首批 800 名患者进行的计划中期分析结果（第 1 部分）。第 1 部分的主要终点是脂肪性肝炎缓解且肝纤维化未恶化，以及肝纤维化减轻且脂肪性肝炎未恶化。
结果显示，司美格鲁肽组 534 名患者中，有 62.9% 的人实现了脂肪性肝炎缓解且肝纤维化未恶化，而安慰剂组 266 名患者中这一比例为 34.3%（估计差异为 28.7 个百分点；95% 置信区间 [CI] 为 21.1 - 36.2；P<0.001）。司美格鲁肽组 36.8% 的患者肝纤维化减轻且脂肪性肝炎未恶化，安慰剂组为 22.4%（估计差异为 14.4 个百分点；95% CI 为 7.5 - 21.3；P<0.001）。计划中用于多重检验校正的三个次要结局结果如下：司美格鲁肽组 32.7% 的患者实现了脂肪性肝炎缓解和肝纤维化减轻，安慰剂组为 16.1%（估计差异为 16.5 个百分点；95% CI 为 10.2 - 22.8；P<0.001）。司美格鲁肽组患者体重平均下降 10.5%，安慰剂组下降 2.0%（估计差异为 - 8.5 个百分点；95% CI 为 - 9.6 - - 7.4；P<0.001）。两组身体疼痛评分的平均变化无显著差异。司美格鲁肽组胃肠道不良事件更为常见。
结论：对于患有 MASH 和中度或晚期肝纤维化的患者，每周一次 2.4mg 的司美格鲁肽可改善肝脏组织学结果。（由诺和诺德资助；临床试验注册号：NCT04822181）
