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顺铂化疗因肾毒性受限，研究人员开展了关于二甲双胍联合顺铂治疗膀胱癌的前瞻性研究。结果显示，二甲双胍可防肾损伤、改善血清中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL），且不良事件未增加，有望减轻顺铂肾毒性。
顺铂（Cisplatin）为基础的联合化疗是多种癌症和肉瘤的主要治疗策略。然而，其肾毒性显著限制了剂量和疗效。基于不同研究中二甲双胍（Metformin）对肾脏的益处，本研究旨在探究膀胱癌患者使用二甲双胍联合顺铂时的安全性和潜在的肾脏保护作用。
这是一项前瞻性、随机、平行、对照、开放标签研究。选取 78 例 18 - 65 岁、未接受过化疗且将接受吉西他滨（Gemcitabine）/ 顺铂方案治疗的膀胱癌患者，按 1:1 随机分为治疗组和对照组。两组均接受顺铂标准治疗方案，而治疗组在此基础上每天两次额外服用 500mg 二甲双胍。对患者进行前瞻性随访，观察四个周期的吉西他滨 / 顺铂治疗过程，评估肾功能测试、血清中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）、胱抑素 - C（cystatin - C）水平以及二甲双胍的不良反应。
结果显示，仅对照组的血清肌酐、血清 NGAL 和胱抑素 - C 显著升高（P＜0.001），估计肾小球滤过率（eGFR）显著下降（P＜0.001）。相反，治疗组的血清 NGAL 显著改善（P=0.02），血清肌酐、eGFR 和胱抑素 - C 的均值保持稳定且正常，与对照组相比，低血糖、胃肠道症状或体重减轻等不良事件并未显著增加。
结论表明，二甲双胍可预防顺铂治疗患者的肾脏损伤和肾功能恶化，是减轻顺铂诱导的肾毒性的有前景的药物。本研究于 2023 年 12 月 16 日在 ClinicalTrials.gov 注册，识别号为 NCT06215976。
