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基于 KEYNOTE-355 试验，帕博利珠单抗（Pembrolizumab ）获批用于 PD-L1 阳性三阴性乳腺癌（TNBC）免疫治疗，但成本效益证据有限。研究人员开展相关研究，发现联合疗法每获得 1 个质量调整生命年（QALY）的增量成本效益比（ICER）低于支付意愿阈值，该疗法或具成本效益。
背景与目的：基于 KEYNOTE-355 试验，帕博利珠单抗（Pembrolizumab）已获批用于程序性死亡配体 1（PD-L1）阳性三阴性乳腺癌（TNBC）的免疫治疗。然而，其成本效益方面的证据有限。本研究旨在从日本医疗保健的视角，评估帕博利珠单抗联合化疗与单纯化疗相比，用于 PD-L1 阳性无法手术或转移性 TNBC 患者的成本效益。
方法：对帕博利珠单抗进行成本效益分析，其药品价格为每瓶 KEYTRUDA?（100mg）214,498 日元（JPY），即 1631 美元（USD）（1 美元 = 131.5 日元）。研究基于日本 KEYNOTE-355 试验的亚组分析，采用分区生存模型。通过质量调整生命年（QALYs）和增量成本效益比（ICER）进行比较。开展单向确定性和概率敏感性分析（PSA），评估参数不确定性的影响，以此评估稳健性，并计算可接受概率，即可接受概率定义为 ICER 低于支付意愿（WTP）的概率。
结果：帕博利珠单抗联合化疗可额外获得 0.676 个 QALYs，增量成本为 8,503,072 日元。与传统化疗相比，帕博利珠单抗联合化疗每获得 1 个 QALY 的 ICER 为 12,577,178 日元（95,644 美元）。每 QALY 的 ICER 低于 15,000,000 日元的支付意愿阈值。PSA 显示，在支付意愿为 15,000,000 日元时，可接受概率为 83.9%。
结论：从医疗保健系统角度来看，在日本医疗环境中，对于 PD-L1 阳性无法手术或转移性 TNBC 患者，帕博利珠单抗联合化疗与传统化疗相比，很可能是一种具有成本效益的治疗选择。
