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呼吸道合胞病毒（RSV）严重威胁婴儿健康，是导致儿童呼吸道感染的重要病原体。研究人员开展了尼塞韦单抗（nirsevimab）与帕利珠单抗（palivizumab）预防 RSV 感染的成本效益分析。结果显示 nirsevimab 或可降低疾病负担，从多视角看是具有成本效益的选择，为 RSV 预防策略提供参考。
在婴幼儿的健康领域，呼吸道合胞病毒（RSV）是一个令人头疼的 “大反派”。它是全球范围内导致儿童呼吸道感染的主要病原体，尤其对 1 岁以下的婴儿 “下手” 更狠，常常引发住院甚至死亡。以往针对 RSV 感染的预防策略存在局限性，帕利珠单抗仅用于高风险婴儿的预防，而大量健康足月婴儿处于无预防保护的状态。为了找到更有效的预防手段，来自意大利多个研究机构的研究人员，如 IRCCS Bambino Gesù 儿童医院、罗马 “托尔韦尔加塔” 大学等，开展了一项关于尼塞韦单抗预防 RSV 感染的研究。该研究成果发表在《Clinical Drug Investigation》上，为 RSV 预防策略的制定提供了重要参考。
研究人员运用了静态决策树模型这一关键技术方法，以意大利 2023 年出生的新生儿队列作为样本进行研究。模型中考虑了多种因素，包括不同免疫策略的覆盖率、疫苗疗效、医疗成本以及疾病导致的健康状态效用损失等，以此评估尼塞韦单抗预防 RSV 感染的成本效益。
研究结果主要从疾病负担、经济负担和成本效益分析三个方面展开：
- 疾病负担：在仅使用帕利珠单抗保护高风险婴儿的策略下，意大利一个 RSV 流行季的疾病负担较重，估计有 214,890 例 RSV 相关的需就医的下呼吸道感染（RSV-MA-LRTIs），15,014 例并发症，15 例因 RSV-MA-LRTIs 导致的死亡。而采用尼塞韦单抗免疫策略后，可减少 115,626 例 RSV-MA-LRTIs，7995 例相关并发症，并避免 6 例 RSV 相关住院后的死亡。
- 经济负担：仅用帕利珠单抗策略时，RSV 感染管理及相关事件的经济负担约为 6100 万欧元（不考虑并发症时为 5010 万欧元）。尼塞韦单抗免疫策略可节省约 3360 万欧元（不考虑并发症时为 2670 万欧元），还能减少 120 万欧元的间接成本（因早产死亡导致的生产力损失）。
- 成本效益分析：从意大利国家卫生服务（NHS）的角度看，在第一个 RSV 季节，对于所有婴儿，当每获得一个质量调整生命年（QALY）的支付意愿（WTP）阈值分别为 0 欧元、22,000 欧元和 30,000 欧元时，尼塞韦单抗具有成本效益的经济合理价格（EJP）分别为 267 欧元、365 欧元和 400 欧元；对于帕利珠单抗适用人群，相应的 EJP 分别为 3467 欧元、3633 欧元和 3694 欧元。
在研究结论和讨论部分，研究表明尼塞韦单抗在预防 RSV 感染方面具有显著优势，与仅使用帕利珠单抗保护高风险婴儿的策略相比，它可以有效降低 RSV-MA-LRTIs 及其相关健康事件的发生，减少直接和间接成本。从 NHS 和社会角度来看，尼塞韦单抗在一定价格范围内是具有成本效益的选择，这为 RSV 预防策略的实施和公平性提供了有力支持。然而，该研究也存在一些局限性，比如缺乏意大利特定人群的本地数据，对药物疗效的评估存在一定假设，且未考虑一些潜在因素，如群体免疫、护理人员的生产力损失等。尽管如此，这项研究为后续进一步研究 RSV 预防策略奠定了基础，未来的经济评估可在获取更多相关数据后，考虑纳入传播动力学等因素，从而更全面地评估不同预防策略的价值。
