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胃食管反流病（GERD）伴大食管裂孔疝（HH）的传统手术治疗效果不佳，再手术率高。研究人员开展了对 RefluxStop 治疗大小 HH 患者安全性和有效性的研究。结果显示该手术安全有效，为 GERD 治疗提供新选择，意义重大。
胃食管反流病（Gastroesophageal Reflux Disease，GERD）是一种严重的疾病，它会引发一系列令人担忧的并发症。就像在欧美地区，每年约有 4.8 万人因食管腺癌离世，而这大多都与胃酸反流脱不了干系。反复的胃酸刺激，会让食管组织受伤，出现食管炎，还可能引发癌前病变，也就是 Barrett 食管，大约 20% 的 GERD 患者会出现这种情况，并且还有一定几率发展成食管癌 。
目前，GERD 的一线治疗方法是使用质子泵抑制剂（PPI），但它只能降低胃酸的酸度，没办法从根本上解决反流问题，不少患者即便用了药，还是会有烧心等症状，而且长期使用 PPI 还有健康风险。手术治疗虽然是一种选择，可像 Nissen 胃底折叠术、磁括约肌增强术（MSA）等传统抗反流手术，在治疗大食管裂孔疝（Hiatal Hernia，HH，≥3cm）患者时，效果并不理想，再手术率高达 50%，还容易出现吞咽困难等副作用 。在这样的困境下，研发新的治疗方法迫在眉睫。
为了找到更好的治疗方案，来自瑞士多家医疗机构（Inselspital, Bern University Hospital、Hirslanden Clinic Beau-Site 等）的研究人员 Yves Borbély、Dino Kroell 等人开展了一项研究，评估 RefluxStop 手术治疗 GERD 合并大小 HH 患者的安全性和有效性 。相关研究成果发表在《Hernia》杂志上。
研究人员采用回顾性图表审查的方法，对两个队列进行分析。这些患者来自瑞士两家三级医院，均接受了 RefluxStop 手术。研究的主要终点是评估不良器械效应（ADEs）和手术相关不良事件（AEs），次要终点则是看 GERD 健康相关生活质量（GERD-HRQL）评分是否有所改善 。
在患者特征方面，研究共纳入 102 例接受手术的患者，其中 99 例参与研究。小 HH（≤3cm）患者有 50 例，大 HH（4 - 10cm）患者有 49 例。两组患者在年龄、性别、体重指数（BMI）等方面存在一定差异，但都符合研究的入组标准 。
在安全性结果上，总体而言，RefluxStop 手术在大小 HH 患者组中都展现出良好的安全性。小 HH 组出现 1 例严重不良事件（SAEs）和 17 例不良事件（AEs），大多与手术相关的事件都得到解决；大 HH 组有 2 例 SAEs 和 12 例 AEs，其中 1 例未解决，1 例状态不明 。比如大 HH 组有患者因食物中毒呕吐导致 HH 修复失败而再次手术，还有患者出现装置穿透胃腔，但自行排出；小 HH 组则有患者术中食管穿孔，术后经治疗恢复 。
在有效性结果上，随访发现，大小 HH 组患者的 GERD-HRQL 评分都显著改善。大 HH 组在 1 年随访时，评分中位数改善了 93.8%；小 HH 组改善了 85.7% 。而且在整个随访期内（最长 47 个月），该手术治疗反流症状的效果在两组间相当 。
研究结论表明，RefluxStop 手术对于 GERD 合并大小 HH 的患者来说，是一种很有前景的治疗方法。即便纳入的患者大多病情严重，还有 Barrett 食管、严重吞咽困难等问题，但手术在长达 4 年的随访中，安全性和有效性都很不错 。不过研究也存在一定局限性，比如样本量较小，不是随机前瞻性研究等 。但这一研究为 GERD 的治疗开辟了新方向，未来还需要更多研究进一步验证 RefluxStop 手术的长期效果，为更多患者带来希望。
研究中使用的主要技术方法包括：通过回顾性图表审查，收集患者的临床数据；利用 GERD-HRQL 问卷、上消化道内镜检查、简化钡餐吞咽检查、24 小时 pH 阻抗监测（部分患者未做）等手段对患者进行术前术后评估 。这些方法帮助研究人员全面了解患者情况，准确评估 RefluxStop 手术的效果。
