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在肝细胞癌（HCC）治疗中，经动脉化疗栓塞（TACE）后疗效评估至关重要。研究人员开展了关于评估 RECIST 和 mRECIST 标准评估 TACE 疗效时阅片者一致性的研究。结果显示二者阅片者重复性均良好，RECIST 稍优。该研究为临床评估提供参考。
在医学领域，肝细胞癌（Hepatocellular Carcinoma，HCC）一直是严重威胁人类健康的 “杀手”。它是最常见的肝脏肿瘤，在全球癌症相关死亡原因中位居第四。在美国，其死亡率从 2007 年的每 10 万人中有 3.48 人患病，攀升至 2016 年的每 10 万人中有 4.41 人患病。慢性病毒性肝炎和非酒精性脂肪肝病的高发，使得这一数字不断上升。尽管医疗技术在进步，但 HCC 的预后仍然不佳。像原位肝移植、手术切除和局部消融治疗等根治性手段，仅适用于少数早期 HCC 患者。而对于不可切除的 HCC 患者，经动脉化疗栓塞（Transarterial Chemoembolization，TACE）成为了一种重要且安全的治疗方式，尤其是对于晚期 HCC 且肝功能严重下降的患者，TACE 是主要的治疗选择。
然而，TACE 治疗效果的评估却面临挑战。目前，主要依靠磁共振成像（MRI）或计算机断层扫描（CT）等影像学技术来评估疗效。其中，实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors，RECIST）是评估实体瘤治疗效果的常用方法，但它仅基于肿瘤大小，没有考虑治疗后肿瘤的坏死情况。于是，美国肝病研究协会（AASLD）提出了改良版的 RECIST，即 mRECIST，它将肿瘤增强的变化纳入评估，更注重肿瘤的活性而非单纯的大小变化。
在实际临床中，不同阅片者对这些评估标准的理解和应用可能存在差异，这直接影响了评估结果的准确性和一致性。为了解决这一问题，来自 Universal Scientific Education and Research Network（USERN）、德黑兰医科大学（Tehran University of Medical Sciences）以及乌尔米亚医科大学（Urmia University of Medical Science）的研究人员 Saeed Mohammadzadeh、Alisa Mohebbi、Ali Abdi 和 Afshin Mohammadi 等开展了一项研究，相关成果发表在《BMC Medical Imaging》上。
研究人员采用回顾性研究方法，从 2002 年 11 月至 2012 年 6 月，连续纳入了 105 例经组织病理学确诊的 HCC 患者。这些患者均接受了 TACE 治疗，且有治疗前和治疗后的多期增强 CT 扫描。研究人员依据 RECIST 1.1 和 mRECIST 指南，让三位经验丰富的腹部放射科医生对 CT 扫描结果进行解读。
在数据处理方面，研究人员利用半自动分割方法在 AMIRA 软件中对肿瘤及相邻肝组织进行分割，然后通过 STAPLE 方法进行验证和重采样，将 CT 研究数据从 DICOM 格式转换为 NIFTI 格式 。统计分析则使用 Stata 17 和 Medcalc 22.017 软件，计算组内相关系数（ICC）评估定量变量间的一致性，运用 Fleiss kappa 和 Gwet 系数评估分类数据的一致性。
研究结果主要分为以下几个方面：
- 患者特征：105 例患者中，男性 68 例，女性 37 例。93 例（88.6%）患者死亡，平均随访时间为 126.6 周。肿瘤平均大小为 5.63cm，多数病变位于右肝叶。部分患者存在转移、淋巴结受累、血管侵犯和门静脉血栓等情况。
- 治疗前和治疗后的一致性：通过 ICC 评估发现，治疗前 RECIST 和 mRECIST 的 ICC 分别为 0.92（CI=0.90 - 0.94）和 0.87（CI=0.83 - 0.91），RECIST 一致性更优，p 值为 0.056；治疗后二者 ICC 分别为 0.94（CI=0.92 - 0.96）和 0.86（CI=0.82 - 0.90） ，RECIST 一致性同样更优，p 值为 0.001。Bland - Altman（BA）图也支持这一结果。
- 肿瘤反应类别：对于肿瘤反应的四个类别，RECIST 的 Fleiss Kappa 为 0.51（CI=0.29 - 0.72），Gwet 系数为 0.90（CI=0.83 - 0.97）；mRECIST 的 Fleiss Kappa 为 0.60（CI=0.42 - 0.77），Gwet 系数为 0.80（CI=0.69 - 0.90）。基于 Gwet 系数，二者阅片者一致性差异不显著，p 值为 0.101。
综合来看，研究结论表明在评估 HCC 患者 TACE 治疗后的肿瘤反应时，RECIST 和 mRECIST 标准的阅片者重复性均达到 “优秀” 水平，但 RECIST 的重复性略优于 mRECIST。这一研究结果为临床医生选择合适的评估标准提供了重要参考，有助于提高 TACE 治疗效果评估的准确性和一致性。不过，研究也存在一些局限性，如未评估其他指南，未对阅片者进行盲法处理，未评估所有病变，未纳入 MRI 评估，存在选择偏倚，未评估阅片者自身重复性以及 HCC 病变类型与阅片者一致性的关系等。未来研究可针对这些不足进一步深入探索。
