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目前，三分之一的重度抑郁症（MDD）患者对传统治疗无临床意义的反应，且有效神经刺激治疗难获取、成本高。研究人员开展 “带回家” 功能性电刺激（FES）治疗抑郁症的原型开发及概念验证随机对照试验，虽未得出最终结果，但有望为 MDD 治疗提供新途径。
在现代社会，抑郁症如同一片挥之不去的阴霾，笼罩着无数人的生活。据统计，全球有 2.64 亿人饱受重度抑郁症（MDD）的折磨，它不仅严重影响个人的身心健康，还对社会经济造成了沉重的负担。尽管目前有多种治疗方法，但仍有高达 50% 的患者无法实现病情缓解。传统的单胺能抗抑郁药存在显著的不良反应，而心理治疗和神经刺激等非药物干预措施，往往难以获取，且需要高昂的人力和住院成本。在这样的困境下，寻找一种更有效、更便捷且患者可自行在家使用的治疗方法，成为了医学领域亟待解决的问题。
为此，来自多伦多圣迈克尔医院（St. Michael’s Hospital）等机构的研究人员开展了一项极具创新性的研究。他们聚焦于 “带回家” 功能性电刺激（FES）治疗抑郁症的可行性，致力于开发一种可供患者在家使用的 FES 设备原型，并进行概念验证随机对照试验 。该研究成果发表在《Pilot and Feasibility Studies》上，为抑郁症的治疗带来了新的希望。
在这项研究中，研究人员主要运用了以下关键技术方法：
一是 3D 扫描和个性化面具制作技术。通过基于摄影测量的 3D 扫描技术获取参与者面部特征数据，利用计算机辅助设计（CAD）软件处理数据，制作出个性化的柔性面具，确保 FES 能精准刺激目标肌肉。
二是随机对照试验设计。将 20 名符合条件的 MDD 患者随机分为两组，分别接受 20 次为期 4 周的主动 FES 或假 FES 治疗，通过对比分析评估 FES 的可行性、耐受性、安全性及疗效。
研究结果如下：
- 可行性、耐受性和安全性评估：研究重点关注招募、脱落、数据收集和方案依从性等指标，以及不良事件（AE）和严重不良事件（SAE）的发生情况。通过对这些指标的分析，评估 “带回家” FES 治疗 MDD 的可行性、耐受性和安全性。
- 疗效评估：采用 17 项汉密尔顿抑郁量表（HAM-D-17）和 16 项自评抑郁症状快速问卷（QIDS-SR-16）评估抑郁症状的变化；使用广泛性焦虑障碍 7 项量表（GAD-7）评估焦虑程度；运用世界卫生组织 5 项幸福指数（WHO-5）评估生活质量；借助匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评估睡眠状况 。通过比较主动组和假刺激组在这些评估指标上的差异，判断 FES 治疗的疗效。
研究结论和讨论部分指出，该研究的结果将用于优化家庭 FES 原型，并为后续多中心、大规模随机对照试验的设计提供依据，以进一步评估 “带回家” FES 的有效性。虽然目前面部肌肉 FES 治疗 MDD 的确切作用机制仍存在争议，但现有证据表明，它可能通过增强积极的面部反馈和改变与 MDD 相关的内感受偏差来减轻症状。未来还需要更多结合神经影像学结果的试验，来阐明 FES 的作用机制以及对中枢神经系统的影响。
总的来说，这项研究为抑郁症的治疗开辟了新的方向。“带回家” FES 治疗如果能够成功推广，将为广大抑郁症患者提供一种更加便捷、有效的治疗选择，有望改善他们的生活质量，减轻社会和家庭的负担。同时，该研究也为后续相关研究奠定了基础，推动抑郁症治疗领域不断向前发展，让我们对攻克抑郁症这一难题充满了期待。
