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在临床评估银屑病治疗效果时,常用工具易忽视患者全身反应。研究人员开展了对阿达木单抗(ADA)等五种生物制剂治疗中国人群银屑病的前瞻性研究。结果显示生物制剂临床疗效显著,且对代谢和炎症指标有不同影响,为临床选药提供依据。
在皮肤疾病的世界里,银屑病就像一个难缠的 “小怪兽”,困扰着无数人。它不仅让患者的皮肤变得 “千疮百孔”,影响美观,还会引发一系列健康问题,比如关节疼痛、血脂异常、血糖波动等,严重降低患者的生活质量。目前,虽然有多种治疗方法,但随着生物制剂在银屑病治疗中的广泛应用,中国的医生们面临着新的挑战。一方面,中国人群中结核病和乙肝的高患病率,使得安全有效地使用生物制剂变得至关重要;另一方面,不同生物制剂在实际治疗中的效果、耐受性和安全性如何,还缺乏足够的真实世界数据支持。在这样的背景下,来自深圳南方医科大学深圳医院皮肤科等机构的研究人员挺身而出,开展了一项意义重大的研究。
这项研究发表在《Scientific Reports》上,研究人员进行了一项单中心、前瞻性、随机队列研究。他们从 2023 年 1 月到 2024 年 6 月,选取了在深圳南方医科大学深圳医院皮肤科接受系统性生物治疗的中重度银屑病患者作为研究对象。通过简单随机抽样的方法,在基线(time point 1,TP1)、第 4 周(time point 2,TP2)、第 12 周(time point 3,TP3)和第 24 周(time point 4,TP4)这四个时间点对患者进行随访,评估五种生物制剂(阿达木单抗(ADA)、乌司奴单抗(USTE)、依奇珠单抗(IXE)、司库奇尤单抗(SECU)和古塞奇尤单抗(GUSE))的治疗效果。研究中主要运用了临床评估和实验室检测技术,临床评估包括使用银屑病面积和严重程度指数(PASI)、皮肤病生活质量指数(DLQI)和体表面积(BSA)评估疾病严重程度和治疗反应;实验室检测则用于分析代谢参数(如甘油三酯(TGs)、总胆固醇(TC)等)和炎症指标(如红细胞沉降率(ESR)、高敏 C 反应蛋白(hs-CRP)等)。
研究结果令人眼前一亮。在参与者方面,385 名参与者中男性占 71.2%,女性占 28.8% ,平均年龄 39.26±12.52 岁,平均 BMI 为 24.95±4.84kg/m2,疾病平均持续时间 10.17±9.08 年。临床疗效方面,从基线到第 24 周,患者的皮肤病变有显著改善。DLQI 评分从 TP1 的 12.99±6.55 降至 TP4 的 0.58±1.92,PASI 评分从 21.81±13.52 降至 0.62±2.14,BSA 从 40.66±21.87 降至 0.80±3.08。整体上,在随访过程中,分别有 9.09%、37.14% 和 86.75% 的患者在 TP2、TP3 和 TP4 达到完全皮肤清除(PASI 100)。其中,IXE 和 SECU 表现更为出色,在 TP2 时,IXE 的 PASI 100 比例为 12.12%,SECU 为 7.79%;到 TP4 时,IXE 升至 87.27%,SECU 升至 89.92%。在 TP3 时,使用 GUSE 和 SECU 的患者中,分别有 38.71% 和 40.28% 达到 PASI 100,而 ADA 和 USTE 达到 PASI 100 的比例较低。在系统性疗效上,所有代谢和炎症标记物都显示出系统性疗效。从 TP1 到 TP4,异常标记物数量减少,正常范围内的标记物值总和增加。在代谢方面,GUSE 在 TP3 时对降低 TC(mean =4.35mmol/L)和 non-HDL-C(mean =3.16mmol/L)更有效;SECU 在 TP3 时对 GLU(mean value =5.75mmol/L)影响更大;ADA 在 TP4 时对 UA(mean =320.15μmol/L)影响更明显。在炎症方面,除了 TNF-α,其他炎症标记物从 TP1 到 TP4 都有显著变化,GUSE 在 TP4 时降低 TNF-α 的效果比其他生物制剂更显著。
研究结论表明,生物制剂治疗银屑病临床疗效显著,能有效实现完全皮肤清除,这对提高患者生活质量意义重大。而且,不同生物制剂对代谢标记物有不同影响,如 GUSE 影响 non-HDL,SECU 影响葡萄糖代谢。所有生物制剂都能减轻全身炎症,这进一步证实了银屑病是一种系统性疾病。不过,研究也存在一定局限性,使用 ADA 和 USTE 的参与者数量较少。但总体而言,这项研究为临床医生快速选择合适的生物治疗方案提供了重要依据,有助于根据患者的具体需求,制定更精准、更有效的治疗策略,在银屑病治疗领域具有重要的指导价值,为未来的研究和临床实践开辟了新的道路。