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这篇综述通过系统评价和荟萃分析发现,尼可地尔(Nicorandil)能显著降低冠状动脉造影(CAG)和经皮冠状动脉介入治疗(PCI)患者对比剂肾病(CIN)的发生率,还可改善部分肾脏生物标志物,但仍需大规模长期研究确认其肾保护作用。
背景
对比剂肾病(CIN)是接受冠状动脉造影(CAG)和经皮冠状动脉介入治疗(PCI)患者面临的重大风险。在 CAG 和 PCI 过程中,使用的对比剂可能会对肾脏造成损伤,引发 CIN,影响患者的预后和健康。因此,寻找有效的预防 CIN 的方法至关重要。
方法
研究人员检索了截至 2024 年 5 月的 PubMed、MEDLINE、Embase、Google Scholar 和 Web of Science 等数据库,纳入评估尼可地尔(Nicorandil)用于 CAG 或 PCI 术后患者疗效和安全性的随机对照试验(RCTs)。研究关注的结果包括 CIN 发生率、主要不良事件、血清肌酐、血清胱抑素 C、血尿素氮(BUN)和估算肾小球滤过率(eGFR) 。通过随机效应模型计算风险比(RRs)和标准化均数差(SMDs),并使用I2统计量评估统计异质性。
结果
最终分析纳入了 12 项研究,涉及 2931 名患者。尼可地尔显著降低了 CIN 的发生率,风险比为 0.40(95% 置信区间:0.31 - 0.52;p < 0.00001) 。口服尼可地尔降低 CIN 发生率的风险比为 0.35(95% 置信区间:0.25 - 0.48;p < 0.00001),静脉注射尼可地尔的风险比为 0.52(95% 置信区间:0.30 - 0.92;p = 0.02),两者差异的交互作用p值为 0.22,说明不同给药方式降低 CIN 发生率的效果具有一致性。
在主要不良事件方面,口服尼可地尔可降低风险,风险比为 0.71(95% 置信区间:0.51 - 0.99;p = 0.05) 。服用尼可地尔的患者,术后 48 小时血清肌酐水平显著降低,标准化均数差为 -0.30(95% 置信区间:-0.52 - -0.07;p = 0.009) ,术后 72 小时血清肌酐水平也显著降低,标准化均数差为 -0.42(95% 置信区间:-0.71 - -0.13;p = 0.004) 。术后 48 小时,尼可地尔还显著降低了血清胱抑素 C 水平,标准化均数差为 -0.56(95% 置信区间:-1.01 - -0.01;p = 0.02) 。不过,尼可地尔在术后 24 小时(标准化均数差:0.12;95% 置信区间:-0.21 - 0.45;p = 0.46)、48 小时(标准化均数差:0.08;95% 置信区间:-0.19 - 0.35;p = 0.58)和 72 小时(标准化均数差:0.34;95% 置信区间:-0.13 - 0.81;p = 0.16)对 eGFR 值均无显著影响。
结论
综上所述,尼可地尔的使用可降低接受 CAG 和 PCI 患者的 CIN 发生率,并改善肾脏生物标志物水平。然而,目前的研究还存在一定局限性,仍需要开展大规模、随访时间更长的试验,进一步确认尼可地尔的肾保护作用,为临床实践提供更可靠的依据,让更多患者从中受益。