Datopotamab Deruxtecan 获批：HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌治疗新突破

为解决 HR 阳性、HER2 阴性不可切除或复发 / 转移性乳腺癌的治疗问题，第一三共（Daiichi Sankyo）和阿斯利康（AstraZeneca）的研究人员开发了靶向滋养层细胞表面抗原 2（TROP2）的抗体偶联药物 Datopotamab deruxtecan（DATROWAY?）。该药物已在日本、美国、欧盟获批，为患者带来新希望。

　　Datopotamab deruxtecan（DATROWAY^?）是由第一三共（Daiichi Sankyo）和阿斯利康（AstraZeneca）联合开发的，靶向滋养层细胞表面抗原 2（TROP2）的抗体偶联药物，用于治疗实体瘤。2024 年 12 月 27 日，它在日本获批用于治疗经前期化疗的成人激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的不可切除或复发性乳腺癌。此后，2025 年 1 月 17 日，该药物在美国获批，用于治疗接受过内分泌治疗和针对不可切除或转移性疾病化疗的成人 HR 阳性、HER2 阴性的不可切除或转移性乳腺癌患者。在欧盟，它也获批用于治疗接受过内分泌治疗和至少一线晚期化疗的成人 HR 阳性、HER2 阴性的不可切除或转移性乳腺癌患者。目前，加拿大和中国正在对 Datopotamab deruxtecan 治疗乳腺癌进行监管审查。本文总结了 Datopotamab deruxtecan 在治疗 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌首次获批过程中的研发里程碑。