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食物过敏问题日益凸显，传统治疗存在局限，AIT 虽有前景但安全性存疑。研究人员开展 “益生菌辅助食物过敏口服免疫疗法安全性” 研究，发现联合疗法总体安全，部分不良事件无显著差异。为食物过敏治疗提供新方向。
在现代社会，食物过敏就像隐藏在身边的 “小怪兽”，悄悄影响着许多人的健康。据统计，全球范围内，西方世界有 5% 的成年人和 8% 的儿童受到食物过敏的困扰。目前，常见的治疗手段主要是用抗组胺药缓解症状以及避开过敏原。然而，对于那些对多种食物过敏的患者来说，避开过敏原谈何容易，就像生活中被无数条 “禁令” 束缚，大大降低了生活质量。
近年来，一种名为过敏原免疫疗法（Allergen Immunotherapy，AIT）的治疗方法崭露头角，它旨在直击食物过敏背后免疫系统失调的根源，给众多患者带来了新希望。不过，就像新发明总会伴随着一些小问题一样，AIT 的安全性以及能否诱导机体产生永久耐受性，一直是大家心中的疑惑。与此同时，益生菌凭借其免疫调节作用和调节肠道菌群的能力，在多种疾病治疗中受到关注，也被尝试用于辅助 AIT 治疗食物过敏。但目前关于益生菌辅助 AIT 治疗食物过敏的疗效和安全性，数据还十分有限。
在这样的背景下，来自亚历山大大学医学院（Faculty of Medicine, Alexandria University）的研究人员挺身而出，开展了一项系统性回顾和荟萃分析研究。他们试图弄清楚，与安慰剂相比，益生菌联合 AIT 治疗食物过敏到底安不安全？这项研究成果发表在《Probiotics and Antimicrobial Proteins》杂志上，为食物过敏的治疗领域注入了新的活力。
研究人员在本次研究中主要运用了以下几种关键技术方法：
- 文献检索与筛选：严格遵循 PRISMA 指南，两名独立研究人员在多个权威数据库，如 Cochrane Library、PubMed、Scopus 和 Web of Science 中进行全面检索，检索词涵盖 “probiotics”“allergy immunotherapy”“food allergies”“treatment” 等。之后通过层层筛选，依据严格的纳入和排除标准确定最终纳入研究的文献。
- 风险评估与数据提取：同样由两名独立研究人员使用 Cochrane 风险偏倚（RoB）工具对纳入的随机对照试验（RCTs）进行风险评估。同时，提取包括患者年龄、性别、疾病诊断等基线特征，以及研究作者、发表时间、干预类型等研究特征12。
- 数据分析：运用 R 软件的 meta 包进行荟萃分析，采用风险比（RR）及 95% 置信区间（CIs）评估二分结局，利用卡方检验和 I2 检验衡量研究间的异质性，通过 Egger 检验评估漏斗图的对称性3。
下面来看看具体的研究结果：
- 文献筛选结果：初始检索得到 519 篇文献，去除 318 篇重复文献后，经标题和摘要筛选排除 188 篇，再经全文审查排除 10 篇，最终 3 项研究被纳入系统回顾和荟萃分析，共涉及 258 名患者，其中益生菌组 141 人，安慰剂组 144 人4。
- 患者基线特征：纳入研究的患者中，女性占 36.1%（103 人），男性占 63.9%（182 人），平均年龄 5.7 岁。大部分患者（74.4%，212 人）曾被诊断为湿疹，36.8%（105 人）患有哮喘，69.1%（154 人）有多种食物过敏。在花生过敏患者中，37.5%（84 人）有花生过敏引发的过敏反应史，花生特异性 IgE 水平中位数为 10.95。
- 荟萃分析结果：
- 胃肠道（GIT）不良事件：分析 3 项研究（285 例观察对象，136 起事件），发现益生菌与安慰剂组在 GIT 不良事件上无显著差异（RR = 0.9837，95% CI：0.8109 - 1.1933），研究间异质性低（I2 = 0.0%，p = 0.5596），且无发表偏倚6。
- 皮肤和皮下组织不良事件：对 3 项研究（285 例观察对象，40 起事件）分析显示，两组在该类不良事件上也无显著差异（RR = 0.6920，95% CI：0.3897 - 1.2290），异质性低（I2 = 0.0%，p = 0.5733），无发表偏倚7。
- 上呼吸道不良事件：2 项研究（224 例观察对象，40 起事件）表明，两组在上呼吸道不良事件方面无显著差异（RR = 1.0912，95% CI：0.3263 - 3.6491），研究间存在中度异质性（I2 = 22.9%，p = 0.2547），因研究数量少未进行漏斗图不对称性评估8。
- 下呼吸道不良事件：2 项研究（224 例观察对象，62 起事件）结果显示，两组下呼吸道不良事件无显著差异（RR = 1.6321，95% CI：0.8155 - 3.2665），存在中度异质性（I2 = 53.3%，p = 0.1433），未进行漏斗图评估9。
- 口腔不良事件：2 项研究（123 例观察对象，6 起事件）表明，益生菌组口腔不良事件可能增加，但未达统计学意义（RR = 1.7573，95% CI：0.3941 - 7.8359），研究间无异质性（I2 = 0.0%，p = 0.6926），未进行漏斗图评估10。
- 严重不良事件：3 项研究（285 例观察对象，40 起事件）显示，益生菌组严重不良事件可能减少，但差异不显著（RR = 0.7666，95% CI：0.4323 - 1.3595），无异质性（I2 = 0.0%，p = 0.9851），无发表偏倚11。
- 荨麻疹不良事件：3 项研究（285 例观察对象，89 起事件）表明，益生菌组荨麻疹不良事件略有增加，但无统计学意义（RR = 1.2629，95% CI：0.2007 - 7.9479），存在中度异质性（I2 = 61.8%，p = 0.0730），无发表偏倚12。
综合研究结果和讨论部分来看，益生菌联合 AIT 治疗食物过敏总体安全性良好，大多数器官系统的不良事件与安慰剂相比无显著差异。这一结论为食物过敏的治疗开辟了新的方向，让人们看到了益生菌作为辅助治疗手段的潜力。它或许能提高 AIT 的疗效，缩短治疗时间，减少患者对药物的依赖及其带来的副作用。不过，研究也存在一些局限性，比如纳入研究数量少、干预措施的剂量方案存在异质性、样本量有限导致部分结果未达统计学显著差异等。但目前有多项相关临床试验正在进行，未来有望为该领域提供更充足的证据，推动食物过敏治疗领域的进一步发展，让更多患者受益。
