编辑推荐:
在儿童过敏治疗领域,为解决屋尘螨过敏引发的过敏性鼻炎(AR)治疗问题,研究人员开展屋尘螨含片(Acarizax?)治疗研究。结果显示其对 5 - 11 岁儿童有效且耐受性良好,这为众多过敏儿童提供新的治疗选择。
在儿童健康领域,过敏问题一直是困扰众多家庭的难题。过敏性鼻炎(Allergic Rhinitis,AR)作为常见的过敏性疾病,在儿童群体中的发病率不容小觑,欧洲约 25% 的儿童深受其害。以往针对儿童过敏的治疗手段有限,现有的治疗方法在有效性、便捷性等方面存在不足,无法满足临床需求。例如,传统的皮下注射脱敏治疗(Subcutaneous AIT)操作相对复杂,患者依从性较差 ,对于儿童患者来说,这种治疗方式往往伴随着恐惧和痛苦,影响治疗的持续性。因此,开发更有效、更便捷的治疗方案迫在眉睫。
在此背景下,ALK 公司的研究人员积极开展相关研究。他们聚焦于屋尘螨过敏引发的过敏性鼻炎治疗,致力于寻找新的治疗方法。经过一系列的研究,他们取得了令人瞩目的成果 —— 屋尘螨含片(Acarizax?)获得批准,且适用于 5 岁及以上儿童治疗过敏性鼻炎 。这一成果意义重大,为众多受屋尘螨过敏困扰的儿童及其家庭带来了新的希望,大大拓宽了儿童过敏治疗的选择范围。该研究成果发表在《Allergo Journal》上。
在研究过程中,研究人员主要运用了两种关键技术方法。一是通过大量双盲安慰剂对照研究,验证药物的有效性和耐受性。二是利用高分辨率液相色谱 - 串联质谱法(High - resolution Liquid Chromatography - Tandem Mass Spectrometry)分析不同商业脱敏治疗(AIT)制剂的过敏原成分 ,以此评估制剂质量。
研究结果主要包含以下几个方面:
- 屋尘螨含片(Acarizax?)的有效性和耐受性:多项双盲安慰剂对照研究表明,Acarizax? 对过敏性鼻炎和过敏性哮喘有效且耐受性良好 。在 MT - 12 研究中,对 1458 名 5 - 11 岁儿童进行试验,进一步证实了其有效性和耐受性,这也为 Acarizax? 获批用于 5 岁及以上儿童提供了关键依据 。
- 鼻腔喷雾剂(Ryaltris?)的治疗效果:Ryaltris? 作为一种含有鼻内糖皮质激素(Mometasonfuroat)和 H1抗组胺药(Olopatadin)的双效固定组合鼻腔喷雾剂,相比单一使用 Mometasonfuroat,其治疗效果提升了 43% ,还对眼部症状有积极作用,且长期使用耐受性良好 。
- AIT 制剂的过敏原谱分析:研究人员运用高分辨率液相色谱 - 串联质谱法分析发现,Allergovit? 的草、桦树、艾草以及 NovoHelisen? 的屋尘螨(Dermatophagoides pteronyssinus/D. farinae)等 AIT 制剂,能检测出已知的主要、中级和大多数次要过敏原 ,且批次一致性高;而部分其他制造商的 AIT 制剂存在过敏原谱缺失的情况。
综合上述研究,该研究得出的结论是:Acarizax? 屋尘螨含片为 5 岁及以上儿童屋尘螨过敏引发的过敏性鼻炎提供了新的治疗选择;Ryaltris? 鼻腔喷雾剂在过敏性鼻炎治疗上展现出良好效果;不同制造商的 AIT 制剂在过敏原谱完整性上存在差异。这些研究结果在儿童过敏治疗领域具有重要意义,不仅为临床医生提供了更多的治疗方案选择,也为制药企业在优化 AIT 制剂方面提供了参考依据。同时,研究结果也提示后续研究可以进一步探索不同过敏原谱的 AIT 制剂对治疗效果的影响,以及如何根据儿童个体的过敏情况精准选择治疗方案,从而推动儿童过敏治疗领域的进一步发展。