儿童尘螨过敏治疗新突破:ALK 尘螨含片获批用于 5 岁及以上儿童

【字体: 时间:2025年05月06日 来源:Allergo Journal 1.1

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  在儿童过敏问题中,尘螨过敏引发的过敏性鼻炎较为常见。研究人员开展了关于 ALK 公司尘螨含片(Acarizax?)治疗儿童过敏的研究。结果显示其对 5 - 11 岁儿童过敏性鼻炎有效且耐受性良好,已获批用于 5 岁及以上儿童,为过敏治疗提供新选择。

  在日常生活中,过敏问题困扰着许多人,尤其是儿童群体。据统计,在欧洲,约 25% 的儿童患有过敏性鼻炎,这一数据着实让人揪心。过敏性鼻炎不仅影响孩子的日常生活,比如导致他们睡眠质量下降、学习注意力不集中,长期发展还可能引发其他健康问题,像过敏性哮喘等。而尘螨,这个看似微小却 “能量巨大” 的生物,是引发过敏性鼻炎的重要过敏原之一。以往针对儿童尘螨过敏的治疗手段有限,传统治疗方法存在诸多不便之处,这就迫切需要一种更安全、有效的治疗方式。
在此背景下,ALK 公司开展了一系列关于尘螨过敏治疗的研究。研究聚焦于其研发的尘螨含片(Acarizax?),致力于探索该含片对儿童尘螨过敏的治疗效果。研究人员进行了大量临床试验,其中 MT - 12 研究尤为关键。在这项研究中,1458 名年龄在 5 到 11 岁之间的儿童参与其中。经过严谨的试验流程和数据分析,最终得出结论:尘螨含片(Acarizax?)对于过敏性鼻炎和过敏性哮喘在有效性和耐受性方面表现出色,并且进一步证实了此前在青少年和成年人中的相关研究数据。基于这些成果,相关部门批准 Acarizax? 可用于 5 岁及以上儿童尘螨过敏引发的过敏性鼻炎治疗。这一成果意义重大,为众多受尘螨过敏困扰的儿童带来了新的希望,也为临床治疗提供了更多选择。该研究成果发表在《Allergo Journal》上。

在研究方法上,研究人员主要采用了临床试验的方法。以 MT - 12 研究为例,选取了 1458 名 5 - 11 岁的儿童作为样本队列,通过双盲安慰剂对照的方式,严格观察尘螨含片(Acarizax?)在儿童体内的治疗效果和耐受性反应。此外,在分析不同商业 AIT 制剂的过敏原组成时,运用了高分辨率液相色谱 - 串联质谱技术,以此来精准检测过敏原成分。

下面来看具体的研究结果。首先是关于尘螨含片(Acarizax?)的研究。在多项双盲安慰剂对照研究中,包括此前针对青少年和成年人的研究,以及此次关键的 MT - 12 研究,均证实了 Acarizax? 在治疗过敏性鼻炎和过敏性哮喘方面的有效性和耐受性。MT - 12 研究中,对 1458 名 5 - 11 岁儿童的观察,进一步为其在儿童群体中的应用提供了有力证据。

其次是关于过敏性鼻炎症状治疗药物的研究。在治疗过敏性鼻炎时,抗组胺药和鼻内糖皮质激素(INCS)是常用药物。当 INCS 单一疗法无法有效控制过敏症状时,ARIA 指南建议升级治疗方案,采用鼻内抗组胺药和 INCS 的联合疗法。研究发现,含有鼻内糖皮质激素莫米松糠酸酯和 H1 - 抗组胺药奥洛他定的双效固定组合鼻喷雾剂 Ryaltris?,比单独使用莫米松糠酸酯效果提升 43%,对眼部症状也有积极作用,且长期使用耐受性良好。

最后是关于 AIT 制剂中过敏原谱的研究。研究人员运用高分辨率液相色谱 - 串联质谱技术,对不同商业 AIT 制剂进行分析。结果显示,Allergovit? 的草、桦树和艾草以及 NovoHelisen? 的屋尘螨(D. pteronyssinus/D. farinae)等制剂,能检测出已知的主要、中等和大多数次要过敏原,且批次一致性高;而部分其他制造商的 AIT 制剂存在过敏原谱的缺失。

综合上述研究,ALK 公司的尘螨含片(Acarizax?)获批用于 5 岁及以上儿童尘螨过敏引发的过敏性鼻炎治疗,为儿童过敏治疗领域带来了新突破。双效固定组合鼻喷雾剂 Ryaltris? 在过敏性鼻炎症状治疗上展现出良好效果,为临床用药提供了更优选择。对 AIT 制剂过敏原谱的研究,有助于筛选更优质的治疗产品,提高治疗精准度。这些研究成果相互补充,从不同角度推动了过敏治疗领域的发展,为受过敏困扰的患者带来了更多康复的可能,也为后续相关研究指明了方向,具有极高的临床应用价值和科研意义。

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