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为评估 PCSK9 抑制剂联合他汀与他汀单药治疗中国 ASCVD 患者的成本效益，以及 NDPN 政策的影响，研究人员开展相关研究。结果显示，NDPN 政策干预下，EVO 联合他汀在特定支付意愿阈值具成本效益，INC 联合他汀当前价格下不具成本效益。这为临床治疗决策和政策制定提供参考。
在中国，多种新型前蛋白转化酶枯草溶菌素 9（PCSK9）抑制剂已获批用于联合降脂治疗。部分 PCSK9 抑制剂，如依洛尤单抗（EVO），经国家药品价格谈判（NDPN）政策大幅降价（降幅达 78.14%）；而 inclisiran（INC）等仍维持高价。
本研究从中国医疗体系角度构建马尔可夫（Markov）模型。以阿托伐他汀单药治疗作为标准治疗方案（SOC），将 EVO 或 INC 与 SOC 联合作为干预方案。转移概率和治疗效果依据 FOURIER 试验的亚洲亚组数据、ORION - 8、 - 9 和 - 10 试验的汇总分析，或通过荟萃分析结果计算得出。成本和效用数据源自已发表文献，或依据文献方法及假设计算获得。研究还进行了敏感性分析和情景分析，以评估模型的稳健性以及 NDPN 政策的影响，并开展成本阈值分析，估算 EVO 和 INC 达到 75% 成本效益概率所需的年度成本。
结果表明，EVO + SOC 和 INC + SOC 的基础案例增量成本效益比（ICERs）分别为每质量调整生命年（QALY）168,066 元人民币（23,652 美元）和 586,119 元人民币（82,485 美元）。在每获得一个 QALY 的支付意愿（WTP）阈值为中国人均国内生产总值（GDP）的 3 倍（268,200 元人民币，37,744 美元）和 1 倍（89,400 元人民币，12,581 美元）时，EVO + SOC 具有成本效益的概率分别为 89.86% 和 0.30%，INC + SOC 则分别为 0.54% 和 0% 。为达到 75% 的成本效益概率，EVO 每年所需成本分别为 9851 元人民币（1386 美元）和 3434 元人民币（483 美元），INC 每年所需成本分别为 6554 元人民币（922 美元）和 2096 元人民币（295 美元）。若去除 EVO 因 NDPN 政策产生的降价，并将同等幅度（假设 INC 价格也降低 78.14%）的降价应用于 INC，此时两者的 ICERs 分别变为每 QALY 782,954 元人民币（110,185 美元）和 130,877 元人民币（18,418 美元）。
综上，在 NDPN 政策干预下，对于中国 ASCVD 患者，当支付意愿阈值为中国人均 GDP 的 3 倍时，EVO + SOC 是具有成本效益的治疗选择；而在当前价格下，INC + SOC 并非成本效益良好的治疗方案，NDPN 政策或可作为一种适宜的干预措施。
