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目前缺乏重度嗜酸性粒细胞性哮喘（SEA）患者接受生物制剂治疗后长期临床缓解的真实世界数据。研究人员开展 XALOC - 1 研究，评估接受贝那利珠单抗治疗的 SEA 患者 2 年临床缓解情况。结果显示部分患者实现缓解，该研究为哮喘治疗提供新依据。
在哮喘的治疗领域，重度嗜酸性粒细胞性哮喘（Severe Eosinophilic Asthma，SEA）一直是个棘手的难题。这类患者症状严重，频繁发作，生活质量受到极大影响。而且，长期以来，关于 SEA 患者接受生物制剂治疗后的长期临床缓解情况，在真实世界中缺乏相关数据。这就好比在黑暗中摸索，医生们缺乏足够的信息来为患者制定更有效的长期治疗方案。为了填补这一空白，更好地帮助 SEA 患者，研究人员开启了深入探索之旅。
来自多个国家的研究人员开展了 XALOC - 1 研究。这是一项跨国、回顾性的真实世界研究项目，聚焦于接受贝那利珠单抗（benralizumab）治疗的成年 SEA 患者。该研究意义重大，它为了解贝那利珠单抗在真实临床环境下对 SEA 患者的疗效提供了宝贵数据，有望为临床医生的治疗决策提供有力支持，改善 SEA 患者的预后。此研究成果发表在《CHEST》杂志上。
研究人员主要采用了回顾性研究方法，收集了接受贝那利珠单抗治疗≤96 周的成年 SEA 患者数据。研究涉及的样本队列来自多个参与研究的医疗机构。通过这些数据，研究人员评估患者在不同时间点（第 0、48、96 周）是否达到临床缓解标准，还运用多变量逻辑回归分析评估关键基线特征与临床缓解状态之间的关联。
研究结果
- 临床缓解达标情况：在参与研究的 1070 名患者中，第 0 周时，仅 0.4% 的患者满足 3 个组成部分的临床缓解标准；到第 48 周，这一比例升至 39%；第 96 周时，仍有 31% 的患者达到标准。这表明贝那利珠单抗治疗一段时间后，相当一部分患者实现了临床缓解，且能维持较长时间。
- 不同治疗经历患者的缓解情况：生物制剂初治（biologic - na?ve）和经治（biologic - experienced）患者的缓解情况存在差异。在第 48 周，初治患者中有 43% 实现缓解，经治患者为 32%；第 96 周时，初治患者缓解比例为 36%，经治患者为 23%。这说明生物制剂治疗史可能影响贝那利珠单抗的疗效。
- 影响临床缓解的因素：通过多变量逻辑回归分析发现，基线时较低的维持口服糖皮质激素（Maintenance Oral Corticosteroid，mOCS）剂量、较低的体重指数（Body Mass Index，BMI）和较高的峰值嗜酸性粒细胞计数与第 96 周达到临床缓解标准呈正相关。这为预测哪些患者更可能从贝那利珠单抗治疗中获益提供了参考依据。
研究结论与讨论
研究表明，临床缓解对于接受贝那利珠单抗治疗的 SEA 患者而言是一个现实的目标，约三分之一的患者能够维持长达 2 年的临床缓解。而且，基线疾病负担较低的患者更易实现缓解，这提示早期使用生物制剂或许对 SEA 患者更有益，为后续研究指明了方向。不过，研究也存在一定局限性，比如回顾性研究本身可能存在选择偏倚等问题。但总体来说，该研究为 SEA 的治疗带来了新的希望和思路，为临床医生优化治疗方案提供了重要参考，推动了哮喘治疗领域的发展。未来还需要更多前瞻性研究进一步验证这些发现，探索更精准的治疗策略，为 SEA 患者带来更好的治疗效果和生活质量。
