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外周肺病变(PPLs)活检面临安全与可靠性难题,研究人员开展 “机器人辅助支气管镜(RAB)活检 PPLs” 研究。结果显示 RAB 安全性良好,导航成功率 98.7% ,诊断阳性率 61.6% 。该研究为 RAB 应用提供有力依据。
在肺部疾病的诊断领域,外周肺病变(Peripheral Pulmonary Lesions,PPLs)的活检一直是个棘手的问题。想象一下,肺部就像一片茂密的 “森林”,而外周肺病变就如同隐藏在这片 “森林” 深处的神秘 “宝藏”,医生们需要精准地找到并获取它们,以此来明确疾病的诊断,为后续治疗指明方向。然而,传统的活检方式想要安全、可靠地到达这些病变部位,就如同在 “森林” 中盲目摸索,充满挑战。一方面,由于 PPLs 位置偏远,常规的支气管镜很难精准抵达,容易出现 “找不准” 的情况;另一方面,在活检过程中,还可能引发气胸、出血等严重并发症,就像在探险时遭遇了 “暴风雨”,让医生和患者都承受着巨大的风险。所以,寻找一种更安全、更有效的活检方法迫在眉睫。
为了解决这一难题,来自多个研究机构(文中未明确具体单位信息)的研究人员开展了一项名为 “经支气管活检辅助机器人引导评估肺部肿瘤(Transbronchial Biopsy Assisted by Robot Guidance in the Evaluation of Tumors of the Lung,TARGET)” 的多中心、前瞻性、单臂研究。这项研究成果发表在《CHEST》杂志上,为肺部疾病诊断领域带来了新的曙光。
研究人员主要采用了机器人辅助支气管镜(Robotic - Assisted Bronchoscopy,RAB)技术来开展研究。研究选取了年龄大于 21 岁、肺部有 8 - 50mm 病变且需要通过支气管镜诊断的患者作为样本队列。在整个研究过程中,RAB 技术发挥了关键作用,它就像给支气管镜装上了 “导航系统”,让其能够更精准地抵达病变部位。
下面来看看具体的研究结果:
- 患者基本信息:研究共涉及 21 个研究地点的 715 名患者,其中 679 名符合研究标准并接受了 RAB 活检。这些患者的平均年龄为 68.7 岁,女性占 55.4%,白人占 86.5%,77.5% 为当前或既往吸烟者。病变的平均(范围)大小为 20.9(7.0 - 63.0)mm,距离胸膜表面的中位(四分位间距)距离为 5(0 - 16)mm。大多数病变(86.6%)为实性,且 87.5% 位于肺的外三分之二区域。
- 安全性指标:研究的主要终点是与设备或操作相关事件的发生率,包括需要干预的气胸、需要干预的出血或呼吸衰竭。结果显示,在 679 名患者中,仅有 26 名(3.8%)出现了主要终点事件,其中 19 例为气胸,7 例为出血,未出现呼吸衰竭情况。这表明 RAB 活检的安全性较高,大大降低了严重并发症的发生风险。
- 操作指标:在实际操作中,RAB 表现出色。使用者报告在 670/679(98.7%)的病例中成功到达病变部位,并且在 607/662(91.7%)的病例中通过径向探头支气管内超声(Radial Probe Endobronchial Ultrasound,R - EBUS)确认了病变位置,通过支气管镜进行采样的比例高达 675/679(99.4%)。这一系列数据充分展示了 RAB 在导航和操作上的高效性和准确性。
- 诊断指标:在随访 12 个月期间,恶性肿瘤的患病率为 64.1%。按照美国胸科学会(American Thoracic Society,ATS)/ 美国胸科医师学会(American College of Chest Physicians,ACCP)严格报告标准计算,判定的诊断阳性率(Diagnostic Yield,DY)为 61.6%,对恶性肿瘤的敏感性达到 78.8%。这意味着 RAB 在检测肺部恶性肿瘤方面具有较高的可靠性,能够为临床诊断提供重要依据。
综合上述研究结果,本次研究得出结论:RAB 引导下的 PPLs 采样是安全的,并且在导航成功率、诊断阳性率等方面与大规模非机器人支气管镜研究结果相比具有优势。这一结论意义重大,它为临床医生在面对 PPLs 活检时提供了一种更安全、有效的选择。以往医生们在活检 PPLs 时总是顾虑重重,担心并发症和诊断不准确,而 RAB 技术的出现,就像给他们配备了一件 “得力武器”,大大提高了活检的安全性和准确性,有助于更早、更精准地诊断肺部疾病,从而为患者制定更合适的治疗方案,提高患者的生存质量和预后。同时,该研究也为后续进一步探索 RAB 在肺部疾病诊断和治疗领域的应用奠定了坚实的基础,推动了整个肺部疾病诊疗技术的发展。