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临床实验室存在高碳排放、资源消耗大等问题。研究人员开展临床实验室可持续质量改进研究，通过重新设计总检测流程、数字化转型，减少了容器使用、优化试剂管理等。这有助于降低环境影响，提高实验室运营效率。
在当今医疗领域，临床实验室的运作模式正面临着多方面的挑战。随着全球对环境保护的关注度不断提升，医疗服务的可持续性成为了焦点话题。临床实验室作为医疗体系中的重要一环，其日常运作消耗大量的资源，从一次性塑料耗材的广泛使用，到仪器设备的高能耗运行，再到实验过程中产生的各种废弃物，都给环境带来了沉重的负担。同时，传统的检测流程和质量保证活动存在效率低下、人工操作繁琐等问题，不仅增加了成本，还可能影响检测结果的准确性和及时性。
在这样的背景下，为了探索临床实验室可持续发展的新路径，来自加拿大普罗维登斯医疗保健机构（Providence Health Care）旗下圣保罗医院（St. Paul’s Hospital）和圣约瑟夫山医院（Mount Saint Joseph Hospital）的研究人员开展了一项极具意义的研究。该研究旨在通过重新设计总检测流程和推动常规质量保证活动的数字化转型，实现临床实验室的可持续质量改进。这项研究成果发表在《Clinical Biochemistry》杂志上，为临床实验室的发展提供了新的思路和方向。
研究人员在开展此项研究时，运用了多种关键技术方法。在重新设计总检测流程方面，他们借助实验室信息系统（LIS）进行数据收集和分析，评估不同检测环节的资源使用情况。在数字化转型方面，利用 Open Database Connectivity（ODBC）技术实现方法评价数据的自动化采集，通过连接中间件（如 DI IM 2020）与外部熟练度测试（EPT）平台，实现 EPT 结果的自动传输。
重新设计总检测流程使用 5R 原则
研究人员依据 “5R 原则”（Reduce 减少、Reuse 重复使用、Recycle 回收、Rethink 重新思考、Research 研究）对总检测流程进行优化。通过减少不必要和重复的实验室检测订单，如参考加拿大的 “Choosing Wisely CanadaTM Using Labs Wisely” 和 “Minimum Retesting Intervals” 活动，有效降低了浪费。在样本容器管理上，重新评估样本容器需求，更新 LIS 中样本容器配置，结果显示 13 种选定免疫分析的容器使用数量减少了 39.7% 。在材料选择方面，将聚苯乙烯分装管更换为聚丙烯分装管，减少了材料对环境的危害。
在分析阶段，研究人员实施了多项改进措施，如降低质量控制频率、减少样本拒收标准、避免不必要的测试重复，并选用产生更少固体废弃物的仪器。例如，新的 Roche cobas e801 分析仪相比旧的 Roche cobas e601 分析仪，每个测试结果产生的固体废弃物减少了 78%。在分析后样本存储环节，利用制造商的中间件（Roche cobas infinity version 3.03）优化存储条件，使特定样本的冷冻存储体积减少了 67%。
常规质量保证活动的数字化转型
在临床实验室中，虽然部分流程实现了自动化，但仍有许多任务依赖人工进行质量和风险评估。因此，数字化转型成为提升实验室效率的关键。研究人员发现，在方法评价和外部熟练度测试这两个环节，数字化有着巨大的应用潜力。
在方法评价数字化方面，研究人员利用 ODBC 连接 EP Evaluator 软件和中间件（DI IM 2020）实现数据的自动采集。这一举措简化并加速了方法评价数据管理，使整体完成时间缩短了一半，还能实时审查数据，及时发现试剂和仪器问题。
在外部熟练度测试（EPT）数字化方面，针对人工转录导致的错误问题，研究人员配置、验证并实施了 CAP PT 直接结果传输工作流程。通过连接中间件（DI IM 2020）与 CAP e-LAB Solutions Suite 在线提交系统，实现了 EPT 结果的自动传输。这一流程每年可节省 486 小时的人工录入时间，节约成本约 18,386.26 加元。不过，目前直接结果传输仅适用于定量结果。
研究结论与讨论
通过重新设计总检测流程和数字化转型，临床实验室在可持续发展和质量改进方面取得了显著成效。一方面，减少了资源消耗和废弃物产生，降低了对环境的影响；另一方面，提高了实验室的运营效率和检测结果的准确性，节省了人力和时间成本。
然而，研究也发现，在临床实验室整合可持续性和数字化的过程中，存在一些障碍。例如，工作人员对相关知识的缺乏、以用户为中心的设计不足以及战略规划的不一致等。此外，数字化转型本身也会对环境产生一定影响，如电子设备生产和数据处理的能源消耗等问题。
尽管面临挑战，但这项研究的意义不可忽视。它为临床实验室提供了切实可行的可持续质量改进方案，为全球临床实验室的发展树立了榜样。其他实验室可以借鉴这些经验，结合自身实际情况，探索适合自己的可持续发展道路。随着技术的不断进步和对可持续发展的持续关注，临床实验室有望在未来实现更加高效、环保的运作模式，为医疗事业的发展做出更大贡献。
