智能糖尿病鞋的可用性评估：一项关于足部护理的可穿戴技术试点研究及其临床意义

推荐：为解决糖尿病患者足部溃疡监测难题，伊朗医科大学团队开展智能糖尿病鞋可用性研究。通过半结构化访谈评估7名患者使用体验，发现35项软硬件问题（软件27项/硬件8项），涉及预警呈现、应用界面及足部舒适度等。研究为优化可穿戴设备设计提供实证依据，对提升糖尿病足管理效能具有重要意义。

　　

糖尿病足溃疡是糖尿病患者最严重的并发症之一，全球约25%的糖尿病患者会经历足部溃疡，其中高达85%的截肢病例由溃疡恶化引发。传统监测方法依赖患者自觉性和定期门诊检查，存在数据滞后、依从性差等问题。尽管智能可穿戴设备在健康监测领域快速发展，但针对糖尿病足的专用设备仍面临可用性挑战——硬件舒适度不足、软件交互复杂等问题直接影响患者长期使用意愿。

伊朗医科大学的研究团队开发了一款集成压力、温度和湿度监测功能的智能糖尿病鞋，通过蓝牙将数据实时传输至手机应用。为验证其临床适用性，团队开展了一项开创性的可用性试点研究。这项研究发表在《Clinical eHealth》期刊，首次系统评估了智能糖尿病鞋在真实使用场景中的软硬件问题。

研究采用半结构化访谈法，招募7名符合标准的糖尿病患者（女性占71.4%，年龄25-55岁）。参与者在使用智能鞋完成行走、坐立等标准化动作后，从硬件舒适度、软件功能等维度反馈体验。技术方法核心包括：1) 采用FSR 402压力传感器和SHT31温湿度传感器构建监测系统；2) 开发Android应用实现数据可视化；3) 基于ISO 9241-110和ETSI标准设计评估框架；4) 使用MAXQDA 10进行质性内容分析。

硬件相关结果显示，足部舒适度是最突出的问题（22条反馈）。患者指出鞋跟过硬（P1："鞋跟对糖尿病患者不合适，我感到足底压力过大"）、设备重量（P5："鞋子太重，长时间行走会疼痛"）以及外露传感器影响行走（P6："传感器不断撞击脚底，无法正常行走"）。辅助工具方面，便携充电器（P3："旅行时缺电将导致监测中断"）和备用电池需求（P7："系统应配备应急电池"）被多次提及。

软件相关结果中，预警呈现问题频率最高（30条反馈）。英文术语（P4："警告中的英文词汇难以理解"）、字体过小（P3："警报字体太小无法阅读"）及信息过载（P5："参数和警报挤满屏幕，降低使用意愿"）是主要痛点。应用界面方面，双语统一性（P1："部分按钮使用英文造成混淆"）和图标设计（P3："按钮应以图形而非文字呈现"）亟待优化。值得注意的是，85.7%患者强烈要求增加数据存储功能（P3："无法查阅历史数据影响治疗决策"）。

讨论部分强调，这项研究填补了智能糖尿病鞋可用性评估的空白。与Arts等关于传统糖尿病鞋的研究相比，本研究发现可穿戴设备的特殊性带来了新挑战——既要保证医疗级监测精度，又需满足日常穿戴舒适性。研究创新性地将ISO 9241-110标准应用于医疗硬件评估，提出的35项改进建议中，实时远程医疗通信功能（P7："应增加与医生的直接沟通渠道"）和自适应界面（P2："希望自定义字体和背景色"）对下一代产品开发具有指导价值。

该研究的临床意义在于：1) 首次建立智能糖尿病鞋的可用性评估框架；2) 揭示软硬件协同设计的重要性——即便传感器精度达标（前期研究显示压力监测误差<3%），糟糕的用户体验仍会导致设备弃用；3) 为FDA等机构制定医疗可穿戴设备评审标准提供参考。团队建议后续研究扩大样本多样性，并开展纵向研究验证改进后设备对溃疡发生率的实际影响。这项成果标志着糖尿病足管理从被动治疗向智能预防转型的关键一步。