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为解决直肠癌治疗方式多样、管理差异大的问题,研究人员开展英国放疗中心重复调查研究。结果显示 RCR 指南助力放疗标准化,但新辅助治疗仍存在差异。该研究为 RCR 指南迭代及后续研究提供依据,推动直肠癌治疗发展。
研究背景
在直肠癌治疗领域,过去十年可谓是变革的十年。曾经,针对局部晚期直肠癌患者,标准治疗方案是先进行新辅助盆腔放疗,接着手术,必要时再辅以辅助化疗。这种相对统一的策略,让大量非转移性直肠癌患者参与到临床试验中 。然而,时代在进步,治疗手段也不断推陈出新。如今,早期浸润性癌症常采用微创手术或近距离放射治疗,新辅助或辅助(放)化疗也成为可选方案。对于局部晚期肿瘤,全直肠系膜切除术(Total Neoadjuvant Therapy,TNT)崭露头角,即在手术前,除了传统的长程(放)化疗(Long Course (Chemo) Radiotherapy,LCRT)或短程放疗(Short Course Radiotherapy,SCRT),还加入诱导或巩固新辅助化疗。而且,现在部分患者的治疗目标不再仅仅是延长无转移生存期,通过非手术治疗保留器官,避免终身造口和降低发病率,成为了新追求。
可问题也随之而来,治疗目标增多,每个患者对这些目标的侧重点不同,治疗决策变得复杂无比。调强放疗(Intensity-Modulated Radiotherapy,IMRT)的出现,又让放疗最佳剂量和给药方式成了新难题。不同临床试验采用的治疗方式、给药方法、时间和顺序都有差异,这就导致目前直肠癌的治疗管理存在很大差异。为了规范临床实践,促进多中心试验产生更高级别的证据,英国皇家放射科医师学院(Royal College of Radiologists,RCR)在 2021 年发布了直肠癌 IMRT 指南。但这还不够,为了进一步完善 RCR 指南,了解英国当前直肠癌的治疗现状,推动相关研究发展,研究人员开展了这项重复调查研究。
研究机构及研究内容
此次研究由来自国外的研究人员开展,他们与 RCR 合作,对英国放疗中心进行了重复调查。研究人员精心设计了一项基于网络的调查,在 RCR 向英国所有放疗中心发布之前,还进行了测试。该调查分为两部分,第一部分聚焦于 IMRT 的实施情况以及对现行 RCR 指南(2021 年版)的采用情况;第二部分则设置了一系列假设的临床场景,这些场景都是英国结直肠癌多学科团队(Multidisciplinary Team,MDT)会议上经常讨论的典型病例。
研究方法
- 设计网络调查问卷:由工作组成员(KD、RM、MB、RA、SOC)设计问卷,并在发布前进行测试(AA、AM、CH 参与测试)。问卷涵盖 IMRT 实施和 RCR 指南采用情况,以及临床场景相关问题。
- 数据收集与分析:RCR 将问卷发放给英国所有放疗中心,收集数据后,由两名临床医生(RM、AM)审查所有数据,讨论并确定对自由文本答案的解释,最后进行描述性统计分析。
研究结果
- 调查响应情况:英国 NHS(National Health Service)的 60 个中心中,有 42 个(70%)回复了重复调查。其中 1 个中心未完成 IMRT 常规问题,但完成了 MDT 临床场景问题,所以有 41 个中心的 IMRT 常规问题数据可供分析。
- IMRT 使用情况:所有回复的中心都常规使用 IMRT,95% 的中心对所有患者都采用该技术。与上一次调查相比,治疗实施的差异有所减少,但在同步整合推量(Simultaneous Integrated Boost)的使用和风险器官的定义方面,差异仍然较为明显。
- 临床病例管理差异:对于临床病例的管理,各中心差异很大。针对不同病例的治疗方案选择,答案通常在 2 - 4 个选项之间平均分布,得分最高的治疗策略占比在 24% - 57% 之间。
研究结论与讨论
RCR 指南在英国直肠癌 IMRT 治疗的标准化方面发挥了积极作用,被广泛应用。然而,新辅助治疗在实际操作中仍存在差异,这反映出直肠癌治疗正处于快速发展阶段。虽然这些差异为治疗带来了挑战,但也意味着有更多探索空间。目前进行的临床试验有望通过解答关键问题,使治疗策略更加统一。不过,考虑到不同患者的个体差异和医疗实际情况,一定程度的国家间差异可能会持续存在。
总体而言,这项研究为 RCR 指南的更新提供了重要依据,也让我们对英国直肠癌的治疗现状有了更清晰的认识。它不仅有助于提高患者的治疗效果,还为后续临床试验的开展和研究提供了有力支持,推动着直肠癌治疗领域不断向前发展。此次研究成果发表在《Clinical Oncology》,为全球直肠癌治疗研究贡献了宝贵的英国经验,也为其他国家和地区优化治疗方案、规范临床实践提供了重要参考。