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导管原位癌（DCIS）治疗后放疗存在过度治疗问题。研究人员开展 Oncotype DX Breast DCIS Score? 检测对放疗决策及患者影响的研究。结果显示检测改变近三分之一患者放疗建议，降低患者决策冲突和焦虑。这有助于临床精准决策。
在医学领域，对于导管原位癌（Ductal Carcinoma in Situ，DCIS）的治疗，一直存在着诸多争议与挑战。DCIS 作为一种非侵袭性乳腺癌，标准治疗方案通常是手术切除，可选择乳房切除术或保乳手术（Breast - Conserving Surgery，BCS），术后常辅以放疗（Radiotherapy，RT），激素受体阳性患者有时还需接受内分泌治疗。放疗虽能降低局部复发风险，但并非对所有患者都必要，部分患者接受放疗可能属于过度治疗。没有放疗的情况下，仅接受保乳手术的患者同侧乳房肿瘤复发率在 14% - 60% 之间，而放疗可使这一风险降低 50%。然而，放疗的绝对获益会随着疾病风险降低而减少，且放疗并不能改善疾病特异性或总体生存率，还会带来皮肤和组织纤维化、影响美观、存在晚期心脏毒性及引发二次癌症等副作用 。
以往，识别 “低风险” 患者主要依赖临床病理因素，如患者年龄、肿瘤大小、分级和切缘宽度，也开发了如 Van Nuys 预后指数和纪念斯隆凯特琳列线图等评分系统来估计局部复发风险并指导治疗决策，但因验证不一致，这些方法未被广泛应用于临床实践。在这样的背景下，Oncotype DX Breast DCIS?（Oncotype?）多基因检测应运而生，它基于基因表达估计 10 年局部复发（包括 DCIS 和浸润性癌）风险，结合检测结果和临床病理因素能评估 10 年局部复发风险，相关验证研究也证实其可有效对患者进行风险分层。
为进一步探究 Oncotype 检测在 DCIS 治疗中的临床价值，英国皇家马斯登国民保健制度信托基金会（Royal Marsden NHS Foundation Trust）和癌症研究所（Institute of Cancer Research）的研究人员开展了一项单中心前瞻性干预临床试验，该研究成果发表于《Clinical Oncology》 。
研究人员采用的主要关键技术方法为：开展单中心前瞻性研究，筛选 2020 年 7 月至 2023 年 2 月期间诊断为 DCIS 的患者，纳入年龄≥45 岁、DCIS 大小不超过 25mm 且接受保乳手术的患者。在 Oncotype 检测前后分别记录放疗建议，同时让患者在检测前后填写决策冲突和焦虑问卷 。
研究结果
- 患者及 DCIS 特征：共筛查 214 例 DCIS 患者，136 例被排除，最终纳入 71 例参与者，中位年龄 59 岁，90% 的 DCIS 为中 / 高级别，中位大小 12mm 。
- 放疗建议改变情况：Oncotype 检测结果出来后，28%（20/71）的病例放疗建议发生改变，其中 21% 从建议放疗改为不放疗，7% 从不放疗改为放疗 。
- 局部复发风险估计差异：在 79% 的病例中，肿瘤学家估计的局部复发风险高于 Oncotype 检测预测值 。
- 患者决策冲突和焦虑变化：Oncotype 检测后，患者的决策冲突和焦虑程度降低 。
研究结论与讨论
该研究表明，Oncotype 检测在 DCIS 患者中有显著临床效用，近三分之一患者的辅助放疗建议因检测结果而改变，且检测与患者治疗相关的决策冲突和焦虑降低有关，有助于医患共同决策 。同时，肿瘤学家对局部复发风险的预测大多高于 Oncotype 检测结果，这凸显了临床决策中需要更多辅助工具 。这一研究为 DCIS 患者的放疗决策提供了更精准的依据，对优化 DCIS 治疗方案具有重要意义，有望推动临床实践中更合理地使用放疗，避免过度治疗，改善患者生活质量 。
