综述：评估神经酰胺灌注皮肤屏障对肠道和泌尿造口患者的临床和经济影响的系统综述与荟萃分析

这篇系统综述与荟萃分析全面评估了神经酰胺灌注皮肤屏障（CIB）在造口护理中的应用价值。研究显示，相比标准护理（SOC），CIB可显著降低77%的造口周围皮肤并发症（PSCs）发生率（OR=1.77），平均为每位患者节省140,000美元成本，并提高0.35个质量调整生命日（QALDs）。尽管经济收益存在跨国差异（I2=100%），但CIB在改善皮肤屏障功能和患者生活质量方面展现出明确优势。

　　

引言
肠道和泌尿造口患者面临的主要临床挑战是造口周围皮肤并发症（PSCs），这些并发症严重影响患者生活质量。结直肠癌、炎症性肠病（IBD）和膀胱癌是导致造口手术的主要疾病。全球范围内，随着这些疾病发病率的上升，造口手术数量持续增加，欧洲约有70万人携带造口生活。尽管造口具有救命作用，但PSCs等并发症普遍存在，主要由于渗漏、消化酶刺激或造口器具机械摩擦引起。

标准皮肤屏障在预防PSCs方面存在局限，而神经酰胺灌注皮肤屏障（CIB）通过补充皮肤天然脂质，增强屏障功能，显示出显著优势。神经酰胺作为皮肤天然脂质，在维持屏障功能和保湿方面起关键作用。CIB通过修复板层结构，减少水分流失，降低刺激和感染风险。然而，现有研究存在碎片化问题，缺乏对CIB成本效益和生活质量影响的系统评估。

方法
本研究遵循PRISMA指南，系统检索了7个数据库，纳入比较CIB与SOC的临床、经济和健康相关生活质量研究。主要结局指标包括PSCs发生率、成本差异和质量调整生命日（QALDs）。采用随机效应模型进行荟萃分析，并通过meta回归探讨异质性来源。经济数据统一转换为美元（2024年9月汇率），并使用世界银行和OECD数据获取各国人均GDP和医疗支出指标。

研究选择流程最终纳入7项研究，包括随机对照试验、准实验研究和观察性研究。使用ROB2工具评估随机试验偏倚风险，非随机研究采用ROBINS-I工具，观察性研究应用纽卡斯尔-渥太华量表（NOS）。经济评估采用CHEERS清单确保报告质量。

结果
临床效果分析显示，CIB使PSCs预防几率提高77%（OR=1.77，95%CI：1.40-2.23），各研究间无显著异质性（I2=0%）。经济评估发现CIB平均为每位患者节省140,000美元（95%CI：-142,000至-139,000），但存在显著跨国差异（I2=100%）。meta回归显示人均GDP（β=-7.31）和人均医疗支出（β=-169.33）是成本变异的主要影响因素。生活质量方面，CIB组QALDs改善0.35天（95%CI：0.33-0.37），相当于每年近10%的质量调整生命年增益。

讨论
CIB在预防PSCs方面展现出显著优势，其机制在于神经酰胺能修复皮肤屏障功能，减少水分流失和外界刺激。经济收益的跨国差异提示，在医疗支出较高的发达国家，CIB的成本节约效应相对较小，这可能与这些国家已有较完善的造口护理体系有关。QALDs的改善虽看似微小，但对长期携带造口的患者具有累积性意义。

研究局限性包括纳入研究数量有限、缺乏不同造口类型（结肠造口、回肠造口、尿路造口）的亚组分析，以及多数经济数据来自同一研究团队。此外，未评估CIB与其他先进皮肤屏障（如硅胶基产品）的直接比较。未来研究应关注长期随访、不同医疗体系下的成本效益，以及特殊人群（如儿童）中的应用效果。

结论
现有证据支持CIB作为造口护理的有效干预措施，能显著降低PSCs风险、节约医疗成本并改善患者生活质量。临床实践中应考虑将CIB纳入造口护理方案，同时结合患者个体情况和医疗资源进行个性化选择。后续研究应着重解决现有证据缺口，为CIB的广泛应用提供更全面依据。