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为探究法国抗糖尿病药物销售趋势，研究人员分析 2013 - 2022 年医保数据库数据。结果显示患者购药比例上升，GLP - 1 类似物和 SGLT2 抑制剂消费及支出增长显著。该研究为医保政策和资源分配提供参考。
在全球范围内，糖尿病已成为一种常见疾病，严重威胁着人们的健康。据世界卫生组织数据，2019 年全球约有 4.63 亿人患糖尿病。在法国，糖尿病患病率也呈上升趋势，从 2012 年的 4.6% 攀升至 2020 年的 5.3%，约 350 万人受其困扰。糖尿病会引发多种急性和慢性并发症，如酮症酸中毒、高渗性高血糖昏迷，以及微血管和大血管病变，导致视网膜病变、肾病、神经病变和动脉粥样硬化等，严重影响患者的生活质量和寿命，给公共卫生带来了巨大挑战。
抗糖尿病药物是糖尿病治疗的重要手段。然而，随着糖尿病患病率的上升，抗糖尿病药物的消费和相关支出也可能增加。同时，临床指南的更新、社会经济的变化等因素也可能影响药物的处方习惯。但目前缺乏法国抗糖尿病药物消费和相关成本的最新数据，这对于了解处方决定因素和医疗保健支出至关重要，尤其是在 GLP - 1 类似物短缺的情况下。为了填补这一空白，来自国外的研究人员开展了一项关于法国抗糖尿病药物销售趋势的研究，相关成果发表在《Clinical Therapeutics》杂志上。
研究人员进行了一项回顾性队列研究，使用了法国国家医疗保险数据库中的数据。主要涉及 Medic'AM 数据库，该数据库包含法国社区药房销售且由医保报销的所有药物信息；国家健康保险信息系统（SNIIRAM）数据库，用于确定接受药物治疗的糖尿病患者数量；以及法国国家统计与经济研究所（INSEE）数据库，获取法国人口数量的变化情况。研究的主要指标包括每千名居民每天的规定日剂量（DDD/TID）、每千名接受药物治疗的糖尿病患者每天的规定日剂量（DDD/TDD）、法国医保为抗糖尿病药物销售的每月报销费用，以及接受抗糖尿病药物治疗的患者在法国人口中的比例。
研究结果
- 人口分析：2013 年 1 月至 2022 年 1 月，法国人口从 6556 万增长到 6804 万，增长了 3.78%。而每月购买至少一种抗糖尿病药物的患者数量从 2013 年的平均每月 201 万增加到 2022 年的 280 万，增长了 39.23%，使得接受治疗的患者比例从 2013 年的 3.07% 上升到 2022 年的 4.12%。
- 抗糖尿病药物消费：2013 - 2022 年，抗糖尿病药物的平均月销售量从 82.62 DDD/TID 增长到 101.68 DDD/TID，增长了 23.07%。其中，双胍类药物的月平均销售量最高，为 30.61 DDD/TID ，随后是磺脲类药物、胰岛素和 DPP4 抑制剂。GLP - 1 类似物和 SGLT2 抑制剂的销售量增长最为显著，GLP - 1 类似物从 2013 年的 1.52 DDD/TID 增长到 2022 年的 12.18 DDD/TID，10 年间增长了 701.32%；SGLT2 抑制剂自 2020 年开始销售，从 2020 年的平均每月 0.12 DDD/TID 增长到 2022 年的 3.87 DDD/TID，3 年间增长了 3125.00%。而磺脲类药物和 α - 葡萄糖苷酶抑制剂的月消费量则有所下降。
- 支出变化：研究期间，抗糖尿病药物的平均每月支出为 1.2051 亿欧元。胰岛素、DPP4 抑制剂和 GLP - 1 类似物是支出最高的三类药物。2013 - 2022 年，法国医保在抗糖尿病药物上的支出从每月平均 1.115 亿欧元增长到 1.5171 亿欧元。GLP - 1 类似物的支出增长迅速，在 2018 年超过双胍类药物和 DPP4 抑制剂，2022 年超过胰岛素。SGLT2 抑制剂自 2020 年纳入医保报销后，支出也大幅增加。
研究结论与讨论
该研究表明，2013 - 2022 年法国接受抗糖尿病药物治疗的患者数量显著增加，同时抗糖尿病药物的总消费量（DDD/TID）上升，但患者个体的消费量（DDD/TDD）有所下降，这可能得益于糖尿病管理的改善，如更早的检测和干预，以及新型药物的使用减少了联合治疗的需求。
在各类药物中，双胍类药物和胰岛素因其有效性，在糖尿病治疗中占据重要地位。磺脲类药物虽曾广泛使用，但由于对其风险 - 收益平衡的担忧，销售量显著下降。GLP - 1 类似物和 SGLT2 抑制剂的消费和支出增长显著，这得益于它们在降低糖尿病相关并发症方面的有效性，尽管价格较高，但临床应用逐渐增加。DPP4 抑制剂的销售增长令人意外，其在降低死亡率和糖尿病相关并发症方面效果不佳，但由于接受治疗的患者数量增加，其销售量仍在上升。
该研究的优势在于使用了全面的国家常规数据库，涵盖了法国医保体系下的全体人口，首次对法国门诊抗糖尿病药物消费和医保支出进行了长达 10 年的分析。然而，研究也存在一些局限性，如 DDD/TID 和 DDD/TDD 不能完全反映药物的实际使用情况，数据无法区分非标签用药，且未涵盖未被医保覆盖的人群等。
总体而言，该研究为卫生政策制定者提供了重要信息，有助于更好地预测药物消费和成本的变化，特别是在 GLP - 1 类似物短缺的情况下。同时，也能帮助医疗保健专业人员更好地了解法国的糖尿病管理情况，指导临床实践，提高患者护理水平。未来应进一步优化处方，平衡临床需求和资源分配，以应对糖尿病带来的挑战。
