不完全性脊髓损伤患者住院康复期间地面机器人外骨骼步态训练的随机对照试验

为解决不完全性脊髓损伤(SCI)患者步行功能恢复难题，研究人员开展了一项随机对照试验，比较地面机器人外骨骼(ORE)与传统步态训练(UC)的疗效。结果显示两组在步行指数(WISCI-II)、10米步行测试(10MWT)和脊髓独立性量表(SCIM)上均有显著改善，但ORE对ASIA损伤分级C级(AIS C)患者效果更优。该研究为个性化康复方案选择提供了循证依据。

　　

脊髓损伤是全球范围内导致肢体功能障碍的主要原因之一，其中不完全性损伤患者保留部分神经功能，但步行能力往往严重受损。传统康复训练如减重平板训练(BWSTT)虽有一定效果，但存在效率低、治疗师依赖性强等问题。随着机器人辅助技术的发展，地面机器人外骨骼(ORE)为步态康复提供了新选择，但其在急性期康复中的优势尚未明确。

为回答这一问题，研究人员开展了一项多中心随机对照试验，比较ORE与常规步态训练(UC)对不完全性SCI患者步行功能的影响。研究纳入106例住院康复患者，随机分配至ORE组或UC组，主要评估指标包括步行指数修订版(WISCI-II)、10米步行测试(10MWT)和脊髓独立性量表(SCIM)。

关键技术方法包括：1) 采用随机对照试验设计，通过ASIA损伤分级(AIS)分层；2) 使用FDA批准的ORE设备进行干预；3) 标准化评估流程包括WISCI-II、10MWT和SCIM等国际通用量表；4) 统计分析方法采用混合效应模型和效应量计算。

【结果】
主要结局指标：两组患者在WISCI-II、10MWT和SCIM上均显示显著改善(P<0.001)，但组间无统计学差异。亚组分析发现AIS C患者中，ORE组在WISCI-II和SCIM上的改善显著优于UC组(P=0.008和P<0.001)。

次要结局指标：在AIS D患者中，两组所有指标均有显著改善。CARE工具评估显示，AIS C患者在转移和步行项目上，ORE组呈现中等效应量优势。

讨论与结论
研究表明，虽然ORE与UC在整体疗效上相当，但对中度损伤(AIS C)患者可能更具优势。这一发现为临床决策提供了重要依据：在住院康复早期，AIS C患者可能优先考虑ORE训练以优化功能恢复。研究同时提示，损伤严重程度应作为技术选择的关键考量因素。该成果发表于《Archives of Physical Medicine and Rehabilitation》，为SCI康复的精准医疗实践奠定了基础。