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为探究膝关节骨关节炎（KOA）患者 40 米快速步行测试（40m FPWT）等指标的最小重要变化（MIC），研究人员开展前瞻性临床研究。结果得出不同指标的 MICmean、MICROC和 MICadjusted值，MICadjusted法更优，有助于评估病情和疗效。
在人们的日常生活中，膝关节就像一台精密机器里的关键零件，默默支撑着身体的各种活动。然而，膝关节骨关节炎（Knee Osteoarthritis，KOA）却如同一个潜伏的 “敌人”，悄然盯上了许多人，尤其是中老年人。患上 KOA 后，患者常常会感到膝关节疼痛、僵硬，活动也变得不那么灵活，严重影响了生活质量。
对于医生和研究人员来说，准确评估 KOA 患者的身体功能变化至关重要。只有这样，才能判断治疗是否有效，患者的病情是在好转还是恶化。但目前在评估过程中，面临着一个棘手的问题：如何确定 KOA 患者身体功能指标的最小重要变化（Minimal Important Change，MIC）呢？现有的评估方法并不统一，这使得精准评估困难重重。为了解开这个谜团，来自巴西圣卡洛斯联邦大学（Federal University of S?o Carlos）的研究人员踏上了探索之旅。
研究人员开展了一项前瞻性临床研究。他们招募了 107 名 KOA 患者，在巴西圣卡洛斯联邦大学理疗系对这些患者进行各项评估。研究人员采用了基于表现的测试，包括 40 米快速步行测试（40m Fast Paced Walk Test，40m FPWT）、30 秒坐立试验（30 - second Chair Stand Test，30s CST）、11 步爬楼梯测试（11 - step Stair Climb Test，11-step SCT），以及西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数 - 身体功能子量表（Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index - physical function subscale，WOMAC-PF）。在 6 个月后，使用全球感知效应（Global Perceived Effect，GPE）量表来评估患者身体功能的变化，并根据 GPE 的临界值将患者分为改善组和未改善组，进而计算 MICmean、MICROC和 MICadjusted这三个指标，还通过纵向验证性因子分析评估了锚定可靠性。
研究人员用到的主要关键技术方法包括：进行前瞻性队列研究，按照相关指南开展研究流程；对数据进行非参数检验，因为数据呈现非正态分布；通过计算基于表现的测试结果在初始和最终评估之间的差异，并与锚定问题进行相关性分析（Spearman’s correlation），以此来测试其有效性。样本来源于 2021 年 9 月至 2022 年 12 月招募的 107 名 KOA 患者。
研究结果
- 参与者完成情况：最初招募的 107 名参与者中，有 27 人在 6 个月后未返回，最终 80 人完成了 6 个月的随访。
- MIC 数值：在 80 名研究参与者中，有 19 人属于改善组。40m FPWT 的 MICmean在亚组中的范围是 0.07 - 0.29 m/s，30s CST 的 MICmean为 2.07 - 5.29 次坐立，11-step SCT 的 MICmean是 2.14 - 5.58 秒，WOMAC-PF 的 MICmean为 4.21 - 27。40m FPWT 的 MICROC值为 0.14 m/s，30s CST 的 MICROC值为 1.5 次坐立，11-step SCT 的 MICROC值为 1.79 秒，WOMAC-PF 的 MICROC值为 4.5。40m FPWT 的 MICadjusted值为 0.10 m/s，30s CST 的 MICadjusted值为 0.7 次坐立，11-step SCT 的 MICadjusted值为 4.0 秒，WOMAC-PF 的 MICadjusted值为 12.8。
研究结论和讨论
通过研究，研究人员发现 MICadjusted方法综合考虑了改善患者的比例以及转变评级的可靠性，与 MICmean和 MICROC相比，具有明显优势，在评估 KOA 患者身体功能变化方面更具潜力。这一结论意义重大，它为临床医生和研究人员提供了一种更可靠的评估 KOA 患者身体功能变化的方法，有助于更精准地判断治疗效果，制定更有针对性的治疗方案。不过，该研究也存在一定的局限性，比如样本量较小。未来还需要更多高质量的研究，进一步评估 MICadjusted在存在地板效应或天花板效应样本中的表现，从而不断完善对 KOA 患者身体功能的评估体系，为 KOA 的治疗和管理带来更多的突破。该研究成果发表在《Archives of Physical Medicine and Rehabilitation》，为该领域的研究提供了重要的参考依据，推动了膝关节骨关节炎研究的进一步发展。
