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为评估急性心肌梗死心源性休克（AMICS）患者使用 Impella 5 + 辅助、比伐卢定联合双联抗血小板治疗（DAPT）时血液相容性相关并发症，研究人员开展回顾性单中心队列研究。结果显示相关血栓和出血事件发生率低，该研究为 tMCS 抗凝方案提供参考。
在心血管疾病治疗领域，心源性休克（CS）一直是个棘手难题。传统的 Impella CP 轴流泵虽能在一定程度上改善心源性休克患者的生存状况，可将左心室（LV）血液泵入主动脉，减轻左心室负担，但它也伴随着较高的不良事件发生率，像严重出血、肢体缺血、溶血以及装置故障等。这些问题不仅影响患者的治疗体验，还对患者的长期生存构成潜在威胁。而外科植入的 Impella 5.0 和 5.5（Impella 5+）在提供血流动力学支持方面表现更为出色，能给予患者更强大、更持久的支持。不过，在使用 Impella 5 + 时，患者除了要接受全身抗凝治疗，还需进行双联抗血小板治疗（DAPT），这无疑增加了出血和血栓形成等血液相容性相关不良事件的风险 。比伐卢定作为一种直接凝血酶抑制剂（DTI），在临时机械循环支持（tMCS）患者的抗凝治疗中应用越来越广泛。但目前关于比伐卢定联合 DAPT 在短期机械循环支持中的疗效和安全性研究较少，尤其是针对使用 Impella 5 + 的患者。在这样的背景下，来自 AOU SS. Antonio, Biagio e Cesare Arrigo, Alessandria 的研究人员开展了相关研究。
他们进行了一项回顾性单中心队列研究，纳入了 2022 年 1 月至 2024 年 5 月期间在该中心因急性心肌梗死心源性休克（AMICS）接受 Impella 5.0 或 5.5 辅助治疗的患者。所有患者均接受了经皮冠状动脉介入治疗（PCI）和 Impella 5 + 辅助，并使用比伐卢定抗凝（活化部分凝血活酶时间（aPTT）目标为 60 - 80 秒）以及 DAPT（氯吡格雷或替格瑞洛加阿司匹林）。
研究人员通过 SHEAR 评分来评估患者的不良事件（AEs）和血液相容性相关并发症。SHEAR 评分是一种用于综合评估血液相容性相关事件的评分系统。在本次研究中，13 例 AMICS 患者接受了 PCI 和 Impella 5 + 植入。患者基线特征显示，所有患者因 DAPT 都存在出血风险（SHEAR A），2 例患者患有血小板减少症，但均无血栓形成风险因素。Impella 5 + 支持的中位持续时间为 14±32 天。2 例患者的 SHEAR 总评分最高为 6 分，3 例患者总评分为 3 分，3 例为 2 分，5 例为 1 分。出血和血栓事件在支持的前 48 小时内最为频繁，而且出血事件对血液相容性评分的影响更大。不过，所有患者均未发生临床相关的血液相容性不良事件。
从研究结果可以看出，在接受 Impella 5 + 支持、使用比伐卢定和 DAPT 治疗的 AMICS 患者队列中，严重血栓和出血事件的发生率较低。这一结果不仅表明该治疗方案在一定程度上是安全可行的，还体现了 SHEAR 评分在评估长期支持过程中多种事件的能力，为后续研究提供了新的思路和方法。
该研究成果发表在《Cardiovascular Revascularization Medicine》杂志上，为心血管疾病治疗领域提供了重要的参考依据，有助于医生更合理地选择治疗方案，提高患者的治疗效果和生存质量。同时，也为后续在 tMCS 中进一步探索更优化的抗凝和抗血小板治疗策略奠定了基础。不过，该研究也存在一定局限性，样本量较小且为回顾性观察研究，SHEAR 评分尚未在文献中得到广泛验证，不同支持装置（如 Impella CP 或体外膜肺氧合（ECMO））及不同临床特征人群的研究结果可能有所差异。
研究人员在开展此项研究时，主要采用了回顾性队列研究方法，收集了特定时间段内符合条件的患者数据。样本来源于 AOU SS. Antonio, Biagio e Cesare Arrigo, Alessandria 医院接受 Impella 5.0 或 5.5 辅助治疗的 AMICS 患者。通过对这些患者临床资料的整理和分析，结合 SHEAR 评分系统进行评估，从而得出研究结论。
研究结果方面：
- 患者基本信息与治疗情况：13 例 AMICS 患者接受了 PCI 和 Impella 5 + 植入，均采用 DAPT（2 例使用阿司匹林和氯吡格雷，11 例使用阿司匹林和替格瑞洛）联合比伐卢定治疗，比伐卢定在 Impella 植入后立即使用。
- SHEAR 评分情况：患者存在不同程度的 SHEAR 评分，最高分为 6 分（2 例），部分患者评分为 3 分（3 例）、2 分（3 例）、1 分（5 例），出血和血栓事件在前 48 小时最频繁，出血对评分影响更大。
- 不良事件发生情况：所有患者均未发生临床相关的血液相容性不良事件，表明在该治疗方案下，严重血栓和出血事件发生率较低。
研究结论和讨论部分指出，根据 SHEAR 评分分类，使用比伐卢定和 DAPT 治疗的 Impella 5 + 支持的 AMICS 患者队列中，严重血栓和出血事件发生率低，SHEAR 评分能有效评估长期支持过程中的多种事件。这一研究为 tMCS 中的抗血栓治疗提供了新的方向，但仍需进一步研究来验证该方法在不同人群和支持装置中的有效性，以推动心血管疾病治疗领域的发展。
