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这篇系统综述聚焦骨科领域,通过对 23 项研究分析发现,生物力学实验结果与临床研究结果相关性不佳。生物力学实验更多报告出结果差异,但二者结论仅 43.4% 相符。提示需重新审视生物力学实验在骨科中的应用价值(utility)。
研究目的
旨在通过对同时包含生物力学实验和临床研究以比较治疗方法的骨科研究进行系统综述,评估生物力学实验的临床相关性。
研究方法
在 MEDLINE/PUBMED 数据库进行系统检索,筛选出既开展生物力学实验又进行临床研究来对比治疗手段的骨科研究。随后评估生物力学实验结果差异与临床研究结果差异之间的关联。
研究结果
共纳入 23 项研究。从研究涉及的骨科专业来看,创伤相关研究最多,有 17 项,儿科创伤 2 项 ,运动医学 2 项,手外科 1 项。研究的解剖区域涵盖髋 / 股骨(11 项)、肩 / 肱骨(3 项)、肘 / 前臂(2 项)、膝 / 胫骨(3 项)、踝 / 足(2 项)、骨盆 / 髋臼(1 项)和手(1 项)。
生物力学实验所采用的实验材料和方法多样,其中使用尸体的有 14 项,合成骨 5 项,有限元分析(FEA)3 项 ,动物实验 1 项。
对比发现,生物力学实验比临床研究更易报告出结果差异,比例分别为 82.6%(19/23)和 30.4%(7/23),二者差异具有统计学意义(p = 0.0008)。不过,生物力学实验和临床研究的结果仅有 43.4%(10/23)的研究是一致的。而且,报告生物力学结果有差异的研究,相比未报告差异的研究,在临床结果上并未表现出更高的差异报告率(31.6%(6/19) vs. 25.0%(1/3),p = 1.0) 。
研究结论
生物力学实验结果与临床研究结果之间不存在相关性。鉴于此,有必要重新审视生物力学实验在骨科领域的应用价值。本研究证据等级为 3 级。