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糖尿病性黄斑水肿(DME)是糖尿病视网膜病变(DR)患者视力受损的主要原因。研究人员开展了关于玻璃体切除术联合或不联合白内障手术治疗 DME 的多中心研究。结果显示该手术可改善患者视网膜厚度和视力,为临床治疗提供了重要参考。
在眼科疾病领域,糖尿病性黄斑水肿(Diabetic Macular Edema,DME)犹如一颗 “视力杀手”,严重威胁着糖尿病患者的视觉健康。它是糖尿病视网膜病变(Diabetic Retinopathy,DR)患者视力下降的主要原因,长期的高血糖就像一个 “捣乱分子”,引发一系列病理变化,如缺氧、血 - 视网膜屏障破坏以及血管渗漏等,进而导致黄斑区域出现水肿。
目前,抗血管内皮生长因子(Vascular Endothelial Growth Factor,VEGF)药物的玻璃体内注射是 DME 的一线治疗方法,很多临床研究都证实了它在改善黄斑肿胀和视力方面的效果。然而,就像一把钥匙打不开所有的锁,部分患者对这种治疗并不敏感,治疗效果不尽人意。玻璃体切除术作为一种备选方案,虽然不是一线疗法,但随着技术的发展,其安全性和效率不断提高,不过它的疗效仍有待进一步验证。此前
DRCR.net的研究发现,部分接受玻璃体切除术的患者视力出现下降,这使得玻璃体切除术的效果充满争议。在这样的背景下,为了更深入了解玻璃体切除术联合或不联合白内障手术对 DME 的治疗效果,来自日本多所大学附属医院的研究人员开展了这项大规模多中心研究,相关成果发表在《Graefe's Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology》杂志上。
研究人员从日本 22 个临床中心收集数据,采用回顾性研究方法。研究对象为 2 型糖尿病患者,且黄斑中心增厚,即基于光谱域光学相干断层扫描(Spectral - Domain Optical Coherence Tomography,SD - OCT)检测,中央视网膜厚度(Central Retinal Thickness,CRT)≥300μm。研究排除了一些特殊情况的患者,如严重 DME(CRT>1000μm)、20 岁以下患者等。在研究过程中,详细收集了患者手术时的各种信息,包括年龄、性别、糖化血红蛋白(HbA1c)水平等。同时,在术前及术后 1、3、6、12 个月对患者的最佳矫正视力(Best - Corrected Visual Acuity,BCVA)和 CRT 进行检测 。
研究结果表明,共有 722 例 DME 患者参与研究,其中玻璃体切除术联合白内障手术组(VIT + CS 组)482 例,单纯玻璃体切除术组(VIT 组)240 例 。两组患者术后 CRT 均显著下降,且从术后 1 个月开始就有明显改善,并持续保持。在视力方面,VIT + CS 组术后 1 个月 BCVA 显著改善,而 VIT 组在术后 6 个月 BCVA 才出现显著改善。研究还发现,无论是否存在视网膜前膜(Epiretinal Membrane,ERM),玻璃体切除术都能显著改善 CRT 和 BCVA;并且,内界膜(Internal Limiting Membrane,ILM)剥离对视力和 CRT 的改善并没有显著影响。此外,术后 BCVA 的变化与 CRT 的变化在部分患者中存在相关性,术前视力较差的患者术后视力改善的可能性更高,而术前视力较好的患者术后视力下降的风险更大 。
从研究结论来看,玻璃体切除术在改善 DME 患者的解剖结构(如 CRT 降低)和功能(如 BCVA 提高)方面是有效的。联合白内障手术对于合并白内障的 DME 患者是有益的。然而,术前视力状况对术后视力变化影响较大,这提示医生在选择手术治疗时,需要谨慎评估手术适应症,权衡手术的风险与收益。同时,该研究也存在一定的局限性,如手术医生技能差异可能影响治疗结果、对 OCT 图像结构变化分析不够全面等,但这并不影响其为临床治疗 DME 提供重要的参考依据,为眼科医生在面对 DME 患者时制定更合理的治疗方案提供了宝贵的经验。
在研究方法上,主要运用了回顾性病历审查,收集 22 个临床中心的患者数据;采用光谱域光学相干断层扫描(SD - OCT)测量中央视网膜厚度(CRT);通过视力检测获取最佳矫正视力(BCVA);运用统计学分析方法,如 JMP 软件进行数据处理,判断各项指标变化是否具有统计学意义。