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血液科恶性肿瘤患者存在静脉血栓栓塞(VTE)风险,但缺乏有效评估模型。研究人员对 514 名血液科住院患者进行回顾性研究,评估 VTE 和出血事件发生率等。结果发现 VTE 发生率 3.11% ,HE 发生率 1.75%,现有评估模型效果不佳。该研究为后续研究奠定基础。
在医学领域,癌症患者出现静脉血栓栓塞(Venous Thromboembolism,VTE)的情况并不罕见,这一并发症严重影响患者的健康和预后。尤其是血液系统恶性肿瘤(Hematological Malignancies,HM)患者,他们发生 VTE 的风险不容小觑。据估计,相当一部分 HM 患者在确诊后的 6 - 12 个月内可能会遭遇 VTE 事件,这不仅会加重病情,还会对患者的生存质量产生负面影响。更糟糕的是,目前针对这一特定患者群体,还没有专门开发并经过验证的风险评估模型(Risk Assessment Models,RAMs)来预测 VTE 风险。同时,那些为普通住院患者开发的 RAMs,如用于评估血栓栓塞和出血风险的 Padua 预测评分(Padua Predictions Score,PPS)和 Improve 出血评分(Improve Bleeding Score,IBS),在血液科患者中的表现究竟如何,也无人知晓。
为了填补这些空白,来自意大利的研究人员 Stefano Cordella、Valeria Coluccio 等人开展了一项具有重要意义的回顾性研究。他们旨在全面评估血液科住院患者中 VTE 和出血事件(Hemorrhagic Events,HE)的发生情况,深入了解药物预防措施的使用现状,并对 PPS 和 IBS 在这一特殊群体中的预测性能进行严格测试,进而找出与 VTE 和 HE 相关的潜在因素。
在这项研究中,研究人员主要采用了回顾性分析的方法。他们从 2016 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日期间,筛选出首次入住血液科且确诊为血液系统疾病(Hematological Diseases,HD)的患者。通过详细查阅电子病历,收集患者的各种信息,包括基本人口统计学数据、疾病特征、正在接受的治疗、PPS 和 IBS 评分等。在统计分析阶段,运用多种统计方法,如 Student t 检验、Wilcoxon - Mann - Whitney 检验、Pearson 卡方检验等,来探究不同因素之间的关联,并通过生存分析、多变量模型构建等,深入剖析与 VTE 发生相关的因素。
研究结果
- 患者基本信息及风险评估:研究共纳入 514 名患者,急性白血病患者居多(226 例,44%)。根据 PPS 和 IBS 评分,165 名患者处于高血栓栓塞风险,114 名患者处于高出血风险。然而,仅 29.6% 的患者接受了药物预防,大部分(70.4%)未接受预防123。
- VTE 和 HE 的发生情况:研究期间共记录到 16 例 VTE 事件,发生率为 3.11% ,其中 14 例发生在急性白血病患者中,该亚组的发生率高达 6.2%。同时,有 9 例 HE 事件,发生率为 1.75%。值得注意的是,多数 VTE(15/16)和 HE(8/9)事件发生在未接受药物预防的患者中456。
- PPS 预测性能评估:通过计算时间依赖性受试者工作特征曲线(ROC 曲线)下面积(AUC)评估 PPS 的预测性能,结果显示其预测效果不佳,AUC 在不同时间点波动于 0.454 - 0.658 之间7。
- 风险因素分析:单变量分析表明,急性白血病的诊断与 VTE 风险增加显著相关,而药物预防则具有保护作用。但在多变量分析中,这两个变量的统计学意义消失,可能是由于血栓事件数量较少,以及多数 VTE 发生在未接受预防的急性白血病患者中,影响了模型对其个体效应的区分8910。
研究结论与讨论
该研究发现血液科住院患者中 VTE 和 HE 的发生率不容小觑,且现有风险评估模型 PPS 在这一群体中的预测性能较差,无法准确评估 VTE 风险。虽然药物预防在一定程度上有效且安全,但目前的使用情况并不理想,仅部分患者接受了预防措施。此外,研究未能确定与 VTE 显著相关的其他风险因素,这可能与样本量、事件数量以及部分信息缺失有关。
这项研究意义重大。它为血液科住院患者 VTE 风险评估和预防提供了重要的参考依据,让人们更加清晰地认识到这一领域存在的问题。研究结果提示,需要开展更大规模、多中心的前瞻性研究,以开发更适合血液科患者的风险评估模型,从而更精准地预测 VTE 风险,指导临床合理使用药物预防,改善患者的预后。该研究成果发表在《Annals of Hematology》杂志上,为后续相关研究指明了方向,推动了血液科临床实践的发展,有望让更多血液科患者受益于更科学、有效的医疗干预。