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造口患者常面临造口渗漏及担忧问题，影响生活质量且增加医疗成本。研究人员开展数字渗漏通知系统（DLNS）成本效益研究。结果显示，DLNS 可减少渗漏、担忧，提升 QALY 且成本效益高。这对英国造口护理意义重大。
在人体的消化系统或泌尿系统出现故障时，为了维持正常的排泄功能，医生会在患者的腹部创建一个小小的开口，这就是造口。英国约每 335 人里就有 1 人有造口，每年有 13500 - 21000 例造口手术。造口患者需要借助造口产品来收集排泄物并护理造口周围皮肤，然而，造口渗漏（Leakage of stomal effluent outside the baseplate，LOB）却成为他们生活中的一大困扰。
LOB 不仅容易引发造口周围皮肤并发症（Peristomal skin complications，PSCs），而且在 90% 的造口患者中都不同程度地存在。它就像一个 “不速之客”，频繁打扰患者的正常生活，让他们在社交和工作场合充满担忧与尴尬。据调查，英国多数造口患者都经历过造口渗漏，近 92% 的人还会为此担忧，甚至有 72% 的受雇患者表示渗漏影响了工作效率。不仅如此，造口相关的医疗资源使用和成本也显著高于无造口人群，治疗费用会因 PSCs 的严重程度而大幅波动，严重 PSCs 的治疗费用可比轻度的高出 2 - 5 倍。
更糟糕的是，很多患者不能及时察觉渗漏，从而导致问题不断恶化。为了解决这些难题，来自丹麦 Coloplast A/S 等机构的研究人员开展了一项关于数字渗漏通知系统（Digital leakage notification system，DLNS；Heylo?）的成本效益研究，相关成果发表在《PharmacoEconomics》上。
研究人员采用 Markov 模型，对比了使用英国标准护理（SoC）造口产品且配备 DLNS（干预组）和不配备 DLNS（对照组）的回肠造口或结肠造口成年患者的健康相关生活质量和成本。模型以 1 周为周期，采用 3 年时间跨度，按每年 3.5% 对效用和成本进行折现，并依据 CP340 临床试验设定模型参数。此外，研究还进行了敏感性分析和情景分析，以测试基础模型假设的稳健性。
在基础案例分析中，DLNS 组每人的 LOB 事件比对照组少 49.81 次，这使得质量调整生命年（Quality - adjusted life - years，QALY）增加了 0.309，每人节省成本 1703 英镑。DLNS 组每人担忧渗漏事件也少 56.98 次，节省成本 403 英镑 。总体而言，DLNS 以 34 英镑的增量成本提供了 0.309 的增量 QALY，增量成本效益比（Incremental cost - effectiveness ratio，ICER）为 110 英镑 / QALY，远低于 20000 英镑 / QALY 的支付意愿阈值。
敏感性分析表明，DLNS 在 97.6% 的模拟中具有成本效益。在情景分析中，考虑社会成本的情景下，DLNS 更具优势；假设造口产品使用时间延长和支持产品使用减少时，DLNS 的 ICER 为 114 英镑 / QALY；当 DLNS 使 PSCs 相对减少 15% 时，其 ICER 为 - 2440 英镑 / QALY，优势明显；为担忧渗漏事件赋予效用减损时，DLNS 的成本效益进一步提升；而使用 1 年时间跨度时，DLNS 的 ICER 为 460 英镑 / QALY。
这项研究意义重大，它表明从英国国家医疗服务体系（NHS）和个人社会服务的角度来看，在标准护理造口产品基础上添加 DLNS 是一种具有成本效益的干预措施，能够有效预防 LOB 事件，减少患者对渗漏的担忧，提高造口患者的生活质量，降低造口管理的直接成本。不过，研究也存在一定的局限性，例如 CP340 试验的设计可能影响结果、对 PSCs 的假设较为保守等。但总体而言，该研究为造口护理提供了新的思路和方向，有望推动造口护理领域的进一步发展。
研究中使用的主要关键技术方法为：构建 Markov 模型进行成本效益分析，模型参数基于 CP340 临床试验数据设定，通过对比干预组和对照组来评估 DLNS 的效果。同时，进行敏感性分析和多种情景分析，探究不同因素对结果的影响。
