2025年德国区域性协作风湿病中心国家数据库年度报告：炎症性风湿病诊疗趋势与疾病负担的多中心研究

本研究基于德国协作风湿病中心国家数据库，系统分析了13,884例炎症性风湿病患者的诊疗数据，涵盖RA、axSpA、SLE等14种疾病。研究发现疾病活动度普遍降低（NRS 0-1患者比例增加），b/tsDMARDs使用率显著上升（如axSpA达65%），GC使用减少。首次报道AOSD和AIE数据，揭示IL-1抑制剂（AOSD 51%）等靶向治疗的应用趋势，为风湿病精准诊疗提供循证依据。

　　

风湿病诊疗的现状与挑战
炎症性风湿病（iRMDs）作为一组慢性、致残性疾病，长期以来面临诊疗标准不统一、治疗反应个体差异大等挑战。尽管生物制剂（bDMARDs）和靶向合成药物（tsDMARDs）的出现革新了治疗格局，但不同疾病亚型（如罕见病成人斯蒂尔病AOSD）的流行病学数据仍显不足。德国风湿病研究中心（DRFZ）联合14家医疗中心，通过国家数据库持续30年的前瞻性观察，为这一领域提供了宝贵的真实世界证据。

研究设计与方法
该研究采用多中心横断面分析，纳入2023年13,884例患者数据，覆盖RA（5,734例）、PsA（1,741例）等14种疾病。核心方法包括：1）医师评估疾病活动度（NRS 0-10量表及疾病特异性指标如DAS28、BASDAI）；2）药物使用分析（GC、cs/b/tsDMARDs分类统计）；3）患者报告结局（PROs）采集（疼痛、疲劳等NRS评分）；4）职业参与度调查。

主要研究结果

1. 疾病活动度与治疗趋势

• 整体疾病控制改善：2010-2023年NRS 0-1患者比例诊断间普遍上升（如RA达47% DAS28缓解）
• 靶向治疗普及：axSpA患者bDMARD使用率达65%（TNFi占53%），AOSD中IL-1抑制剂（Anakinra/Canakinumab）占51%
• GC减量趋势：RA患者GC使用率从历史数据40%降至27%，其中79%剂量≤5mg/天

1. 特殊人群数据

• 首次报道AIE（87例）和AOSD（85例）：AIE中50%使用IL-1抑制剂，AOSD诊断中位年龄36岁
• 难治性疾病挑战：AAV患者29%使用利妥昔单抗，但18%仍因病提前退休

1. 患者体验与功能结局

• 医患评估差异：患者自评活动度（平均NRS 3.5-4.1）普遍高于医师评估（1.3-1.8）
• 功能影响显著：axSpA患者50%接受物理治疗，BASFI>4者达63%

1. 社会经济影响

• 职业参与性别差异：男性RA患者全职工作率（65%）显著高于女性（38%）
• 疾病负担沉重：IIM患者32%存在年度病假，AAV患者18%因病退休

结论与展望
Katinka Albrecht团队的研究证实，德国风湿病诊疗体系通过多层级协作实现了：1）诊断覆盖的全面性（新增AOSD/AIE数据）；2）治疗方案的精准化（IL-23i在PsA达7.2%）；3）长期疾病管理优化（GC减量同时维持低活动度）。值得注意的是，患者主观体验与客观指标的分歧（如疲劳NRS 4.5）提示未来需整合PROs至治疗目标。该成果为罕见风湿病诊疗指南更新（如AOSD中IL-1抑制剂优先）和卫生政策制定（职业康复支持）提供了关键证据链。

局限性与发展方向：研究未涵盖非专科机构患者，未来需通过医保数据补充基层诊疗现状。随着JAK抑制剂（RA中11%）等新药应用，持续监测长期安全性与成本效益将成为下一阶段重点。