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为解决代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）在基层医疗中诊断、治疗及转诊不足的问题，研究人员开展了多组分临床护理路径（MCCP）干预的集群随机试验研究，目前未得出结果，若成功将改善 MASLD 患者诊疗效果。
在健康领域，代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）逐渐走进人们的视野。MASLD 曾被称为非酒精性脂肪性肝病（NAFLD），它是由于代谢综合征导致肝脏脂肪堆积而引发的疾病，如今已成为全球最常见的慢性肝病。在美国，有 25 - 40% 的成年人群受其影响。多数 MASLD 患者病情较轻，呈非进展性，但仍有约 30% 的患者会从简单的脂肪变性发展为坏死性炎症疾病，即代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH），并伴随肝纤维化的进展，严重时甚至会发展为肝硬化。那些肝纤维化程度较高的患者，不仅面临慢性肝病并发症的威胁，如肝细胞癌（HCC），心血管疾病风险也会增加，死亡率更是显著上升。
然而，目前 MASLD 的诊疗面临诸多困境。由于 MASLD 大多没有明显症状，且治疗依赖于对纤维化风险的准确分期，所以在临床实践中，多数患者未被及时发现、管理和转诊。此前的研究发现，在 251 名患有 MASLD 的退伍军人中，只有约 40% 的人有谷丙转氨酶（ALT）异常的记录，仅 21.5% 的人可能被诊断为 MASLD，不到 15% 的人接受过饮食和运动方面的建议，转诊至专科的比例更是只有 10.4%。同时，关于 MASLD 的筛查、诊断、严重程度分层和转诊，缺乏基于循证医学的指导。虽然有团体和专业协会倡导使用筛查工具结合临床护理路径，但现有指南的有效性尚未经过随机对照研究的验证。
为了突破这些困境，来自美国的研究人员展开了一项关于多组分临床护理路径（MCCP）的研究。该研究由贝勒医学院（Baylor College of Medicine）等机构的研究人员合作进行，成果发表在《BMC Health Services Research》上。
研究人员采用了多种关键技术方法来开展这项研究。他们进行了一项双臂平行集群随机试验，以退伍军人事务部（VA）以患者为中心的初级保健诊所（Patient Aligned Care Teams，PACTs）为研究对象。通过电子健康记录搜索和图表审查确定研究对象，运用已验证的电子触发工具（e - trigger）识别高风险患者，并基于成人学习理论对 PACTs 人员进行教育和培训。同时，采用混合方法进行形成性和总结性评估，从定性和定量两方面收集数据进行分析。
研究主要分为三个阶段。第一阶段为形成性评估，在第一年进行。研究团队从 MEDVAMC 中随机抽取过去一年已确诊为 MASLD 且正在接受治疗的患者，以及 6 个 PACTs 团队成员进行访谈。通过这些访谈，深入了解电子触发工具在可行性和可接受性方面存在的障碍，进而对 MCCP 进行调整，使其更适合在 VA PACTs 中应用。
第二阶段是为期三年（第 2 - 4 年）的集群随机试验。从 37 个符合条件的 PACTs 中随机选取 16 个，按照 1:1 的比例分为 MCCP 干预组和常规护理组。干预组采用 MCCP 干预措施，包括使用电子触发工具识别高风险患者，并对 PACTs 人员进行结构化教育，内容涵盖 MASLD 的筛查、诊断、转诊和治疗等方面；而常规护理组仅提供已发表的 MASLD 实践指南和患者教育材料，不包含电子触发工具信息及详细的教育培训内容。研究人员在患者层面设置了临床结局指标，在电子触发工具结果交付给 PACTs 后的 6 个月和 12 个月进行测量。主要结局指标是一个复合二分变量，用于衡量是否做出新的 MASLD 诊断以及是否完成 MASLD 严重程度风险分层；次要结局指标包括 MASLD 和晚期纤维化患者转诊至肝病专科护理的情况。
第三阶段是在第 4 年进行的总结性评估。研究人员对 MCCP 干预组的 6 名初级保健医生（PCPs）和 6 名护士，以及常规护理组的 3 名 PCPs 和 3 名护士进行访谈，深入探究转诊过程中的障碍和促进因素，以及在实施干预过程中做出的调整，从而确定与 MCCP 有效性相关的患者和提供者特征，并为未来的实施制定计划。
研究结论和讨论部分意义重大。从积极方面来看，该研究若取得成功，MCCP 将为基层医疗中 MASLD 的诊疗带来系统性变革。它能够通过早期检测、准确的风险分层和及时治疗，显著改善患者的预后。此外，该研究运用了严谨的集群随机对照试验设计，并融入了实施科学的方法，在评估干预措施有效性的同时，兼顾了在基层医疗中实施的可行性和相关性。其研究成果有助于为医疗规划和资源分配提供重要依据，推动基于数据驱动的临床预测规则和路径的实施。然而，研究也存在一些局限性。电子数据库中数据的可用性、质量和性质可能会影响 MCCP 的准确性；部分患者无法进行 FIB - 4 计算，少数患者 Fibroscan 测试可能失败；研究结果在其他医疗环境中的推广性也有待验证。但总体而言，这项研究为基层医疗中 MASLD 的诊疗提供了新的思路和方向，对未来的临床实践具有重要的指导意义。
