儿童肱骨内上髁骨折保守治疗与手术治疗的随机对照研究：12个月功能结局的非劣效性分析

这篇随机对照试验比较了石膏固定与手术内固定治疗儿童移位性肱骨内上髁骨折的疗效。研究纳入72例7-16岁患者，12个月随访显示两组QuickDASH评分差异（1.73 vs 2.71）未达非劣效界值6.8分，证实保守治疗可获得相当功能恢复，尽管石膏组骨不连率达68.6%（手术组2.7%）。结果支持对无关节卡压病例优先选择非手术治疗，为临床决策提供高质量证据。

　　

Key Points
这项多中心非劣效性随机对照试验探讨了移位性肱骨内上髁骨折儿童患者的最佳治疗方案。核心发现显示：对于移位>2mm的骨折，单纯石膏固定12个月时的QuickDASH评分（2.71）与手术组（1.73）差异未超过预设非劣效界值6.8分，证实保守治疗可获得相当的功能恢复。值得注意的是，石膏组骨不连发生率高达68.6%，但未影响功能结局；而手术组有4例因内固定物刺激需二次手术。

Introduction
肱骨内上髁骨折占儿童肘关节骨折的12%-20%，年发病率>3/10万。传统上移位骨折多采用石膏固定，但近年手术率显著上升，缺乏高级别证据支持。争议焦点在于：手术可提高骨愈合率（非手术组文献报道72% vs 手术组4%），但长期随访显示21.4%患者存在轻度症状，均不影响功能。两项系统评价结论相左，凸显随机对照研究的必要性。

Methods
研究在芬兰4所大学医院开展（2019-2023），纳入7-16岁移位>2mm的非卡压性骨折患者。72例按1:1随机分组（手术37例vs石膏35例），手术组7天内行切开复位螺钉/克氏针固定，两组均用长臂石膏固定4周。主要终点为12个月QuickDASH评分（0-100分，分值越低功能越好），非劣效界值设为6.8分。次要终点包括活动度、握力、Valgus应力试验、PedsQL生活质量量表等。

Results
基线特征均衡，手术组与石膏组平均年龄分别为12.2±2.3岁和11.9±2.0岁。关键发现包括：

1. 功能结局：12个月QuickDASH评分差异-0.98（95%CI -2.95~0.98），满足非劣效性
2. 运动恢复：所有65例运动员/乐手均恢复伤前水平，两组重返运动时间中位数均为2个月
3. 活动度：术后3个月手术组活动度更优（135.2° vs 125.0°），但6个月时差异消失
4. 稳定性：6个月时石膏组Valgus应力试验阳性率更高（9/30 vs 3/37，P=0.051）
5. 美观度：石膏组 cosmetic VAS 评分显著更优（100 vs 90，P<0.001）

Adverse Events
手术组4例（10.8%）因内固定物刺激需取出，2例出现短暂感觉异常；石膏组无交叉转手术病例。骨不连发生率手术组2.7% vs 石膏组68.6%，但均未影响功能。

Discussion
这是首个比较两种治疗方式的RCT，挑战了"骨不连必然导致功能差"的传统认知。虽然手术能更快恢复早期握力（1个月时差异1.3kg）和活动度，但12个月时功能趋同。Valgus应力试验阳性未转化为临床不稳定现象，可能与儿童韧带代偿能力有关。值得注意的是，68.6%的石膏组患者虽影像学未愈合，但QuickDASH评分与愈合者无差异，提示儿童功能评估不应过度依赖影像学标准。

Limitations
样本量限制年龄亚组分析，未设盲可能引入偏倚。排除合并神经损伤等复杂病例，结论需谨慎外推。但100%随访率和多中心设计增强结果可信度。

Conclusions
对于移位>2mm的儿童肱骨内上髁骨折，石膏固定12个月功能结局不劣于手术，尽管骨不连率高。临床决策应权衡手术并发症与保守治疗的美观优势，长期负荷下稳定性仍需进一步研究。