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这篇伞状综述评估了中西医结合治疗慢性心力衰竭（CHF）的有效性与安全性。通过分析多项随机对照试验（RCTs）的系统评价和荟萃分析，发现辅酶 Q10、太极拳等可能有益，而维生素 E 可能有害。但整体证据有限，需更多高质量研究。
引言
慢性心力衰竭（CHF）是一种由心脏功能或结构异常引发的临床综合征，其患病率随年龄增长而上升。尽管传统治疗手段有所进步，但 CHF 患者的整体预后仍然不佳，5 年死亡率较高，且医疗成本高昂。因此，探寻辅助治疗方法意义重大。
中西医结合医学将生活方式、循证补充疗法与传统医疗相结合。在心血管疾病患者中，补充医学使用普遍，然而其在 CHF 常规治疗中的作用尚未得到充分理解和认可，相关治疗也未被纳入现行指南。本伞状综述旨在综合评估中西医结合治疗 CHF 的有效性和安全性，为临床决策提供依据。
方法
- 研究问题：聚焦于 “中西医结合医学在 CHF 管理和治疗中的有效性及安全性 / 耐受性如何”。
- 检索策略：检索 MEDLINE、Cochrane、PsycINFO 和 EMBASE 等数据库，筛选出关于中西医结合治疗 CHF 的随机对照试验（RCTs）的伞状综述、系统评价和荟萃分析。检索时间限定在 2017 年 6 月至 2022 年 6 月，并于 2024 年 4 月 22 日更新。
- 选择标准：基于 PICO (S) 框架，纳入成年 CHF 患者的研究，干预措施包括针灸、草药、身心疗法、营养补充剂等中西医结合治疗方式，对比不同干预组和对照组，关注死亡率、住院率、疾病严重程度等多种结局指标，且研究需为英文、包含系统检索和质量评估。
- 证据综合方法：采用分层证据综合法，优先选择最新、全面且高质量的证据，如伞状综述、网络或个体患者数据（IPD）荟萃分析等。若存在多个符合标准的研究，优先选择检索日期最新的；对于部分重叠的研究，仅提取最新数据。
- 数据提取与质量评估：手动提取数据，对纳入的综述进行质量评估（伞状综述除外），使用 “评估系统评价的测量工具”（AMSTAR 2），并依据 “推荐分级的评估、制定与评价”（GRADE）方法确定主要结局的证据确定性。
结果
- 检索结果：检索共获得 1050 条结果，去除重复后剩余 932 条。经筛选，最终纳入 22 项研究。
- 研究特征
- 设计：1 项伞状综述、3 项网络荟萃分析、17 项荟萃分析和 1 项无荟萃分析的系统评价。多数研究检索了中英文数据库。
- 参与者：部分研究针对射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）患者，其他研究未限制 HF 类型或严重程度。
- 干预措施：涵盖针灸、太极拳、瑜伽、多种中草药以及多种营养补充剂等干预方式。
- 对照：常与传统治疗对比，部分研究设置了安慰剂对照。
- 结局：多数研究报告了脑钠肽（BNP）或 N 末端 B 型利钠肽原（NT-Pro-BNP）、6 分钟步行试验（6MWT）、左心室射血分数（LVEF）等指标，部分研究报告了死亡率、住院率等重要结局。
- 方法学质量：多数纳入综述的信心评级为 “极低”，主要存在协议注册、排除研究合理性、发表偏倚评估等方面的缺陷。
- 治疗效果
- 针灸：可能改善 BNP 和 6MWT，但证据确定性极低。
- 身心疗法：太极拳可降低住院率，对生活质量（QoL）、BNP 和 6MWT 有益；瑜伽能提高运动能力，但对 QoL 和 6MWT 无明显影响。
- 中草药：部分中草药如益气复脉注射液、麝香保心丸等与传统治疗联合使用，可改善部分指标，但口服中草药组合对 QoL 和 6MWT 无明显作用。部分中草药注射剂可降低 BNP 和 NT-Pro-BNP，提高 LVEF。
- 矿物质与维生素：镁可能改善死亡率，但证据有限；维生素 D 可提高 LVEF，但降低 6MWT；维生素 E 增加住院风险；硫胺素对多数结局无改善。
- 其他补充剂：辅酶 Q10 可改善全因死亡率、心血管死亡率和住院率；Omega-3 多不饱和脂肪酸（PUFAs）可降低 BNP，但对住院率和 LVEF 无影响；L - 肉碱对主要结局无影响，L - 精氨酸、L - 肌肽的效果基于小样本试验。
讨论
本伞状综述首次全面评估了中西医结合治疗 CHF 的顶级证据。现有证据受限于 RCTs 的方法学缺陷，多数证据确定性低。针灸、太极拳和辅酶 Q10 等显示出潜在益处，但缺乏死亡率和住院率等关键数据。维生素 D 对 6MWT 有负面影响，维生素 E 可能有害。
针灸可能通过多种机制发挥心脏保护作用，但现有研究仅涉及替代结局。太极拳和瑜伽等身心疗法有一定效果，但需进一步研究其在标准运动康复基础上的额外益处。中草药的安全性和有效性存在争议，质量控制和药物相互作用问题有待解决。营养补充剂的证据质量普遍不佳，使用前需谨慎评估。
本综述的局限性包括证据确定性不一、未纳入早期及非英文研究等。但优势在于纳入了最新高质量证据，并采用分层证据综合法。未来需要更多设计完善、关注临床结局和不良反应的 RCTs，以提高证据的可信度。
结论
部分中西医结合治疗方式作为辅助治疗可能有益，但证据不足以支持其用于 CHF 的临床结局改善。低风险的太极拳、瑜伽和针灸可与传统疗法联用，而维生素 E 应避免使用。其他中西医结合药物或营养补充剂的安全性、有效性等数据有限，需更多研究。
