综述：草药治疗银屑病的系统评价

这篇综述系统评估了草药治疗银屑病（Psoriasis）的效果。通过分析 20 项随机对照试验（RCTs），发现部分草药如小檗（Mahonia aquifolium）、青黛（Indigo naturalis）等或可减轻病情，但整体证据有限。草药疗法多样，安全性和有效性仍待进一步研究。

　　

1. 背景

银屑病是一种受免疫系统影响、具有遗传倾向的慢性皮肤病，全球约 2% 的人口受其困扰。环境因素可加重病情，且其发病率在地区、年龄和性别上存在差异。除皮肤症状外，约三分之一的患者会出现关节问题，还与精神障碍、心血管疾病等共病。

根据病情严重程度，治疗方法包括局部治疗和系统治疗。局部治疗常用糖皮质激素或维生素 D 类似物，用于轻度至中度病例；中度至重度患者则常需使用小分子或生物制剂进行系统治疗，光疗也是一种选择。

由于患者对传统疗法的疗效和副作用存在担忧，许多人转向补充和整合医学（CIM），其中草药疗法最为常见，约 42 - 69% 的银屑病患者会使用。本综述旨在系统评估草药治疗银屑病的现有证据。

2. 方法

本综述遵循 Cochrane 协作网的建议和 PRISMA（系统评价和荟萃分析的首选报告项目）指南，并在研究开始前进行了注册（Inplasy 协议编号：202350057）。

2.1. 数据来源和检索

检索范围涵盖 Medline/PubMed、Scopus 和 Cochrane 对照试验中央注册库，检索时间从数据库建立至 2024 年 6 月 17 日。根据每个数据库的特点调整检索策略，筛选文献时，先对摘要进行初筛，再由两名作者（MA 和 DA）独立评估潜在相关文章的全文，以确定其是否符合纳入标准。

2.2. 研究选择

纳入标准如下：

• 研究类型：仅纳入随机对照试验（RCTs），且须以英文或德文全文发表。
• 研究对象：任何年龄确诊为银屑病的患者，不限性别和种族。
• 干预类型：比较草药疗法与无治疗、安慰剂或药物治疗的研究，排除顺势疗法稀释的草药制剂，以及仅采用传统中医、韩医、印度医学或汉方医学的草药制剂，对剂量无限制。
• 结局类型：仅纳入将银屑病严重程度作为主要或次要结局进行评估的研究。

2.3. 数据提取和质量评估

两名作者（DA 和 MA）使用预定义的数据提取表，独立收集参与者（年龄、性别）、药物、对照 / 安慰剂组、结局、不良事件和结果等信息。如有分歧，与第三名作者（HC）讨论直至达成共识。

2.4. 单个研究的偏倚风险评估

两名作者（DA 和 MA）使用 Cochrane 偏倚风险工具 2 独立评估偏倚可能性。该工具从随机化过程、偏离预期干预、缺失结局数据、结局测量和报告结果选择等方面评估偏倚，每个领域和总体偏倚风险分为低、存在一定问题或高风险。如有分歧，与第三名作者（HC）讨论解决。

3. 结果

3.1. 文献检索

文献检索共获得 7025 条非重复记录，通过标题和摘要筛选排除 6682 条，对剩余 343 篇全文进行评估，最终排除 323 篇，主要原因包括全文不可获取、语言不符合要求、干预措施不符合标准或仅以海报摘要形式发表。最终纳入 20 项随机对照试验，涉及 1115 名患者。纳入研究的详细特征和结果见相关表格。

3.2. 单个研究的偏倚风险

20 项研究中，5 项整体偏倚风险较低，13 项较高，2 项存在一定问题。随机化过程的偏倚在 4 项研究中存在一定问题，16 项为低风险；偏离预期干预的偏倚在 2 项研究中风险较低，5 项存在一定问题；4 项研究因缺失结局数据存在一定问题，6 项风险较高；结局测量的偏倚在 1 项研究中存在一定问题，2 项风险较高；所有研究在报告结果选择方面偏倚较低或不明确。偏倚风险评估结果见相关图表。

3.3. 不良事件

20 项研究中有 15 项报告了不良事件，但均未出现严重不良事件。

3.4. 局部治疗的效果

• 芦荟（Aloe vera (L.) Burm. f.）：三项双盲随机对照试验研究了芦荟治疗斑块状银屑病的疗效。其中一项在泰国进行的研究表明，与 0.1% 曲安奈德相比，芦荟乳膏治疗 8 周后，银屑病面积和严重程度指数（PASI）显示芦荟组有统计学意义的优势。另外两项安慰剂对照试验中，一项显示芦荟治疗 4 周后，银屑病严重程度降低更显著，另一项则显示安慰剂组降低更明显。部分患者使用芦荟后出现局部副作用，主要是皮肤干燥。
• 牛油果（Persea americana Mill.）：一项采用半侧比较设计的研究对比了含牛油果油和维生素 B₁₂的乳膏与卡泊三醇软膏的疗效。结果显示，8 周干预后两组严重程度有统计学差异，卡泊三醇组效果更好，但 12 周时差异消失。
• 洋甘菊（Matricaria chamomilla L.）和南瓜籽（Cucurbita pepo L.）：一项随机双盲安慰剂对照临床试验研究了含洋甘菊油和南瓜籽油的外用油凝胶对 40 名成人斑块状银屑病严重程度的影响。结果显示，治疗 4 周后，洋甘菊治疗侧的银屑病严重程度指数（PSI）评分降低幅度显著大于安慰剂侧。
• 青黛（Indigofera tinctoria L.）：三项研究评估了青黛治疗银屑病的效果。第一项研究表明，青黛软膏治疗 12 周后，干预组疾病严重程度较对照组显著降低。但因药物染色影响患者依从性，后续研究开发了无蓝色染料成分的精制配方。第二项研究显示，精制配方和经典青黛软膏治疗 8 周后，疾病严重程度无统计学差异。第三项研究对比了青黛粉和橄榄油混合物（Lindioil）与卡泊三醇溶液治疗银屑病指甲的效果，结果显示青黛治疗 24 周后，严重程度变化有统计学优势。
• 库奎油（Aleurites moluccanus seed oil）：一项研究对比了库奎坚果油和矿物油治疗 30 名成人斑块状银屑病的效果，12 周后两组均有改善，但严重程度无统计学差异。
• 小檗（Mahonia aquifolium (Pursh) Nutt.）：两项随机双盲安慰剂对照试验研究了小檗提取物的疗效。一项研究中，含小檗提取物的外用乳膏治疗 12 周后，患者银屑病严重程度（PASI）降低幅度显著大于安慰剂组。另一项研究中，10% 小檗树皮提取物治疗 4 周后，患者报告的严重程度有统计学差异，但医生评估的严重程度无差异。
• 姜黄（Curcuma longa L.）：一项随机对照试验研究了姜黄微乳凝胶治疗 34 名成人斑块状银屑病的效果，9 周后姜黄组严重程度较安慰剂组显著降低。
• 圣约翰草（Hypericum perforatum L.）：一项针对 10 名斑块状银屑病患者的半侧比较研究显示，圣约翰草软膏治疗 4 周后，与对照软膏相比，严重程度改善更显著。
• 复合制剂：三项研究调查了多种复合药物治疗寻常型银屑病的局部疗效。一项研究对比了含多种草药提取物的乳膏和 0.05% 氯倍他索丙酸酯乳膏的疗效，两组均有改善，但未进行组间直接比较。另一项研究中，含乳香（Boswellia spp.）等成分的乳膏治疗 4 周后，治疗组严重程度较对照组显著降低。第三项研究中，含多种草药提取物的 Oleum horwathiensis 与对照组治疗 12 周后，无统计学差异。

3.5. 系统治疗的效果

• 月见草油（EPO；Oleum Oenotherae biennis）：三项随机双盲安慰剂对照试验研究了系统给予月见草油的疗效，参与者每日服用 12 粒胶囊（500mg / 粒，含 80% 月见草油和 20% 鱼油），对照组服用等量含液体石蜡的胶囊。三项试验共涉及不同数量的参与者，治疗持续时间从 24 周到 9 个月不等，所有研究在治疗期间均未发现组间有显著差异。
• 姜黄（Curcuma longa L.）：一项双盲随机对照试验评估了口服生物可利用姜黄素联合外用类固醇（0.1% 甲基泼尼松龙醋酸酯软膏）治疗 63 名成人斑块状银屑病的疗效。12 周治疗和 16 周随访后，姜黄素治疗组疾病严重程度较安慰剂组显著降低，且 12 周后姜黄素治疗组血清 IL - 22 水平显著下降，对照组无明显变化。

4. 讨论

4.1. 证据总结

本系统评价通过分析 20 项随机对照试验，评估了多种草药治疗银屑病的疗效。小檗、青黛和芦荟的疗效证据相对较多，个别研究还表明姜黄微乳凝胶、圣约翰草、含乳香的乳膏以及洋甘菊和南瓜籽油凝胶比安慰剂更有效。含维生素 B₁₂和牛油果油的乳膏与含卡泊三醇的阳性对照相比无差异，Oleum horwarthensis 和库奎油与安慰剂效果相当。系统给予月见草油和鱼油的组合制剂未显示出优于对照组的效果，而一项研究表明系统给予姜黄比安慰剂更具优势。多数报告不良事件的研究显示，草药治疗的不良事件多为轻度，与对照组相似，表明草药治疗似乎相对安全。

4.2. 在当前文献中的地位 / 与先前系统评价的一致性

目前缺乏全面涵盖儿童和成人银屑病系统和局部草药疗法的系统评价。本研究关于银屑病局部治疗的结果与先前不太全面的综述一致。先前研究因缺乏临床结局或随机化，部分研究未被纳入本综述，但结论相似。本研究还引入了 7 项新的草药研究，且未像其他研究那样对不同草药进行合并分析。其他相关综述在研究范围和纳入研究数量上与本研究存在差异。

4.3. 优势和局限性

本研究全面回顾了局部和系统使用的草药治疗银屑病的情况，纳入标准明确限制为草药制剂，排除高稀释或增强的草药产品。研究遵循系统评价和荟萃分析的既定指南，全面检索多个数据库，并严格评估研究偏倚风险。然而，本研究也存在局限性，包括纳入研究数量相对较少、草药制剂和结局测量的异质性、研究质量参差不齐，且未找到专门针对儿童的研究。

4.4. 对进一步研究的启示

未来研究应开展设计良好、大规模的随机对照试验，采用标准化的干预措施和结局测量方法，以更有力地证明草药疗法治疗银屑病的有效性和安全性。还应研究草药治疗的潜在作用机制、最佳剂量和长期效果，同时开展针对儿童使用草药制剂的研究，以了解其在该年龄组的疗效和安全性。

4.5. 对临床实践的启示

虽然部分草药疗法作为银屑病辅助治疗显示出一定前景，但由于证据有限和疗效可能存在差异，临床使用时应谨慎。医疗保健人员应与患者共同决策，考虑个体偏好、治疗目标以及草药治疗的潜在风险和益处。由于未找到针对儿童的随机对照研究，目前无法评估草药产品在儿童中的疗效，使用时应更加谨慎。

5. 结论

本综述表明，草药疗法治疗银屑病的疗效存在差异，部分干预措施如芦荟和小檗在减轻疾病严重程度方面有潜在益处。然而，其真正的有效性、安全性和在临床实践中的最佳使用方法仍需进一步研究。医疗保健人员应谨慎引导患者选择基于证据的治疗方案，同时认识到草药疗法作为银屑病辅助治疗的潜在作用。