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甲基苯丙胺使用障碍(MA use disorder)问题日益严峻,治疗手段有限。研究人员开展 ASCME 研究,探索高剂量右旋安非他命(LDX)和应急管理(CM)单独或联合治疗效果。目前未得出结果,此研究对开发新疗法意义重大。
在北美,甲基苯丙胺(MA)的使用愈发泛滥,与之相伴的是相关发病率和死亡率的大幅攀升。想象一下,在繁华都市的角落里,因 MA 滥用导致的家庭破碎、健康恶化场景不断上演,这一现象背后,是令人揪心的现状 —— 缺乏有效、易获取且基于循证医学的治疗方法。尽管近年来有指南推荐了一些治疗兴奋剂使用障碍的药物疗法,但这些干预措施的证据基础仍不牢固。在这样的背景下,开发针对 MA 使用障碍的药物治疗方案成为了医学领域亟待攻克的难题,这也正是 ASCME 研究开展的重要原因。
ASCME 研究由多国研究人员参与(单位信息未明确给出),旨在探究高剂量的右旋安非他命(lisdexamfetamine,LDX)和应急管理(contingency management,CM)单独使用或联合使用,再加上常规治疗(treatment-as-usual,TAU),对中重度 MA 使用障碍患者的治疗效果。这项研究成果若成功,将为 MA 使用障碍的治疗开辟新路径,在全球范围内都有着重要的意义,其研究成果发表于《Contemporary Clinical Trials》。
为开展这项研究,研究人员采用了多中心、四组、随机、双盲和开放标签结合、安慰剂对照的临床试验方法。研究对象为 18 - 55 岁的成年人,通过 5 个门诊成瘾治疗诊所招募参与者。在研究过程中,以意向性分析(intention-to-treat,ITT)原则进行数据分析,对于缺失数据采用特定的插补方法处理。
研究结果
- 主要结果:主要观察指标是在 12 周维持期内患者自我报告的 MA 使用天数。研究通过 TLFB 问卷收集患者过去 14 天内自我报告的物质使用量、频率和持续时间,以此记录 MA 使用情况,但目前尚未公布具体结果。
- 次要结果:包括治疗保留率、持续戒断情况、安全性、药物依从性、患者满意度和生活质量等,同样尚未公布具体数据。
研究结论与讨论
目前研究还未得出明确结论,但该研究具有重大意义。它将是迄今为止规模最大的探究处方精神兴奋剂治疗 MA 使用障碍效果的研究,并且首次采用四组对比的方式,评估 LDX 与 CM 联合治疗相较于单独使用的额外益处。一旦研究取得成果,将为 MA 使用障碍的治疗提供关键依据,推动药物治疗方案的发展,对改善患者健康状况、降低社会负担有着不可估量的价值。在未来,有望基于此研究,开发出更有效的治疗手段,帮助那些深受 MA 使用障碍困扰的人们回归正常生活。